Toggle Dropdown
7
О свидетельствах о государственной регистрации продукции
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 года № 80 (г. Москва)
Toggle Dropdown
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 30.06.2024 г.
Toggle Dropdown
В соответствии с пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее – Договор), абзацами восьмым и девятым пункта 5 Протокола о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 9 к Договору), абзацем четвертым пункта 4 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору) и пунктами 6, 9 и 21 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, а также в целях предоставления заинтересованным лицам сведений, содержащихся в едином реестре свидетельств о государственной регистрации продукции, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
Toggle Dropdown
1. Утвердить прилагаемые:
Toggle Dropdown
единую форму свидетельства о государственной регистрации продукции;
Toggle Dropdown
Правила оформления свидетельства о государственной регистрации продукции;
Toggle Dropdown
Порядок формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.
Toggle Dropdown
2. Установить, что:
Toggle Dropdown
а) бланк свидетельства о государственной регистрации продукции является документом строгой отчетности, изготавливается в государствах – членах Евразийского экономического союза (далее соответственно – государства-члены, Союз) типографским способом в соответствии с требованиями, предъявляемыми к степени защиты бланков и устанавливаемыми законодательством государств-членов, и имеет не менее 4 степеней защиты, в том числе типографский номер;
Toggle Dropdown
б) свидетельства о государственной регистрации продукции, оформленные в целях оценки соответствия продукции требованиям технических регламентов Союза (технических регламентов Таможенного союза) или единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей государственной регистрации, до вступления настоящего Решения в силу, действительны до окончания срока их действия;
Toggle Dropdown
в) сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции, выданных по форме, утвержденной настоящим Решением, вносятся в единый реестр свидетельств о государственной регистрации продукции, формирование и ведение которого осуществляются в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим Решением.
Toggle Dropdown
3. Признать утратившими силу:
Toggle Dropdown
пункт 1 Решения Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» в части утверждения Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) (Единой формы свидетельства о государственной регистрации), за исключением случаев актуализации сведений о свидетельствах о государственной регистрации, выданных до даты вступления настоящего Решения в силу;
Toggle Dropdown
подпункт 1.1 Решения Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 г. № 341 «О вопросах применения санитарных мер в Таможенном союзе» в части утверждения изменений в Единую форму документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);
Toggle Dropdown
пункт 1 Решения Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 383 «О внесении изменений в нормативные правовые акты Комиссии Таможенного союза в области технического регулирования и санитарных мер» в части утверждения изменений в Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299;
Toggle Dropdown
абзац третий Решения Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 г. № 432 «О вопросах применения санитарных мер в Таможенном союзе» в части утверждения изменений в Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299;
Toggle Dropdown
Решение Комиссии Таможенного союза от 2 марта 2011 г. № 568 «О внесении изменений в Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)»;
Toggle Dropdown
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 июня 2012 г. № 82 «О форме свидетельства о государственной регистрации продукции, подлежащей оценке соответствия в форме государственной регистрации в соответствии с требованиями технических регламентов Таможенного союза»;
Toggle Dropdown
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299»;
Toggle Dropdown
пункт 4 изменений, вносимых в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (приложение к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2015 г. № 149 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299»).
Toggle Dropdown
4. Уполномоченным органам государств-членов и Евразийской экономической комиссии обеспечить хранение, актуализацию сведений, включенных в реестр свидетельств о государственной регистрации, Положение о котором предусмотрено приложением № 2 к Единой форме свидетельства о государственной регистрации, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299, и доступ к этим сведениям неограниченного круга лиц.
Toggle Dropdown
5. Настоящее Решение вступает в силу с 1 июня 2019 г.
Toggle Dropdown
Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии Т. Саркисян
Toggle Dropdown
УТВЕРЖДЕНА
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 июня 2017 г. № 80
(в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 18 июня 2019 г. № 102)
Toggle Dropdown
1
ЕДИНАЯ ФОРМА
свидетельства о государственной регистрации продукции
Toggle Dropdown
ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ
Toggle Dropdown
_____________________________________________________
Toggle Dropdown
(уполномоченный орган государства – члена Евразийского экономического союза)
Toggle Dropdown
(2)
|
СВИДЕТЕЛЬСТВО
о государственной регистрации продукции
(3)
|
Toggle Dropdown
№ _____________ от «__»_______________ г.
Toggle Dropdown
ПРОДУКЦИЯ ____________________________________________
ИЗГОТОВИТЕЛЬ _________________________________________
ЗАЯВИТЕЛЬ ____________________________________________
СООТВЕТСТВУЕТ _______________________________________
СВИДЕТЕЛЬСТВО ВЫДАНО НА ОСНОВАНИИ _____________
СРОК ДЕЙСТВИЯ ________________________________________
|
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
(9)
|
(10)
|
|
|
М.П.
|
|
|
|
(должность руководителя (уполномоченного лица) уполномоченного органа государства – члена Евразийского экономического союза)
|
|
(подпись)
|
|
(Ф. И. О.)
|
Toggle Dropdown
№ ______ (11)
Toggle Dropdown
ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ
Toggle Dropdown
______________________________________________________________
Toggle Dropdown
(уполномоченный орган государства – члена Евразийского экономического союза)
Toggle Dropdown
ПРИЛОЖЕНИЕ
Toggle Dropdown
к свидетельству о государственной регистрации продукции
Toggle Dropdown
№ _______________ от «___» _________________ г.
Toggle Dropdown
______________________________________________________________
Toggle Dropdown
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Toggle Dropdown
_________________ ___________________ ________________________
Toggle Dropdown
|
М.П.
|
|
|
|
(должность руководителя (уполномоченного лица) уполномоченного органа государства – члена Евразийского экономического союза)
|
|
(подпись)
|
|
(Ф. И. О.)
|
Toggle Dropdown
Страница ___ из ______
|
С № __________.
|
Toggle Dropdown
Утверждены
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 июня 2017 г. № 80
Toggle Dropdown
1
ПРАВИЛА
оформления свидетельства о государственной регистрации продукции
Toggle Dropdown
1. Настоящие Правила определяют порядок оформления свидетельства о государственной регистрации продукции (далее соответственно – свидетельство, государственная регистрация), подтверждающего соответствие продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза) (далее соответственно – технический регламент (технические регламенты), Союз) или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299, на продукцию (товары), включенную в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденного указанным Решением (далее – Единые санитарные требования).
Toggle Dropdown
2. Свидетельство оформляется уполномоченным в соответствии с законодательством государства – члена Союза органом (органами) (организацией, учреждением) (далее соответственно – уполномоченный орган, государство-член) по единой форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80.
Toggle Dropdown
Свидетельство может оформляться в виде электронного документа.
Toggle Dropdown
3. Заявителем при проведении государственной регистрации могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом (импортером) либо уполномоченным изготовителем лицом.
Toggle Dropdown
4. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), заявитель представляет в уполномоченный орган заявление, а также документы и сведения, предусмотренные техническим регламентом (техническими регламентами).
Toggle Dropdown
5. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, заявитель представляет в уполномоченный орган следующие документы и сведения:
Toggle Dropdown
а) на продукцию, изготовленную на таможенной территории Союза:
Toggle Dropdown
заявление (может представляться в виде электронного документа);
Toggle Dropdown
копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе и иные документы), заверенные изготовителем этой продукции;
Toggle Dropdown
копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, заверенная изготовителем продукции, либо письмо изготовителя продукции, подтверждающее соответствие изготовленной продукции (проб (образцов) продукции) требованиям документов, указанных в абзаце третьем настоящего подпункта;
Toggle Dropdown
документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
Toggle Dropdown
копии этикеток (упаковок) продукции или их макеты, заверенные заявителем;
Toggle Dropdown
акт отбора проб (образцов);
Toggle Dropdown
протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);
Toggle Dropdown
сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства-члена;
Toggle Dropdown
б) на продукцию, изготовленную вне таможенной территории Союза:
Toggle Dropdown
заявление;
Toggle Dropdown
копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе и иные документы),
Toggle Dropdown
заверенные в соответствии с законодательством государства-члена,
Toggle Dropdown
в котором осуществляется государственная регистрация;
Toggle Dropdown
копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, или сертификата свободной продажи, заверенная изготовителем продукции, либо копия письма изготовителя продукции, подтверждающего соответствие изготовленной продукции (проб (образцов) продукции) требованиям документов, указанных в абзаце третьем настоящего подпункта,
Toggle Dropdown
заверенная в соответствии с законодательством государства-члена,
Toggle Dropdown
в котором проводится государственная регистрация;
Toggle Dropdown
документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
Toggle Dropdown
копии этикеток (упаковки) продукции или их макеты, заверенные заявителем;
Toggle Dropdown
копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории этого государства, заверенная в соответствии
Toggle Dropdown
с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств);
Toggle Dropdown
протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);
Toggle Dropdown
копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию Союза, заверенные
Toggle Dropdown
в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация;
Toggle Dropdown
сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства-члена.
Toggle Dropdown
6. Уполномоченный орган:
Toggle Dropdown
а) принимает и регистрирует заявление;
Toggle Dropdown
б) проводит экспертизу документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с требованиями, установленными техническим регламентом (техническими регламентами) (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов)), или в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям);
Toggle Dropdown
в) вносит сведения о свидетельстве в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции;
Toggle Dropdown
г) оформляет и выдает свидетельство.
Toggle Dropdown
7. В целях оформления свидетельства исследования (испытания) и измерения продукции проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (далее – испытательные лаборатории (центры)).
Toggle Dropdown
8. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), идентификацию и отбор проб (образцов) продукции в целях проведения исследований (испытаний) и измерений проводит изготовитель, или заявитель, или по поручению (заявлению) заявителя и в его присутствии испытательная лаборатория (центр) по правилам, установленным в документах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования, на складе изготовителя (для продукции, изготовленной на таможенной территории Союза) либо на складе изготовителя или заявителя (для продукции, изготовленной за пределами таможенной территории Союза). Допускается проведение отбора проб (образцов) продукции аккредитованным органом инспекции государства-члена.
Toggle Dropdown
В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, отбор проб (образцов) продукции, изготовленной на таможенной территории Союза, в целях проведения исследований (испытаний) и измерений осуществляется испытательными лабораториями (центрами).
Toggle Dropdown
Пробы (образцы) продукции, изготовленной вне таможенной территории Союза, в целях проведения исследований (испытаний) и измерений продукции на ее соответствие Единым санитарным требованиям предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя продукции (уполномоченного изготовителем лица). Пробы (образцы) продукции, поступившие почтовыми отправлениями, и копии товаросопроводительных документов принимаются без отметки «Ввоз разрешен».
Toggle Dropdown
9. Решение о выдаче свидетельства принимается уполномоченным органом на основании положительных результатов экспертизы представленных заявителем документов и сведений, а также результатов лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на ее соответствие требованиям, установленным техническим регламентом (техническими регламентами) (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов)), или Единым санитарным требованиям (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям).
Toggle Dropdown
10. Требовать представления документов, не предусмотренных техническим регламентом (техническими регламентами) (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов)) или пунктом 5 настоящих Правил (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям), не допускается.
Toggle Dropdown
11. Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в документах и сведениях, представленных в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства.
Toggle Dropdown
12. Перевод указанных в пунктах 4 и 5 настоящих Правил документов, составленных на иностранном языке, на государственный язык государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, должен быть заверен в соответствии с законодательством этого государства.
Toggle Dropdown
13. Документы и сведения, представляемые в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства, могут направляться в электронной форме в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация.
Toggle Dropdown
14. В оформлении свидетельства может быть отказано
Toggle Dropdown
по следующим основаниям:
Toggle Dropdown
а) в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов):
Toggle Dropdown
несоответствие продукции требованиям, установленным техническим регламентом (техническими регламентами);
Toggle Dropdown
несоответствие заявителя требованиям, установленным пунктом 3 настоящих Правил;
Toggle Dropdown
представление не в полном объеме документов и (или) сведений, предусмотренных техническим регламентом (техническими регламентами), а также представление документов и (или) сведений, содержащих недостоверную информацию;
Toggle Dropdown
отсутствие нормы в техническом регламенте (технических регламентах), устанавливающей, что соответствие определенного вида продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) может быть подтверждено в форме государственной регистрации;
Toggle Dropdown
поступление в уполномоченный орган обоснованной информации, направляемой в рамках присоединения государства-члена к международным конвенциям и договорам, о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;
Toggle Dropdown
б) в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям:
Toggle Dropdown
несоответствие продукции Единым санитарным требованиям;
Toggle Dropdown
несоответствие заявителя требованиям, установленным пунктом 3 настоящих Правил;
Toggle Dropdown
несоответствие представленных заявителем документов и (или) сведений документам и (или) сведениям, указанным в пункте 5 настоящих Правил;
Toggle Dropdown
несоответствие представленных документов и (или) сведений требованиям законодательства государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, а также представление
Toggle Dropdown
документов и (или) сведений, содержащих недостоверную информацию;
Toggle Dropdown
отсутствие предусмотренных правом Союза или законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, оснований для оформления и выдачи свидетельства;
Toggle Dropdown
невозможность установления требований безопасности
Toggle Dropdown
в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота, а также отсутствие методик определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
Toggle Dropdown
наличие обоснованной информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
Toggle Dropdown
15. Решение об отказе в оформлении свидетельства (в письменной форме или в форме электронного документа) с обоснованием причин отказа в течение 3 рабочих дней с даты его принятия уполномоченным органом направляется заявителю, уполномоченным органам государств-членов, а также в Комиссию.
Toggle Dropdown
Информационное взаимодействие уполномоченных органов государств-членов между собой, а также с Комиссией осуществляется с использованием интегрированной информационной системы Союза.
Toggle Dropdown
16. Выдача уполномоченным органом свидетельства осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня получения заявления и комплекта документов к нему (если иное не предусмотрено техническим регламентом (техническими регламентами)).
Toggle Dropdown
17. Свидетельство заполняется на русском языке с использованием электронных печатающих устройств и в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена – на государственном языке государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация.
Toggle Dropdown
В случае заполнения свидетельства на русском языке и государственном языке одного из государств-членов свидетельство заполняется на разных сторонах свидетельства.
Toggle Dropdown
18. При необходимости наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица), а также адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (кроме наименования государства) и обозначение продукции (тип, марка, модель, артикул и др.) могут быть указаны с использованием букв латинского алфавита.
Toggle Dropdown
19. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), такое свидетельство действует с даты его выдачи в течение 5 лет (если иное не предусмотрено техническим регламентом (техническими регламентами)).
Toggle Dropdown
Действие свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), распространяется на продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных проб (образцов) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения.
Toggle Dropdown
В отношении продукции, выпущенной в обращение на таможенной территории Союза в течение срока действия свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), допускается реализация такой продукции до конца сроков ее годности (хранения), предусмотренных изготовителем (если иное не предусмотрено техническим регламентом (техническими регламентами)).
Toggle Dropdown
В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, свидетельство действует с даты его выдачи в течение всего периода изготовления продукции или ввоза продукции на таможенную территорию Союза и до полной реализации продукции, находящейся в обращении на таможенной территории Союза (с учетом предусмотренных изготовителем сроков ее годности (хранения)).
Toggle Dropdown
20. Все поля свидетельства должны быть заполнены (в оригинале свидетельства нумерация полей отсутствует).
Toggle Dropdown
21. В свидетельстве указываются:
Toggle Dropdown
а) в поле 1 – надписи, выполненные в 4 строки в следующей последовательности:
Toggle Dropdown
1-я строка – «ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОЮЗ»;
Toggle Dropdown
2-я строка – полное наименование уполномоченного органа;
Toggle Dropdown
3-я строка – «СВИДЕТЕЛЬСТВО»;
Toggle Dropdown
4-я строка – «о государственной регистрации продукции»;
Toggle Dropdown
б) в поле 2 – единый знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза.
Toggle Dropdown
Единый знак обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза указывается в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов). В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, поле 2 не заполняется;
Toggle Dropdown
в) в поле 3 – регистрационный номер и дата выдачи свидетельства.
Toggle Dropdown
Регистрационный номер формируется в следующем порядке:
Toggle Dropdown
XX.XX.XX.XX.XXX.X.XXXXXX.XX.XX,
Toggle Dropdown
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Toggle Dropdown
позиция 1 – 2-значный буквенный код государства-члена
Toggle Dropdown
в соответствии с классификатором стран мира;
Toggle Dropdown
позиция 2 – 2-значный цифровой код региона государства-члена (от 01 до 99), формируемый в соответствии с законодательством государства-члена;
Toggle Dropdown
позиция 3 – 2-значный цифровой и (или) буквенный код уполномоченного органа, формируемый в соответствии
Toggle Dropdown
с законодательством государства-члена (с использованием букв русского алфавита от АА до ЯЯ, цифр от 01 до 99, комбинаций цифр
Toggle Dropdown
позиция 4 – 2-значный цифровой код рабочего места
Toggle Dropdown
в уполномоченном органе (код устанавливается уполномоченным органом);
Toggle Dropdown
позиция 5 – 3-значный цифровой код продукции:
Toggle Dropdown
001 – парфюмерно-косметическая продукция;
Toggle Dropdown
002 – дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых
Toggle Dropdown
в ветеринарии));
Toggle Dropdown
003 – биологически активные добавки к пище;
Toggle Dropdown
004 – пищевая продукция для диетического лечебного, диетического профилактического питания;
Toggle Dropdown
005 – пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;
Toggle Dropdown
006 – вода минеральная питьевая природная, лечебно-столовая, лечебная, вода питьевая бутилированная;
Toggle Dropdown
007 – пищевая продукция для питания спортсменов, беременных
Toggle Dropdown
и кормящих женщин;
Toggle Dropdown
008 – потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую среду;
Toggle Dropdown
009 – пищевые добавки;
Toggle Dropdown
010 – технологические вспомогательные средства для пищевой промышленности;
Toggle Dropdown
011 – пищевая продукция, полученная с использованием генно-инженерно-модифицированных организмов;
Toggle Dropdown
012 – предметы личной гигиены для детей и взрослых;
Toggle Dropdown
013 – материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования
Toggle Dropdown
в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
Toggle Dropdown
014 – средства и изделия гигиены полости рта;
Toggle Dropdown
015 – товары бытовой химии;
Toggle Dropdown
016 – одежда;
Toggle Dropdown
017 – тонизирующие напитки;
Toggle Dropdown
018 – алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию и пиво;
Toggle Dropdown
019 – изделия, предназначенные для контакта с пищевой продукцией (за исключением посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования, упаковки (укупорочных средств));
Toggle Dropdown
позиция 6:
Toggle Dropdown
литера «R» – в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов);
Toggle Dropdown
литера «Е» – в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям;
Toggle Dropdown
позиция 7 – 6-значный порядковый номер оформляемого
Toggle Dropdown
в текущем году свидетельства (в начале каждого календарного года устанавливается с номера «000001»);
Toggle Dropdown
позиция 8 – 2-значный цифровой код месяца (порядковый номер месяца от 01 до 12);
Toggle Dropdown
позиция 9 – 2-значный цифровой код года (последние две цифры года от 00 до 99).
Toggle Dropdown
Дата выдачи свидетельства указывается словесно-цифровым способом: число – двумя арабскими цифрами (в кавычках), месяц – двумя арабскими цифрами (порядковый номер месяца от 01 до 12),
Toggle Dropdown
год – четырьмя арабскими цифрами (с указанием сокращенного обозначения года «г.»);
Toggle Dropdown
г) в поле 4 – сведения о продукции, включая:
Toggle Dropdown
наименование продукции;
Toggle Dropdown
название продукции (при наличии);
Toggle Dropdown
сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) (при наличии);
Toggle Dropdown
область применения, форма выпуска, условия хранения, способ применения;
Toggle Dropdown
наименование и обозначение документа (документов),
Toggle Dropdown
в соответствии с которым изготовлена продукция.
Toggle Dropdown
Допускается объединение в одном свидетельстве нескольких названий продукции одного наименования, изготовленной одним изготовителем по единым техническим требованиям, имеющей одинаковые компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения, но с различиями,
Toggle Dropdown
не изменяющими значения гигиенических характеристик;
Toggle Dropdown
д) в поле 5 – полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае если адреса различаются) – для юридического лица и его филиалов (производств), которые изготавливают продукцию, или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае если адреса различаются) – для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;
Toggle Dropdown
е) в поле 6 – полное наименование заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются) – для юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства – для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер заявителя, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;
Toggle Dropdown
ж) в поле 7 – наименование технического регламента (технических регламентов) (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов)) или наименование раздела (подраздела) (номер пункта, подпункта и т. п.) главы II Единых санитарных требований (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям);
Toggle Dropdown
з) в поле 8 – сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) или Единым санитарным требованиям (протоколы исследований (испытаний) и измерений с указанием номера и даты, наименования испытательной лаборатории (центра), регистрационного номера аттестата аккредитации), других документах, представленных заявителем в качестве доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) или Единым санитарным требованиям;
Toggle Dropdown
и) в поле 9 – дата прекращения действия свидетельства (число – двумя арабскими цифрами, месяц – двумя арабскими цифрами, год – четырьмя арабскими цифрами). В случае установления бессрочности действия свидетельства производится запись «не ограничен»;
Toggle Dropdown
к) в поле 10 – должность, подпись, фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя (уполномоченного лица) уполномоченного органа, выдавшего свидетельство (с проставлением печати). Использование факсимиле вместо подписи не допускается;
Toggle Dropdown
л) в поле 11 – типографский номер бланка свидетельства, проставляемый при его изготовлении (не требуется в случае, если свидетельство оформляется в виде электронного документа).
Toggle Dropdown
22. При значительном объеме информации, указываемой в полях 4, 5 и 8 свидетельства, такая информация приводится в приложении к свидетельству в соответствии с единой формой, указанной в пункте 2 настоящих Правил.
Toggle Dropdown
В данном случае в соответствующих полях свидетельства приводится ссылка на приложение к свидетельству с указанием количества листов в приложении.
Toggle Dropdown
Приложение является неотъемлемой частью свидетельства. Бланк приложения к свидетельству является документом строгой отчетности, имеет степени защиты, предусмотренные подпунктом «а» пункта 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 80.
Toggle Dropdown
Каждый лист приложения нумеруется, на нем проставляются регистрационный номер свидетельства, должность, подпись, фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя (уполномоченного лица) уполномоченного органа, выдавшего свидетельство, печать этого уполномоченного органа.
Toggle Dropdown
23. Внесение в свидетельство (приложение к нему) сведений, не предусмотренных настоящими Правилами, а также сокращение слов и исправление текста не допускаются.
Toggle Dropdown
24. Копии выданных свидетельств изготавливаются заявителем
Toggle Dropdown
на листах белой бумаги формата А4 (210 х 297 мм), заверяются его подписью и печатью (при наличии). В случае изготовления копий выданных свидетельств заявителем, являющимся юридическим лицом, они могут быть заверены печатью (при наличии) и подписью руководителя или уполномоченного лица заявителя (с указанием наименования и реквизитов уполномочивающего документа).
Toggle Dropdown
25. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым санитарным требованиям, допускается замена свидетельства (приложения к нему) без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) и измерений в следующих случаях:
Toggle Dropdown
а) выявление в свидетельстве (приложении к нему) ошибок (опечаток);
Toggle Dropdown
б) изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) заявителя;
Toggle Dropdown
в) изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;
Toggle Dropdown
г) принятие нормативного правового акта, устанавливающего требования к продукции, при условии, что принятие такого акта не влечет за собой внесения изменений в показатели гигиенической безопасности, состав продукции, область ее применения.
Toggle Dropdown
251 . В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), замена свидетельства (приложения к нему) без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) и измерений осуществляется в соответствии с пунктом 166 типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. № 44.
Toggle Dropdown
26. В случае замены свидетельства (приложения к нему) обращение продукции на таможенной территории Союза не приостанавливается на время, необходимое для такой замены.
Toggle Dropdown
27. Допускается замена свидетельства (приложения к нему) без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов исследований (испытаний) и измерений, экспертных заключений (заключений) на продукцию в случае необходимости дополнения свидетельства (приложения к нему) сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, сведениями о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов продукции и сведениями, не имеющими гигиенического значения (например, указанием дополнительных форм и объемов продукции, видов потребительской упаковки, товарных знаков и др.).
Toggle Dropdown
28. Решение о приостановлении или прекращении действия свидетельства принимается уполномоченным органом в следующих случаях:
Toggle Dropdown
несоответствие продукции установленным требованиям;
Toggle Dropdown
получение информации от заявителя о прекращении ввоза и (или) изготовления продукции;
Toggle Dropdown
получение информации, подтверждающей недостоверность представленных заявителем при государственной регистрации данных.
Toggle Dropdown
Решение о приостановлении или прекращении действия свидетельства (в письменной форме или в форме электронного документа) в течение 5 рабочих дней с даты его принятия уполномоченным органом направляется заявителю, уполномоченным органам государств-членов, а также соответствующие сведения вносятся в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации.
Toggle Dropdown
29. Дополнительные (повторные) лабораторные исследования (испытания) и измерения продукции, действие свидетельства на которую приостановлено, проводятся с целью подтверждения соответствия установленным требованиям технического регламента (технических регламентов) или Единым санитарным требованиям в испытательных лабораториях (центрах) по инициативе и за счет средств заявителя, указанного в этом свидетельстве.
Toggle Dropdown
30. В случае выявления в результате дополнительных (повторных) лабораторных исследований (испытаний) и измерений несоответствия продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) или Единым санитарным требованиям уполномоченным органом, выдавшим свидетельство, принимается решение о прекращении действия свидетельства.
Toggle Dropdown
Информация о прекращении действия свидетельства вносится в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.
Toggle Dropdown
В случае получения положительных результатов дополнительных (повторных) лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции уполномоченным органом, выдавшим свидетельство, принимается решение о возобновлении его действия. Информация о возобновлении действия свидетельства вносится в национальную часть единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции.
Toggle Dropdown
301 . При рассмотрении обращения заявителя о выдаче свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), уполномоченный орган осуществляет выдачу свидетельства без проведения повторных исследований (испытаний) и измерений в случае представления заявителем протоколов исследований (испытаний) и измерений, выданных в рамках проведения процедуры государственной регистрации, подтверждающей соответствие продукции Единым санитарным требованиям, если соответствующие показатели и (или) их допустимые уровни, установленные Едиными санитарными требованиями, совпадают с показателями и (или) их допустимыми уровнями, установленными техническим регламентом (техническими регламентами).
Toggle Dropdown
Срок действия протокола исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям составляет 1 год.
Toggle Dropdown
31. В случае возникновения между уполномоченными органами споров, связанных с вопросами применения настоящих Правил, проводятся взаимные консультации.
Toggle Dropdown
Утвержден
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 30 июня 2017 г. № 80
Toggle Dropdown
1
ПОРЯДОК
формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции
Toggle Dropdown
1. Настоящий Порядок определяет правила формирования и ведения единого реестра свидетельств о государственной регистрации продукции (далее – единый реестр).
Toggle Dropdown
2. Единый реестр является общим информационным ресурсом, содержащим сведения о свидетельствах о государственной регистрации продукции (далее – свидетельства), и формируется с использованием средств интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее – Союз) на основе информационного взаимодействия государств – членов Союза (далее – государства-члены) и Евразийской экономической комиссии (далее – Комиссия).
Toggle Dropdown
3. Формирование и ведение единого реестра осуществляются Комиссией на основании сведений из национальных частей единого реестра, представляемых в Комиссию в электронном виде уполномоченными органами государств-членов (далее – уполномоченные органы).
Toggle Dropdown
4. Формирование и ведение национальных частей единого реестра осуществляются уполномоченными органами. Уполномоченные органы несут ответственность за достоверность сведений, представляемых в Комиссию для включения в единый реестр.
Toggle Dropdown
5. Формирование и ведение единого реестра включают в себя получение Комиссией от уполномоченных органов актуальных сведений о свидетельствах, приостановлении, возобновлении или прекращении действия свидетельств, а также опубликование сведений, содержащихся в едином реестре, на информационном портале Союза.
Toggle Dropdown
6. Уполномоченный орган одного государства-члена может запросить сведения из национальной части единого реестра другого государства-члена с использованием интегрированной информационной системы Союза.
Toggle Dropdown
7. В единый реестр включаются следующие сведения:
Toggle Dropdown
а) регистрационный номер свидетельства;
Toggle Dropdown
б) дата выдачи свидетельства;
Toggle Dropdown
б1 ) срок действия свидетельства (в случае, если в свидетельстве не установлена дата прекращения действия свидетельства, производится запись «не ограничен»);
Toggle Dropdown
в) статус свидетельства (действует, действие приостановлено, аннулировано (отозвано));
Toggle Dropdown
г) даты изменения статуса свидетельства (в случае приостановления, возобновления после приостановления, прекращения действия или переоформления свидетельства);
Toggle Dropdown
д) типографский номер бланка, на котором оформлено свидетельство (не требуется в случае, если свидетельство оформляется в виде электронного документа);
Toggle Dropdown
е) полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае если адреса различаются) – для юридического лица и его филиалов (производств), которые изготавливают продукцию, или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае если адреса различаются) – для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;
Toggle Dropdown
ж) полное наименование заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются) – для юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства – для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер заявителя, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов;
Toggle Dropdown
з) наименование уполномоченного органа, выдавшего свидетельство;
Toggle Dropdown
и) сведения о продукции, включающие в себя:
Toggle Dropdown
наименование продукции;
Toggle Dropdown
название продукции (при наличии);
Toggle Dropdown
сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (например, тип, марка, модель, артикул, форма выпуска и др.) (при наличии);
Toggle Dropdown
инструкцию по применению (для дезинфекционных средств);
Toggle Dropdown
к) наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция;
Toggle Dropdown
л) наименование акта, входящего в право Союза, на соответствие требованиям которого выдано свидетельство;
Toggle Dropdown
м) сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов) или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299, на продукцию (товары), включенную в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (протоколы исследований (испытаний) и измерений с указанием номера, даты, наименования испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в системе аккредитации государства-члена и включенной в единый реестр органов по оценке соответствия Союза, регистрационного номера аттестата аккредитации, другие документы, представленные зарегистрированными в соответствии с законодательством государства-члена юридическим лицом или физическим лицом в качестве индивидуального предпринимателя, являющимися изготовителем или продавцом (импортером) продукции либо уполномоченным изготовителем лицом, в качестве доказательства соответствия продукции указанным требованиям);
Toggle Dropdown
н) сведения, содержащиеся в приложении к свидетельству (при наличии).
Toggle Dropdown
8. Передача уполномоченными органами сведений в Комиссию осуществляется автоматически при внесении, в том числе при актуализации, сведений, указанных в пункте 7 настоящего Порядка, в национальных частях единого реестра.
Toggle Dropdown
9. Предоставление по запросам заинтересованных лиц сведений, содержащихся в национальных частях единого реестра, осуществляется уполномоченными органами в соответствии с законодательством государств-членов.
Toggle Dropdown
10. Сведения, содержащиеся в едином реестре, являются открытыми и общедоступными.