Приложение 8
к приказу Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 28 мая 2015 года № 401
Регламент государственной услуги «Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан
гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований»
Данная редакция действовала до внесения изменений от 21.11.2017 г.
Государственная услуга «Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований» (далее – государственная услуга) оказывается Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – услугодатель), в соответствии со Стандартом государственной услуги «Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований», утвержденным приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 294, зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 11356 (далее – Стандарт).
1. Прием заявления и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через:
3) канцелярию услугодателя;
4) веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал).
2. Форма оказания государственной услуги: электронная и (или) бумажная.
3. Результат оказания государственной услуги – заключение (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации и заключение (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований (далее – заключение);
переоформленное заключение;
Форма предоставления результата оказания государственной услуги: электронная.
2. Описание порядка действий структурных подразделений (работников) услугодателя в процессе оказания государственной услуги
4. Основанием для начала процедуры (действия) по оказанию государственной услуги является представление услугополучателем заявление или электронного запроса, а также документов, указанных в пункте 9 в Стандарта.
5. Содержание каждой процедуры (действия), входящей в состав процесса оказания государственной услуги, длительность его выполнения:
1) сотрудник канцелярии либо иное ответственное лицо осуществляет регистрацию электронного запроса на оказание государственной услуги поступившего через портал. В случае поступления заявления на бумажном носителе, сотрудник канцелярии либо иное ответственное лицо производит регистрацию заявления на портале с заполнением необходимых информационных полей и прикреплением необходимых документов, в день поступления заявления либо электронного запроса;
2) руководитель определяет ответственного исполнителя – в день регистрации заявления;
3) ответственный исполнитель, проверяет полноту представленных документов. В случае предоставления неполного пакета документов, предусмотренных пункте 9 Стандарта, услугополучателю направляется мотивированный ответ о прекращении рассмотрения заявления, в бумажной форме или в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП уполномоченного должностного лица услугодателя.
При подаче заявления для выдачи дубликата заключения – после установления достоверности выдачи заключения, утверждается приказ и выдается дубликат заключения, срок исполнения – 2 (два) рабочих дня с момента получения документов;
4) ответственный исполнитель по результатам рассмотрения документов готовит и предоставляет на подпись руководству проект приказа:
при выдаче заключения срок исполнения – 4 (четыре) рабочих дня;
при выдаче переоформленного заключения срок исполнения – 2 (два) часа;
5) руководитель подписывает приказ и направляет его ответственному исполнителю для исполнения:
при выдаче заключения срок исполнения – 1 (один) рабочий день;
при выдаче переоформленного заключения срок исполнения – 2 (два) часа;
6) ответственный исполнитель оформляет заключение в форме электронного документа и направляет на подпись руководителю:
при выдаче заключения срок исполнения – 2 (два) рабочих дня;
при выдаче переоформленного заключения срок исполнения – 2 (два) часа;
7) руководитель подписывает заключение:
при выдаче заключения срок исполнения – 1 (один) рабочий день;
при выдаче переоформленного заключения срок исполнения – 2 (два) часа.
В случае обращения услугополучателя за получением заключения, переоформленного заключения или дубликата заключения на бумажном носителе заключение оформляется в электронной форме, распечатывается и заверяется печатью и подписью руководителя услугодателя.
При обращении услугополучателя через портал результат государственной услуги направляется услугополучателю в «личный кабинет» в форме электронного документа, удостоверенного ЭЦП уполномоченного лица услугодателя.
6. Результат процедуры (действия) по оказанию государственной услуги, который служит основанием для начала выполнения следующей процедуры (действия):
1) зарегистрированное заявление или электронный запрос с входящим номером;
2) определение ответственного исполнителя;
3) определение полноты представленных документов. В случае предоставления неполного пакета документов, направление мотивированного ответа о прекращении рассмотрения заявления. При подаче заявления для выдачи дубликата заключения – утвержденный приказ и дубликат заключения;
4) проект приказа о выдаче заключения. При подаче заявления для переоформления заключения – утвержденный приказ и переоформленное заключение;
5) подписанный приказ о выдаче заключения;
6) проект заключения в форме электронного документа;
7) электронный документ (заключение), подписанный ЭЦП уполномоченного лица услугодателя.
3. Описание порядка взаимодействия структурных подразделений (работников) услугодателя в процессе оказания государственной услуги
7. Перечень структурных подразделений (работников) услугодателя, которые участвуют в процессе оказания государственной услуги:
1) сотрудник канцелярии услугодателя;
2) ответственный исполнитель услугодателя;
3) руководитель услугодателя.
8. Описание последовательности процедур (действий) между структурными подразделениями (работниками) с указанием длительности каждой процедуры (действия):
1) прием и регистрация заявления или электронного запроса на оказание государственной услуги, в день поступления заявления;
2) определение ответственного исполнителя, в день поступления заявления;