Toggle Dropdown
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЕТЕНТНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И КАЛИБРОВОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
СТ РК ISO/IEC 17025-2018
(ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories», IDT)
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Республиканским Государственным предприятием «Казахстанский институт стандартизации и сертификации»
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Комитет технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 12 сентября 2018 года № 260-од.
Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories, IDT (Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий).
Международный стандарт разработан Комитетом ISO по оценке соответствия (CASCO).
Перевод с английского языка - (en).
Официальный экземпляр международного стандарта, на основе которого подготовлен (разработан) настоящий национальный стандарт и на которые даны ссылки, имеются в Центре единого государственного фонда нормативно технических документов.
Сведения о соответствии стандартов (межгосударственных) ссылочным международным стандартам, приведены в дополнительном приложении В.А.
3 В настоящем стандарте реализованы положения законов Республики Казахстан «О техническом регулировании» от 9 ноября 2004 года № 603 -II, «Об аккредитации в области оценки соответствия» от 5 июля 2008 года 61-iv.
4 СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2023 год
ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан.
Настоящий стандарт разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий. Стандарт содержит требования к лабораториям, позволяющие им продемонстрировать, что они осуществляют свою деятельность компетентно и способны обеспечивать достоверные результаты.
Стандарт требует от лабораторий планировать и осуществлять мероприятия для обработки рисков и возможностей. Мероприятия, связанные с рисками и возможностями, служат основой для повышения результативности системы менеджмента, достижения более высоких результатов и предотвращения негативных последствий. Лаборатории несут ответственность за решение, в отношении каких рисков и возможностей должны предприниматься меры.
Национальный стандарт является идентичным по отношению к международному стандарту ISO/IEC 17025:2017.
В Республике Казахстан, наряду с калибровкой средств измерений широко распространена их поверка. Поэтому положения настоящего стандарта, касающиеся калибровки, могут быть отнесены также и к поверке».
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательной деятельности лабораторий.
Настоящий стандарт применим для всех организаций, осуществляющих лабораторную деятельность, независимо от численности персонала.
Настоящий стандарт применяется заказчиками лабораторий, регулирующими органами, организациями использующие взаимную оценку и схемы, органами по аккредитации и другими лицами при подтверждении или признании компетентности лабораторий.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
ISO/IEC Guide 99:2007 International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM) (Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (VIM)).
ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment — Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы).
В настоящем стандарте применяются термины по ISO/IEC Guide 99 и ISO/IEC 17000, а также следующие термины с соответствующими определениями:
ISO и IEC поддерживают терминологическую базу данных для применения в сфере стандартизации по следующим адресам:
— Платформа для онлайн-поиска ISO: доступна по ссылке: https://www.iso.org/obp
— Электропедия IEC: доступна по ссылке: http://www.electropedia.org/
3.1 Беспристрастность (impartiality): Наличие объективности.
1 Объективность означает, что конфликтов интересов не существуют, или они разрешаются таким образом, чтобы не оказывать негативное влияние на последующую деятельность лаборатории (3.6).
2 Другими терминами, используемыми при передаче смысла термина «беспристрастность», являются «свобода от конфликта интересов», «свобода от предвзятости», «отсутствие предубеждений», «нейтралитет», «справедливость», «открытость», «равнозначность», «отчужденность», «сбалансированность».
[ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17021-1:2015, 3.2, изменено - слова «орган по сертификации» заменены «лабораторией» в примечании 1 к пункту, а слово «независимость» было удалено из списка в примечании 2 к пункту].
3.2 Жалоба (претензия) (complaint): Выражение неудовлетворенности лицом или организацией в отношении лаборатории (см. 3.6), касающиеся деятельности или результатов этой лаборатории, по которым ожидается ответ.
[ИСТОЧНИК: ISO 17000:2004, 6.5, изменено - слова «не апелляция» были удалены, а слова «орган по оценке соответствия или орган по аккредитации, относящийся к деятельности этого органа», были заменены словами «лаборатория, касающиеся деятельности или результатов этой лаборатории»].
3.3 Межлабораторное сличение (interlaboratory comparison): Организация, проведение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких аналогичных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
[ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17043-1:2010, 3.4]
3.4 Внутрилабораторное сличение (intralaboratory comparison): Организация, проведение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких аналогичных образцов одной лабораторией (см. 3.6) в соответствии с заранее установленными условиями.
3.5 Проверка квалификации (proficiency testing): Оценивание деятельности участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений (см. 3.3).
[ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17043-1:2010, 3.7 - Изменено: удалены примечания]
3.6 Лаборатория (laboratory): Организация, которая осуществляет один или несколько из следующих видов деятельности:
— отбор образцов, с последующим испытанием или калибровкой.
