МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения»

1. Регламент по разработке/пересмотру клинических протоколов (далее - Регламент) разработан в соответствии с подпунктом 6) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».

2. Настоящий Регламент определяет основные положения по проведению приоритизации тем КП, порядок проведения, согласования и утверждения КП в условиях внедрения сотрудничества с профессиональными медицинскими ассоциациями.

3. Основной целью разработки Регламента является стандартизация процесса приоритизации тем КП, составления, согласования и утверждения КП для дальнейшего обеспечения безопасности и качества медицинских услуг.

4. В настоящем Регламенте используются следующие термины и определения:

1) автоматизированная информационная система (далее - АИС) - совокупность программно-аппаратных средств, предназначенных для автоматизации деятельности, связанной с обработкой информации;

2) доказательная медицина - использование в медицинской практике методов диагностики, лечения, реабилитации, профилактики, паллиативной помощи заболеваний с научно доказанной эффективностью и безопасностью;

3) клинический протокол (далее - КП) - документ, устанавливающий общие требования к оказанию медицинской помощи пациенту при определенном заболевании или клинической ситуации. КП не является нормативным правовым актом и имеет рекомендательный характер. А также является одним из инструментов внедрения КР в практическое здравоохранение;

4) клиническое руководство (далее - КР) - это рекомендации о применении профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий в лечении больных, основанные на доказательной медицине;

5) объединенная комиссия по качеству медицинских услуг (далее - ОКК) является постоянно действующим консультативно-совещательным органом при Министерстве здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

6) организация-заявитель - орган/организация, которая инициирует разработку/пересмотр КП;

7) приоритет - это сравнительная характеристика критериев позволяющая определить более значимую относительную важность выбранного направления проблемы;

8) рабочая группа КП - группа профильных специалистов, прошедших соответствующее обучение по доказательной медицине, целью которых является разработка/пересмотр КП, разработка внешних и внутренних индикаторов для мониторинга внедрения КП в практическое здравоохранение, а также участие в системе внедрения и контроля КП;

9) разработка КП - процесс поиска и критической оценки информации в соответствии с принципами доказательной медицины, создания практических рекомендаций для диагностики, лечения, реабилитации, первичной и вторичной профилактики приоритетного заболевания или клинического состояния;

10) совершенствование КП - процесс пересмотра КП путем внесения обоснованных дополнений в связи с появлением новых методов диагностики, лечения, реабилитации, первично и вторичной профилактики с более высоким уровнем доказательности и/или наступлением установленного срока пересмотра КП (1 раз в 3 года);

11) экспертный совет Республиканского центра развития здравоохранения (далее - ЭС РЦРЗ) - консультативно-совещательный орган РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» МЗСР РК (далее - РЦРЗ), осуществляющий экспертную и координационную работу по основным направлениям реализации РЦРЗ проектов;

5. Основные принципы для разработки/пересмотра КП:

- научная обоснованность (использование принципов доказательной медицины);

- целесообразность (по приоритетным заболеваниям)

- единая структура и последовательность изложения;

- прозрачность (ведение протоколов обсуждения каждого раздела КП, указание ФИО и места работы разработчиков, доступных на сайте РЦРЗ, обсуждение на форуме с обязательными ответами разработчиков);

- использование только некоммерческих непатентованных наименований лекарственных средств;

- универсальность.

6. КП разрабатываются для решения следующих задач:

1) обеспечение целостности лечебно-диагностического процесса, преемственности и взаимосвязи в оказании медицинской помощи в различных медицинских организациях;

2) выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретной нозологии;

3) защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов;

4) использования КП в проведении экспертизы и оценки качества медицинской помощи больным с определенным заболеванием, синдромом или в определенной клинической ситуации;

5) использования КП при планировании объемов медицинской помощи;

6) использования КП при расчете необходимых затрат на оказание медицинской помощи.

7. Ожидаемые результаты применения КП:

1) применение доказанных рекомендаций, содержащихся в клинических протоколах, практическими врачами позволит приблизить медицинскую практику Казахстана к международным стандартам оказания медицинской помощи, сделать отечественное здравоохранение более качественным, эффективным и рентабельным;

2) значительно снизит риск осложнений и летальных исходов;

3) уменьшит частоту применения неэффективных методик лечения и профилактики, малоинформативных методов диагностики, небезопасных лекарственных средств и хирургических вмешательств;

4) повышение экономической эффективности здравоохранения.

8. КП в Республике Казахстан являются национальными и применяются медицинскими организациями всех уровней. Субъекты здравоохранения при оказании медицинской помощи руководствуются КП.

9. Разработка/совершенствование КП проводится согласно следующим этапам:

1) сбор заявок на разработку/пересмотр КП;

2) формирование списка тем КП проводится с использованием следующих критериев:

- широкая распространенность и/или высокий уровень заболеваемости;

- высокий уровень смертности;

- экономическая затратность при оказании медицинской помощи;

- большая социальная значимость отдельных заболеваний, в том числе орфанные заболевания;

- высокий уровень потери трудоспособности/инвалидности;

- наличие новых принципиальных данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний;

- наличие рисков, связанных с внедрением КП в практическое здравоохранение.

3) приоритизация темы КП и согласование тем с МЗСР РК;