Toggle Dropdown
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
Смеси для детского питания и взрослых. Определение содержания витамина в12 с помощью обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (rp-hplc)
СТ РК ISO 20634-2016
(ISO 20634:2015 Infant formula and adult nutritionals - Determination of vitamin B12 by reversed phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC), IDT)
1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Товариществом с ограниченной ответственностью «Kazakhstan Business Solution» (Технический комитет по стандартизации ТК 91 «Химия»)
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от № 296-од от 23 ноября 2016 года
3 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 20634:2015
Infant formula and adult nutritionals - Determination of vitamin B12 by reversed phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC) (Смеси для детского питания и взрослых. определение содержания витамина В12 с помощью обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (RP-HPLC))
Международный стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 34 «Пищевые продукты совместно с ассоциацией AOAC INTERNATIONAL
Перевод с английского языка (en).
Официальный экземпляр международного стандарта, на основе которого подготовлен настоящий национальный стандарт и на которые даны ссылки, имеется в Едином государственном фонде нормативных технических документов
Официальной версией является текст на государственном и русском языке
Степень соответствия - идентичная (IDT).
4 В настоящем стандарте реализованы нормы законов Республики Казахстан «О техническом регулировании» от 9 ноября 2004 года № 603-II, «О языках в Республике Казахстан» от 11 июля 1997 года № 151 -I
5 СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2023 год
ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован или распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан
Настоящий стандарт устанавливает метод количественного определения содержания витамина B12 в смесях для детского питания и взрослых (порошки, готовые к употреблению жидкости и жидкие концентраты) с помощью обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии.
В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 Витамин B12(vitamin B12): Цианокобаламин и кобальтсодержащие корриноиды с биологической активностью витамина B12, такие как аквокобаламин, гидроксикобаламин, метилкобаламин и аденозилкобаламин, преобразуемые в цианокобаламин.
2.2 Смесь для взрослых (adult nutritional): Сбалансированные по питательным веществам, специально разработанные продукты питания, потребляемые в жидкой форме, которые могут представлять собой единственный источник питания, изготовленный из сочетания молока, сои, риса, молочной сыворотки, гидролизованного белка, крахмала и аминокислот, с добавлением и без добавления немодифицированного белка.
Цианокобаламин и кобальтсодержащие корриноиды извлекаются из образца с использованием буфера ацетата натрия (pH 4,5), а последний преобразуется в цианокобаламин с использованием цианида калия при температуре 105 °С. Экстракты очищают и концентрируют с помощью С8 или С18 картриджей для твердофазной экстракции (SPE) и разделяют с помощью вытеснительной хроматографии SEC, т.е. хроматографией на молекулярных ситах, и обращенно-фазовой хроматографии. Содержание витамина B12 определяется с помощью жидкостной хроматографии с видимым улавливанием при 550 нм.
Во время исследования, если не указано иное, используют реагенты известной аналитической степени чистоты и дистиллированную или деминерализованную воду, или воду эквивалентной степени чистоты.
4.1 Ледяная уксусная кислота.
4.2 Ацетонитрил, степень HPLC.
4.3 Драйерит, десиккант, безводный сульфат кальция, 8 меш.
4.4 Денатурированный этанол.
4.5 Муравьиная кислота, 88 %.
4.7 Рибофлавин, со степенью чистоты от 98 % до 102 %.
4.8 Безводный ацетат натрия или тригидрат ацетата натрия, ОСЧ.
4.9 Такадиастаза, производства Accurate Chemical Co.1 или эквивалентный продукт.
4.10 Триэтиламин, степень HPLC.
4.11 Первичный стандартный образец витамина B12 (цианокобаламин), например Стандартный образец Американской фармакопеи 1152009 (приблизительно 10 мкг/мг), Официальная партия1) . Хранить в эксикаторе, защищенном от дневного света.
4.12 Подготовка растворов и стандартных растворов
Для удобства все растворы увеличить или уменьшить при условии соблюдения правил лабораторной практики. Растворы могут храниться в охлажденном виде или при температуре окружающей среды в герметических контейнерах, наполненных инертными веществами, если не указано иное.
4.12.2 Подготовка растворов
4.12.2.1 Подвижная фаза A в HPLC. Развести 4,0 мл триэтиламина с 1000 мл воды. Довести уровень рН с 5 до 7 с помощью приблизительно 1,25 мл концентрированной муравьиной кислоты (4,5). Срок годности: 1 неделя.
4.12.2.2 Подвижная фаза B в HPLC. Смешать 4,0 мл триэтиламина и 250 мл ацетонитрила с 750 мл воды. Довести уровень рН с 5 до 7 с помощью приблизительно
1.25 мл концентрированной муравьиной кислоты. Срок годности: 1 неделя в плотно закрытом контейнере.
4.12.2.3 Подвижная фаза C в HPLC. Смешать 4,0 мл триэтиламина и 750 мл ацетонитрила с 250 мл воды. Довести уровень рН с 5 до 7 с помощью приблизительно
1.25 мл концентрированной муравьиной кислоты. Срок годности: 1 неделя в плотно закрытом контейнере.
4.12.2.4 Подвижная фаза D в HPLC. Развести 50 мл ацетонитрила водой до 2000 мл. Срок годности: 1 неделя в плотно закрытом контейнере.
4.12.2.5 Смесь ацетонитрила и воды, объемная доля 10 %. Развести 150 мл ацетонитрила водой до 1500 мл. Срок годности: 1 месяц в плотно закрытом контейнере.
Международные
