Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 27. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 1 апреля 2015 года № 10600

В соответствии с подпунктом 74) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «[[О здоровье народа и системе здравоохранения|523915066]]», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр Т. Дуйсенова здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

СОГЛАСОВАНО 

Министра по инвестициям 

и развитию 

Республики Казахстан 

____________________ А. Исекешев 

25 февраля 2015 года

СОГЛАСОВАНО

Министр национальной

Республики Казахстан

__________________ Е. Досаев 

__________________2015 года

	

		

			

				
№ п/п
			
			

				
Квалификационные требования включают наличие:
			
			

				
Сведения о соответствии квалификационным требованиям
			
			

				
Примечание
			
		
		

			

				
1
			
			

				
2
			
			

				
3
			
			

				
4
			
		
		

			

				
Для медицинской деятельности
			
		
		

			

				
1
			
			

				
помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр  недвижимости», интегрированной с государственной базы данных «Е-лицензирование»
			
		
		

			

				
2
			
			

				
медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (при необходимости), согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
3
			
			

				
соответствующего образования согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
4
			
			

				
специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
5
			
			

				
соответствующего сертификата специалиста, за исключением специалистов санитарно-эпидемиологического профиля
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
6
			
			

				
для юридических лиц - штат медицинских работников, который подтверждается сведениями о медицинских работниках, согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
7
			
			

				
для физических лиц - стажа работы по специальности не менее 5 лет по заявляемым подвидам медицинской деятельности
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании медицинской деятельности, по форме согласно приложению 1 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
Для фармацевтической деятельности
			
		
		

			

				
1
			
			

				
помещения или здания на праве собственности или аренды или доверительного управления государственным имуществом
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				
Сведения документов, удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости», интегрированной с государственной базы данных «Е-лицензирование»
			
		
		

			

				
2
			
			

				
оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с нормативными правовыми актами, в том числе типовыми положениями объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными Правительством Республики Казахстан; автомобильного транспортного средства с соответствующими шкафами и холодильным и другим оборудованием при необходимости, обеспечивающими соблюдение условий хранения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
3
			
			

				
приемно-экспедиционного помещения для распределения изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов
			
			

				
план помещения, утвержденный руководителем организации
			
			

				
При сдаче документов через веб-портал «электронного правительства» в виде электронной копии документа
			
		
		

			

				
4
			
			

				
штат работников, который подтверждается сведениями о специалистах
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
5
			
			

				
соответствующего образования и стажа работы по специальности согласно заявляемым подвидам фармацевтической деятельности:

					1) для организаций по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:

					- высшего фармацевтического или химико-технологического, химического образования и стажа работы по специальности не менее трех лет у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или технического у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве изделий медицинского назначения и медицинской техники;

					- высшего фармацевтического или химического, биологического образования у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или технического у работников, осуществляющих контроль качества изделий медицинского назначения и медицинской техники;

					- технического образования у специалиста по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

					2) для субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (далее - аптека, осуществляющая изготовление лекарственных препаратов):

					- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет по специальности у руководителя аптекой, осуществляющей изготовление лекарственных препаратов, и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;

					- высшего или среднего фармацевтического образования у работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных препаратов и отпуск изготовленных лекарственных препаратов;

					- среднего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет работы у руководителя аптекой и ее производственных отделов при отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в районном центре и сельской местности;

					3) для аптек:

					- высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов;

					- высшего или среднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

					4) для аптечного пункта в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - аптечный пункт):

					- высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у заведующего аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В аптечных пунктах для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки, в случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;

					5) для аптечного склада:

					- высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет у руководителя аптечного склада и работника, осуществляющего реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

					- высшего или среднего фармацевтического образования у руководителей отделов аптечного склада и работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

					6) для передвижного аптечного пункта для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт), где отсутствуют аптеки:

					- высшего или среднего фармацевтического образования у заведующего передвижным аптечным пунктом, а также работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в передвижных аптечных пунктах осуществляют специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном уполномоченным органом в области здравоохранения;

					7) для изготовления изделий медицинского назначения, изделий медицинской оптики:

					- высшим или средним фармацевтическим, медицинским или техническим образованием
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
6
			
			

				
специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам фармацевтической деятельности
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
		

			

				
7
			
			

				
фармацевтического образования для физических лиц, претендующих на занятие фармацевтической деятельностью без образования юридического лица
			
			

				
сведения о соответствии квалификационным требованиям,

					предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, по форме согласно приложению 2 к настоящим квалификационным требованиям
			
			

				


					 
			
		
	

              ________________________________________________

                  (наименование субъекта здравоохранения)

                  (по состоянию на «__» ______ 20___ года)

Сведения, подтверждающие наличие:

1. Помещения или здания на праве собственности или договора

аренды и поэтажного плана указанного помещения (здания):

Сведения о производственной базе на праве собственности

(хозяйственного ведения или оперативного управления) и (или) аренды

      1. Кадастровый номер __________________________________________

      2. Местоположения _____________________________________________

      3. Номер и дата договора об аренде ____________________________

2. Медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры

и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других

средств, согласно заявляемым подвидам медицинской деятельности:

Список медицинского и (или) специального оборудования,

аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств 

	

		

			

				
№

					п/п
			
			

				
Наименование медицинского и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств (по паспорту)
			
			

				
Страна

					производитель
			
			

				
Единица

					измерения
			
			

				
Количество
			
			

				
Год

					выпуска
			
			

				
Состояние

					(рабочее/ не рабочее)
			
		
		

			

				


					 
			
			

				


					 
			
			

				


					 
			
			

				


					 
			
			

				


					 
			
			

				


					 
			
			

				


					 
			
		
	

3. Соответствующего образования согласно заявляемым подвидам

медицинской деятельности:

                 Сведения о медицинском образовании

      1. Специальность по диплому ___________________________________

      2. Квалификация по диплому ____________________________________

      3. Номер диплома ______________________________________________