| № п/п | Структурный элемент | Действующая редакция | Предлагаемая редакция Проектом Закона
| Предлагаемая редакция НПП РК | обоснование |
|
| 3. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» |
|
-
| Подпункт 87-1) пункта 1 статьи | 87-1) отсутствует | 87-1) отсутствует | Добавить понятие социального контракта | В соответствии c вносимыми дополнениями в п.2 ст. 45 «Лицу, состоящему на диспансерном учете с хроническим неинфекционным заболеванием, первичная медико-санитарная помощь оказывается на основании социального контракта с организацией здравоохранения по форме, утвержденной уполномоченным органом.», при этом в действующих НПА отсутствует понятие социального контракта |
-
| Подпункт 99) пункта 1 статьи 1
| 99) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи - единый по перечню медицинских услуг объем медицинской помощи, оказываемой гражданам Республики Казахстан и оралманам, определяемый Правительством Республики Казахстан; | 99) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи - объем медицинской помощи, предоставляемый по перечню, определяемому Правительством Республики Казахстан, гражданам Республики Казахстан, иностранцам и лицам без гражданства, постоянно проживающим на территории Республики Казахстан, a также оралманам за счет бюджетных средств;
|
Оставить действующую редакцию | отсутствуют достаточные аргументы и обоснования по внесению соответствующих изменений. Обеспечение иностранцев и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Республики Казахстан медицинской помощью в рамках ГОБМП несёт в себе дополнительные финансовые риски для бюджета, не представлены расчеты по количеству людей и планируемой сумме расходов
|
-
| Подпункт 99-1) пункта 1 статьи 1
| 99-1) фармацевтическая услуга по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи – деятельность субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с обеспечением населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, включая закуп, транспортировку, хранение, реализацию и учет
| 99-1) фармацевтическая услуга - услуга субъектов, имеющих лицензию на розничную реализацию лекарственных средств и уведомление на реализацию медицинских изделий, по обеспечению населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и обязательного социального медицинского страхования лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, включая закуп, хранение, реализацию и учет, с предоставлением гарантии их сохранности, безопасности, эффективности и качества, | Изложить в следующей редакции: 99-1) фармацевтическая услуга - услуга субъектов, имеющих лицензию на розничную реализацию лекарственных средств и уведомление на реализацию медицинских изделий, по обеспечению населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и обязательного социального медицинского страхования лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, включая закуп, транспортировку, хранение, реализацию и учет, c предоставлением гарантии их сохранности, безопасности, эффективности и качества, | Дополнить: «транспортировка», т.к. это актуально для сельской местности (отпуск в рамках ГОБМП через передвижные аптечные пункты, или доставка в сельскую местность для пациента от аптеки, выйгравшей в тендере на указание данной услуги). |
-
| Подпункт 77) пункта 1 статьи 7
| Статья 7. Компетенция уполномоченного органа 1. Уполномоченный орган осуществляет функции по: … 77) определению порядка обеспечения получения гражданами Республики Казахстан и оралманами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
| Статья 7. Компетенция уполномоченного органа 1. Уполномоченный орган осуществляет функции по: … 77) определению порядка получения гражданами Республики Казахстан, иностранцами и лицами без гражданства, постоянно проживающими на территории Республики Казахстан, а также оралманами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
| Статья 7. Компетенция уполномоченного органа 1. Уполномоченный орган осуществляет функции по: … 77) Оставить действующую редакцию
| обеспечение данной категории лиц медицинской помощью в рамках ГОБМП несёт в себе дополнительные финансовые риски для бюджета. Отсутствуют достаточные аргументы и обоснования по внесению соответствующих изменений, не представлены расчеты по количеству людей и планируемой сумме расходов |
-
| Подпункт 3) пункта 2 статьи 9
| Статья 9. Компетенция органов местного государственного управления областей, города республиканского значения и столицы
2. Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы: …. 3) обеспечивают реализацию гражданами Республики Казахстан и оралманами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи;
| Статья 9. Компетенция органов местного государственного управления областей, города республиканского значения и столицы
2. Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы: …. 3) обеспечивают реализацию гражданами Республики Казахстан, иностранцами и лицами без гражданства, постоянно проживающими на территории Республики Казахстан, а также оралманами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи и медицинскую помощь в системе обязательного социального медицинского страхования | Статья 9. Компетенция органов местного государственного управления областей, города республиканского значения и столицы 2. Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы: ….
3) Оставить действующую редакцию | обеспечение данной категории лиц медицинской помощью в рамках ГОБМП несёт в себе дополнительные финансовые риски для бюджета. Отсутствуют достаточные аргументы и обоснования по внесению соответствующих изменений, не представлены расчеты по количеству людей и планируемой сумме расходов
|
-
|
Подпункт 3) статьи 10
| Статья 10. Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы
Местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы в пределах своих полномочий: …. 3) обеспечивают граждан и оралманов медицинской помощью и лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, включая медицинские услуги по медицинские услуги по временной адаптации и детоксикации;
| Статья 10. Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы
Местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы в пределах своих полномочий: …. 3) обеспечивают граждан, иностранцев и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Республики Казахстан, a также оралманов медицинской помощью и лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, включая медицинские услуги по медицинские услуги по временной адаптации и детоксикации; 6) осуществляют выбор поставщиков фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и возмещению их затрат;
| Статья 10. Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы
Местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы в пределах своих полномочий: …. 3) Оставить действующую редакцию
| обеспечение данной категории лиц медицинской помощью в рамках ГОБМП несёт в себе дополнительные финансовые риски для бюджета. Отсутствуют достаточные аргументы и обоснования по внесению соответствующих изменений, не представлены расчеты по количеству людей и планируемой сумме расходов |
-
| Статья 63. | Статья 63. Экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники 1. Экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - исследование или испытание лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет их безопасности, эффективности и качества путем проведения физико-химических, биологических, доклинических (неклинических) исследований, клинических исследований, определения биоэквивалентности, а также изучения документов регистрационного досье, нормативных документов по стандартизации, представленных к регистрации лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники в порядке, установленном уполномоченным органом .
| Статья 63. Экспертиза лекарственных средств, медицинских изделий 1. Экспертиза лекарственных средств, медицинских изделий – комплексная оценка безопасности, эффективности и качества, соотношения польза/риск лекарственных средств и медицинских изделий в до- и после регистрационном периодах, осуществляемая на основе материалов для проведения клинических исследований, материалов регистрационного досье, лабораторных испытаний на соответствие регламентируемому качеству, данных фармаконадзора лекарственных средств, оценки безопасности медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным органом .
| Статья 63. Экспертиза лекарственных средств, медицинских изделий Экспертиза лекарственных средств, медицинских изделий – комплексная оценка безопасности, эффективности и качества, соотношения польза/риск лекарственных средств и медицинских изделий в до- и после регистрационном периодах, осуществляемая на основе материалов для проведения клинических исследований, материалов регистрационного досье, лабораторных испытаний на соответствие регламентируемому качеству, данных фармаконадзора лекарственных средств, постмаркетингового мониторинга медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным органом
| Слова «Оценка безопасности» - исключить. В связи с тем, для медицинских изделий в пострегистрационный период вместо фармаконадзора применяется постмаркетенговый мониторинг |
8
| Пункт2 Статья 67.
Пункт 3 Статья 67.
| Статья 67. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
2. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии c правилами, утвержденными уполномоченным органом, и на основании лицензии, полученной в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. Субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при производстве лекарственных средств обязаны соблюдать требования надлежащей производственной практики (GMP).» (с 01.01 2018 г.);
3. Правила производства и контроля качества, а также проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники утверждаются уполномоченным органом.
| Статья 67. Производство лекарственных средств, медицинских изделий
2. Производство лекарственных средств на территории Республики Казахстан осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом, или надлежащей производственной практики (GMP) , и на основании лицензии, полученной в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. Производство на территории Республики Казахстан медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения медицинских изделий на основании лицензии, и требований межгосударственного стандарта
2-1 Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при производстве лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей производственной практики (GMP), медицинских изделий – требования межгосударственного стандарта или GMP
пункты 2 и 2-1 статьи 67 настоящего Закона действует до 1 января 2018 года;
3. Исследования стабильности, установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств проводятся производителем лекарственного средства в соответствии c правилами, утвержденными уполномоченным органом.
Исследования стабильности, установления срока хранения медицинских изделий проводятся производителем медицинских изделий в соответствии с международным стандартом. | Статья 67. Производство лекарственных средств, медицинских изделий
2. Производство лекарственных средств на территории Республики Казахстан осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом, или надлежащей производственной практики (GMP), и на основании лицензии, полученной в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан. Производство на территории Республики Казахстан медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения медицинских изделий на основании лицензии, для всех классов риска, и требований межгосударственного стандарта, за исключением медицинских изделий класса риска 1 и 2а.
2-1 Субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при производстве лекарственных средств, обязаны соблюдать требования надлежащей производственной практики (GMP), медицинских изделий – требования межгосударственного стандарта или GMP для класса риска 2б и 3.
Исследования стабильности, установления срока хранения медицинских изделий проводятся производителем медицинских изделий в соответствии c стандартом организации –производителя
| В целях уточнения требования по видам класса риска. Согласно Директиве СОВЕТА ЕВРОПЕЙСКОГО СООБЩЕСТВА 93/42/ЕЕС. Норма, предлагаемая разработчиком, является ухудшающей для малого бизнеса и может привести к закрытию производств медицинских изделий потенциального класса риска 1 и 2а, так как в основном это малое производство: цех, где стоит станок по нарезке бинтов и стол для упаковки.
Проведение исследований по стабильности и сроку хранения для медицинских изделий производитель должен проводить по стандартам организации. Источник для определения требований по стабильности производитель может выбирать сам в зависимости от класса потенциального риска. |
| 9 | Пункт 4 Статья 67. | 4. Запрещается производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники: 3) с нарушением Правил производства и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. | 4. Запрещается производство лекарственных средств, и медицинских изделий: 3) с нарушением Правил производства лекарственных средств и медицинских изделий
Запрещается производство лекарственных средств, не соответствующих требованиям стандарта GMP, a медицинских изделий – требованиям межгосударственного стандарта. | 4. Запрещается производство лекарственных средств, и медицинских изделий: 3) с нарушением Правил производства лекарственных средств и медицинских изделий
Запрещается производство лекарственных средств, не соответствующих требованиям стандарта GMP, а медицинских изделий – требованиям межгосударственного стандарта, за исключением медицинских изделий класса риска 1 и 2а. | Норма, предлагаемая разработчиком, является ухудшающей для малого бизнеса и может привести к закрытию производств медицинских изделий потенциального класса риска 1 и 2а, так как в основном это малое производство: цех, где стоит станок по нарезке бинтов и стол для упаковки.
|
| 10 | подпункт 2 пункт 5) Статья 67 | 5. Произведенные и ввозимые лекарственные средства, изделия медицинского назначения: 2) должны подлежать контролю в соответствии c нормативным документом по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, изделий медицинского назначения | 5. Произведенные и ввозимые лекарственные средства: 2) должны подлежать контролю в соответствии с нормативным документом по качеству лекарственных средств, разработанным производителем лекарственных средств и согласованным государственной экспертной организацией при экспертизе в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом.
5-1. Производимые и ввозимые медицинские изделия должны подлежать контролю в соответствии c нормативным документом, представленным производителем для целей государственной регистрации. | 5. Произведенные и ввозимые лекарственные средства: 2) должны подлежать контролю в соответствии с нормативным документом по качеству лекарственных средств, разработанным производителем лекарственных средств и согласованным государственной экспертной организацией при экспертизе в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом.
5-1. Производимые и ввозимые медицинские изделия должны подлежать контролю в соответствии c нормативным документом (со спецификацией, эксплуатационным документом или любым другим документом), представленным производителем для целей государственной регистрации. |
Уточнение редакции по требованиям к медицинским изделиям. |
| 11 |
| Статья 69. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
4. Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:
| Статья 69. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий 1-1.Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется в соответствии с Надлежащей дистрибьюторской практикой 2-1. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется в соответствии с Надлежащей аптечной практикой
| Статья 69. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий 1-1.Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется в соответствии c Надлежащей дистрибьюторской практикой в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и обязательного социального медицинского страхования . 2-1. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется в соответствии с Надлежащей аптечной практикой в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и обязательного социального медицинского страхования | Требование надлежащих практик для всех субъектов оптовой и розничной реализации с 01 января 2018 года преждевременно. Это требование станет административным барьером для субъектов малого бизнеса в сфере обращения ЛС, МИ. Данные требования достаточны в рамках ГОБМП и ОСМС. Вместе c тем требования о наличии надлежащих практик для дистрибьюторских компаний можно включить в квалификационные требования при получении лицензии или уведомлении. |
| 12 | Статья 70 | Статья 70. Разработка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Отсутствует | Статья 70. Разработка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники 1-4 Разработчик медицинских изделий в целях обеспечения их безопасности и эффективности соблюдает требования международных стандартов | Статья 70. Разработка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1-4 Разработчик медицинских изделий в целях обеспечения их безопасности и эффективности соблюдает требования международных стандартов для потенциального класса риска 2б и 3. Для потенциального класса риска 1и 2а – требованиям национального стандарта или стандарта организации. | Согласно Директиве СОВЕТА ЕВРОПЕЙСКОГО СООБЩЕСТВА 93/42/ЕЕС |
| 14 | статья 71 | Отсутствует | Пункт 10-2. После истечения срока регистрации медицинских изделий, произведенных в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта или произведенные за пределами Республики Казахстан не ниже требований надлежащей производственной практики (GMP) в зависимости от класса потенциального риска применения, осуществляется перерегистрация c выдачей бессрочного регистрационного удостоверения. В отношении медицинских изделий, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение, государственной экспертной организацией осуществляются непрерывный мониторинг и оценка безопасности. | Пункт 10-2. После истечения срока регистрации медицинских изделий, произведенных в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта (за исключением медицинских изделий потенциального риска 1 и 2а) или произведенные за пределами Республики Казахстан не ниже требований надлежащей производственной практики (GMP, ISO) в зависимости от класса потенциального риска применения, осуществляется перерегистрация с выдачей бессрочного регистрационного удостоверения. Для медицинских изделий класса риска 1 и 2а осуществляется перерегистрации на основании стандарта организации. В отношении медицинских изделий, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение, государственной экспертной организацией осуществляются постмаркетинговый мониторинг | Норма, предлагаемая разработчиком, является ухудшающей для малого бизнеса и может привести к закрытию производств медицинских изделий потенциального класса риска 1 и 2а, так как в основном это малое производство: цех, где стоит станок по нарезке бинтов и стол для упаковки. |
-
| Статья 80. | Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники 3. Допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом, если они предназначены для:
7) оснащения организаций здравоохранения уникальной медицинской техникой, не имеющей аналогов, зарегистрированных в Республике Казахстан, a также изделиями медицинского назначения, относящимися и предназначенными для комплектации уникальной медицинской техники;
| Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств и медицинских изделий
3. Допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, медицинских изделий на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом, если они предназначены для:
7) исключить | Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств и медицинских изделий
3. Допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, медицинских изделий на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом, если они предназначены для: 7) оснащения организаций здравоохранения уникальной медицинской техникой, не имеющей аналогов, зарегистрированных в Республике Казахстан, а также изделиями медицинского назначения, относящимися и предназначенными для комплектации уникальной медицинской техники; | Оставить прежнюю редакцию в целях предоставления возможности на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом, ввоза дополнительных запасных частей, расходных материалов во избежание простоя уникальной техники. |
-
| пункт 5 статьи 55 | Статья 155. Медицинские осмотры
5. Работодатели обеспечивают за счет своих средств своевременное прохождение периодических обязательных медицинских осмотров работниками, подлежащими данным осмотрам, в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения | отсутствует | Исключить слова «за счет своих средств…» Статья 155. Медицинские осмотры 5. Работодатели обеспечивают своевременное прохождение периодических обязательных медицинских осмотров работниками, подлежащими данным осмотрам, в соответствии c законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения. | В связи с тем, что и работодатель, и работник обязаны производить отчисления и взносы на обязательное медицинское страхование, предлагаем предусмотреть, что проведение периодических медицинских осмотров и обследований работников, занятых на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными условиями труда, будет производиться не за счет средств работодателя, a в рамках медицинской помощи в системе ОСМС. В этой связи предлагаем исключить слова «за счет своих средств» из п. 5 ст. 155 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения». |
|
| 5. Предпринимательский кодекс Республики Казахстан от 29 октября 2015 года |
|
-
| Статья 124-5 | Отсутствует | Статья 124-5. Регулирование цен на лекарственные средства, медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы обязательного социального медицинского страхования
Уполномоченным органом в области здравоохранения устанавливаются: 1) предельные цены, регрессивные оптовые и розничные наценки на лекарственные средства; 2) предельные цены на медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системы обязательного социального медицинского страхования.
| исключить | Кодекс РК «О здоровье и системе здравоохранения» не содержит нормы по установлению государством предельных цен, регрессивной оптовой и розничной наценки на лекарственные средства При этом, формирование предельных цен на лекарственные средства в рамках ГОБМП регламентировано Правилами формирования цен, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 июля 2015 года № 639, на основе зарегистрированных цен на каждое торговое наименование в разрезе одного международного непатентованного наименования. В связи с чем, необходимо первоначально ввести норму в отраслевое законодательство, т.е в Кодекс РК «О здоровье и системе здравоохранения». При этом, отмечаем, что установление оптовой и розничной наценки для обеспечения населения лекарственными средствами на амбулаторном уровне через аптечную сеть является ужесточением регулирования, поскольку устанавливает дополнительное требование для субъектов предпринимательства устанавливать стоимость строго в соответствии с наценкой, установленной государственным органов, что требует обязательное проведение анализа регуляторного воздействия в соответствии со статьей 82 Предпринимательского кодекса РК. В связи, c чем предлагаем данную поправку исключить или предусмотреть ссылку на статьи Кодекса.
|
|
| 6. Трудовой кодекс Республики Казахстан от 23 ноября 2015 года |
|
-
| Пункт 2-1 статьи 32 | Статья 32. Документы, необходимые для заключения трудового договора -------------- 2-1) отсутствует | Отсутствует | Статья 32. Документы, необходимые для заключения трудового договора ------------- Дополнить подпунктом 2-1) следующего содержания - 2-1 Для заключения трудового договора на работы с вредными и (или) опасными условиями труда лицо представляет выписку из медицинской карты амбулаторного, стационарного больного по форме, утвержденной приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907.
| Вводимая норма позволит работодателю учитывать данные о состоянии здоровья до принятия работника на работу c вредными и (или) опасными условиями труда и исключить/минимизировать риск ухудшения здоровья работника на работе в опасных и вредных производственных факторах. Предварительный медицинский осмотр не позволяет выявить фактическое состояние здоровья работника в условиях опасных или вредных производственных факторов. |
-
| Пункт 1 Ст 185 | Статья 185. Обязательный медицинский осмотр работников 1. Работодатель за счет собственных средств обязан организовывать проведение периодических медицинских осмотров и обследований работников, занятых на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными условиями труда, в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан . | Статья 185. Обязательные медицинские осмотры работников
отсутствует | пункт 1 статьи 185 изложить в следующей редакции: «1. Работодатель обязан организовывать проведение периодических медицинских осмотров и обследований работников, занятых на тяжелых работах, работах с вредными (особо вредными) и (или) опасными условиями труда, в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.». | В целях приведения в соответствие c предлагаемой поправкой в пп.1) п.1 ст.7 проекта Закона РК «Об обязательном социальном медицинском страховании». Предлагается включить проведение периодических медицинских осмотров и обследований работников, занятых на тяжелых работах, работах с вредными (особо вредными) и (или) опасными условиями труда, в медицинскую помощь, оказываемую в рамках системы обязательного социального медицинского страхования. |
|
| 8.Закон Республики Казахстан от 23 января 2001 года «О местном государственном управлении и самоуправлении в Республике Казахстан» |
|
-
| Подпункт 14) пункта 1 статьи 27 | Статья 27. Компетенция акимата области, города республиканского значения, столицы
1. Акимат области, города республиканского значения, столицы в соответствии с законодательством Республики Казахстан: ….. 14) обеспечивает реализацию гражданами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи c соблюдением установленных национальных стандартов;
| Статья 27. Компетенция акимата области, города республиканского значения, столицы
1. Акимат области, города республиканского значения, столицы в соответствии с законодательством Республики Казахстан: ….. 14) обеспечивает реализацию гражданами, иностранцами и лицами без гражданства, постоянно проживающими на территории Республики Казахстан, а также оралманами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи и медицинскую помощь в системе обязательного социального медицинского страхования c соблюдением установленных стандартов в области здравоохранения; | Оставить в прежней редакции | обеспечение данной категории лиц медицинской помощью в рамках ГОБМП и ОСМС несёт в себе дополнительные финансовые риски для бюджета. Отсутствуют достаточные аргументы и обоснования по внесению соответствующих изменений, не представлены расчеты по количеству людей и планируемой сумме расходов. |
|
| 14. Закон Республики Казахстан от 16 ноября 2015 года «Об обязательном социальном медицинском страховании» |
|
-
|
Подпункт 1) пункта 1 статьи 5
Подпункт 2) пункта 1 статьи 5
| Статья 5 . Право на медицинскую помощь в системе обязательного социального медицинского страхования 1. Право на медицинскую помощь в системе обязательного социального медицинского страхования имеют граждане: 1) за которых осуществлялась уплата отчислений и (или) взносов не менее
двух месяцев за последние двенадцать календарных месяцев (независимо от того, были ли в этот период перерывы в отчислениях и (или) взносах), предшествующих месяцу обращения за медицинской помощью в системе обязательного социального медицинского страхования;
2) обучавшиеся по очной форме обучения в организациях технического и профессионального, послесреднего, высшего образования, а также организациях послевузовского образования в форме резидентуры до истечения двенадцати календарных месяцев, следующих за годом, в котором завершено обучение;
| Статья 5 . Право на медицинскую помощь в системе обязательного социального медицинского страхования
1. Право на медицинскую помощь в системе обязательного социального медицинского страхования имеют лица: 1) за которых осуществлялась уплата отчислений и (или) взносов не менее одиннадцати месяцев за последние двенадцать календарных месяцев, предшествующих месяцу обращения за медицинской помощью в системе обязательного социального медицинского страхования;
Исключить;
| Статья 5. Право на медицинскую помощь в системе обязательного социального медицинского страхования 1. Право на медицинскую помощь в системе обязательного социального медицинского страхования имеют граждане: 1) за которых осуществлялась уплата отчислений и (или) взносов не менее шести месяцев за последние двенадцать календарных месяцев (независимо от того, были ли в этот период перерывы в отчислениях и (или) взносах), предшествующих месяцу обращения за медицинской помощью в системе обязательного социального медицинского страхования; 2) обучавшиеся по очной форме обучения в организациях технического и профессионального, послесреднего, высшего образования, а также организациях послевузовского образования в форме резидентуры до истечения шести календарных месяцев, следующих за годом, в котором завершено обучен ие | это является ухудшающей нормой, как для работников, так и для работодателей и соответственно может привести к социальному обострению. В настоящее время существует не много организаций, которые своевременно, без задержки имеют возможность производить отчисления. Вместе c тем законодательством установлены достаточные способы и меры по взысканию не уплаченных в срок сумм отчислений в фонд ОСМС по аналогии с взысканием сумм недоимки по налоговым обязательствам (начисление пени, взыскание с банковских счетов и т.д.). Например, если работнику выплачивается заработная плата c задержкой на 1-2 месяца, при этом ему отказывают в госпитализации, в связи с отсутствием оплаты отчислений за него работодателем, то это породит недовольство и конфликтные ситуации. Кроме того необходимо учитывать некоторые виды деятельности, которые носят сезонный характер работы, это в первую очередь - сельское хозяйство, строительство и т.д. |
-
| новый абзац четвертый пункта 1 статьи 7 | Статья 7. Медицинская помощь в системе обязательного социального медицинского страхования 1. В системе обязательного социального медицинского страхования предоставляются: 1) амбулаторно-поликлиническая помощь (за исключением медицинской помощи при социально значимых заболеваниях, заболеваниях, представляющих опасность для окружающих, по перечню, определяемому уполномоченным органом), включающая: первичную медико-санитарную помощь; консультативно-диагностическую помощь по направлению специалиста первичной медико-санитарной помощи и профильных специалистов; отсутствует; | отсутствует | Статья 7. Медицинская помощь в системе обязательного социального медицинского страхования 1. В системе обязательного социального медицинского страхования предоставляются: 1) амбулаторно-поликлиническая помощь (за исключением медицинской помощи при социально значимых заболеваниях, заболеваниях, представляющих опасность для окружающих, по перечню, определяемому уполномоченным органом), включающая: первичную медико-санитарную помощь; консультативно-диагностическую помощь по направлению специалиста первичной медико-санитарной помощи и профильных специалистов; периодические медицинские осмотры и обследования работников, занятых на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными условиями труда; | В связи c тем, что и работодатель, и работник обязаны производить отчисления и взносы на обязательное медицинское страхование, предлагаем предусмотреть, что проведение периодических медицинских осмотров и обследований работников, занятых на тяжелых работах, работах с вредными и (или) опасными условиями труда, будет производиться не за счет средств работодателя, а в рамках медицинской помощи в системе ОСМС. В этой связи предлагаем дополнить перечень амбулаторно-поликлинической помощи, в рамках которой оказывается помощь в системе ОСМС. |
-
| Подпункт 4) статьи 10 | Статья 10. Компетенция Правительства Республики Казахстан Правительство Республики Казахстан: …. 4 ) устанавливает размеры резервов фонда на покрытие непредвиденных расходов; | Статья 10. Компетенция Правительства Республики Казахстан Правительство Республики Казахстан: …. 4) устанавливает размер резерва фонда на покрытие непредвиденных расходов; |
| в действующих законодательных актах отсутствуют критерии отнесения расходов к «непредвиденным». В этой связи полагаем целесообразным первоначально законодательно определить случаи (критерии) отнесения расходов к «непредвиденным» |
-
|
Пункт 4 статьи 26
| Статья 26 . Взносы государства на обязательное социальное медицинское страхование
Взносы государства на обязательное социальное медицинское страхование не уплачиваются за иностранцев и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Республики Казахстан, a также членов их семей.
| Статья 26 . Взносы государства на обязательное социальное медицинское страхование
исключить |
Оставить прежнюю редакцию | обеспечение данной категории лиц медицинской помощью в рамках ОСМС несёт в себе дополнительные финансовые риски для бюджета. Отсутствуют достаточные аргументы и обоснования по внесению соответствующих изменений, не представлены расчеты по количеству людей и планируемой сумме расходов |
-
| Статья 40 | Статья 40. Переходные положения Установить, что с 1 января 2018 года подпункт 1) пункта 1 статьи 5 настоящего Закона будет действовать в следующей редакции:
«1) за которых осуществлялась уплата отчислений и (или) взносов не менее шести месяцев за последние двенадцать календарных месяцев (независимо от того, были ли в этот период перерывы в отчислениях и (или) взносах), предшествующих месяцу обращения за медицинской помощью в системе обязательного социального медицинского страхования;».
| Статья 40. Переходные положения Установить, что до 1 января 2018 года подпункт 1) пункта 1 статьи 5 настоящего Закона будет действовать в следующей редакции:
«1) за которых осуществлялась уплата отчислений и (или) взносов не менее пяти месяцев за последние шесть календарных месяцев, предшествующих месяцу обращения за медицинской помощью в системе обязательного социального медицинского страхования;».
| Статья 40. Переходные положения Установить, что с 1 января 2018 года подпункт 1) пункта 1 статьи 5 настоящего Закона будет действовать в следующей редакции: «1) за которых осуществлялась уплата отчислений и (или) взносов не менее трех месяцев за последние двенадцать календарных месяцев (независимо от того, были ли в этот период перерывы в отчислениях и (или) взносах), предшествующих месяцу обращения за медицинской помощью в системе обязательного социального медицинского страхования;». | это является ухудшающей нормой, как для работников, так и для работодателей и соответственно может привести к социальному обострению. В настоящее время существует не много организаций, которые своевременно, без задержки имеют возможность производить отчисления. Вместе c тем законодательством установлены достаточные способы и меры по взысканию не уплаченных в срок сумм отчислений в фонд ОСМС по аналогии с взысканием сумм недоимки по налоговым обязательствам (начисление пени, взыскание с банковских счетов и т.д.). Например, если работнику выплачивается заработная плата c задержкой на 1-2 месяца, при этом ему отказывают в госпитализации, в связи с отсутствием оплаты отчислений за него работодателем, то это породит недовольство и конфликтные ситуации. Кроме того необходимо учитывать некоторые виды деятельности, которые носят сезонный характер работы, это в первую очередь - сельское хозяйство, строительство и т.д.
|
-
| Кодекс Республики Казахстан от 10 декабря 2008 года «О налогах и других обязательных платежах в бюджет (Налоговый кодекс) |
-
| Дополнить пунктом 14-3 Статьи 100 | Статья 100. Вычеты отсутствует | Статья 100. Вычеты отсутствует | Дополнить статью 100 пунктом 14-3 следующего содержания: «14-3 Вычету подлежат суммы страховых премий (периодических страховых взносов - в случае, если договором предусмотрена уплата страховых премий в рассрочку) в совокупности за календарный год, не превышающий 8-кратного минимального размера заработной платы, установленного законом о республиканском бюджете, подлежащие уплате или уплаченные страхователем по договорам страхования на случай болезни.»
| В соответствии c Государственной программой развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулык» на 2016-2019 годы, третьим уровнем оказания медицинской помощи определен индивидуальный пакет или перечень услуг, определяемый на добровольной договорной основе между страховыми компаниями и плательщиками взносов, финансируемых за счет добровольных отчислений граждан или работодателей в пользу своих работников. Многие работодатели крупных предприятий (АО «НК «ҚТЖ», ТОО «Корпорации Казахмыс», АО «Казмунайгаз», АО «Разведка Добыча «КазМунайГаз», АО «Эйр Астана», АО «ОзенМунайГаз», АО «Каражанбасмунай», компания «Шеврон Мунайгаз Инк.», ТОО «Евразийская группа» и другие) в целях оздоровления работников и повышения их заинтересованности заключают договора добровольного медицинского страхования (далее - ДМС). В настоящее время рынок ДМС составляет порядка 21,5 млрд тенге и количество, получающих медицинские услуги в рамках ДМС – более 900 тысяч человек и является важной составляющей социальных пакетов сотрудников предприятий. Введение ОСМС с 2017 года с обязательным отчислением взносов работодателей станет дополнительной финансовой нагрузкой, и вместе c тем ставит под риск дальнейшее развитие ДМС. В этой связи с целью стимулирования дальнейшего развития ДМС предлагаем относить на вычеты расходы работодателя по ДМС. |
-
| Дополнить подпунктом 32-1 пункта 1 статьи 156 | Статья 156. Доходы, не подлежащие налогообложению 1. Из доходов физического лица, подлежащих налогообложению, исключаются следующие виды доходов: …………………………………………… 32-1)отсутствует | Статья 156. Доходы, не подлежащие налогообложению 1. Из доходов физического лица, подлежащих налогообложению, исключаются следующие виды доходов: …………………………………………… 32-1) отсутствует | Статья 156. Доходы, не подлежащие налогообложению 1. Из доходов физического лица, подлежащих налогообложению, исключаются следующие виды доходов: Дополнить подпунктом 32-1) следующего содержания: 32-1) страховые премии, уплачиваемые работодателем по договорам добровольного страхования на случай болезни своих работников
| Многие работодатели крупных предприятий (АО «НК «ҚТЖ», ТОО «Корпорации Казахмыс», АО «Казмунайгаз», АО «Разведка Добыча «КазМунайГаз», АО «Эйр Астана», АО «ОзенМунайГаз», АО «Каражанбасмунай», компания «Шеврон Мунайгаз Инк.», ТОО «Евразийская группа» и другие) в целях оздоровления работников и повышения их заинтересованности заключают договора добровольного медицинского страхования (далее - ДМС). В настоящее время рынок ДМС составляет порядка 21,5 млрд тенге и количество, получающих медицинские услуги в рамках ДМС – более 900 тысяч человек и является важной составляющей социальных пакетов сотрудников предприятий. Введение ОСМС с 2017 года c обязательным отчислением взносов работодателей станет дополнительной финансовой нагрузкой, и вместе с тем ставит под риск дальнейшее развитие ДМС. Кроме того, в соответствии с Законом РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам декларирования доходов и имущества физических лиц», название статьи 156 Налогового кодекса будет изложена: «Статья 156. Доходы, освобождаемые от налогообложения». При этом пунктом 156-9. Предусмотрен налоговый вычет по расходам на оплату: страховых премий по договорам добровольного страхования на случай болезни. Данная норма применяется в случае осуществления расходов самим работником. В этой связи предлагаем также и расходы работодателя по оплате страховых премий за своих работников исключить из налогооблагаемой базы при исчислении ИПН сотрудника. |
-
|
|
|
|
|
|
