Об утверждении Правил формирования перечня организаций здравоохранения по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке тканей (части ткани) или органов (части органов) и трансплантации тканей (части тканей) или органов (части органов) Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 июня 2015 года № 534. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 24 июля 2015 года № 11743

В соответствие с пунктами 5 и 6 статьи 170 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», в целях дальнейшего развития трансплантологической помощи в Республике Казахстан, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила формирования перечня организаций здравоохранения по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке тканей (части ткани) или органов (части органов) и трансплантации тканей (части ткани) или органов (части органов).

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательстве порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан, направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие с 1 января 2016 года.

Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Т. Дуйсенова

1. Общие положения 
1. Настоящие Правила формирования перечня организаций здравоохранения по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке тканей (части ткани) или органов (части органов) и трансплантации тканей (части ткани) или органов (части органов) (далее - Правила), определяют порядок формирования перечня организаций здравоохранения, оказывающих услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке тканей (части ткани) или органов (части органов) и трансплантации тканей (части тканей) или органов (части органов) (далее - Перечень).

2. В настоящих Правилах использованы следующие термины и определения:

1) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - государственный орган, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг;

2) донорский стационар - организация здравоохранения, осуществляющая комплекс мероприятий по кондиционированию и подготовке трупного донора к изъятию и консервации ткани и (или) органов (части органов) с целью трансплантации;

3) региональный центр трансплантации - организация здравоохранения, подведомственная управлению здравоохранения областей и городов республиканского значения Республики Казахстан, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) и трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органов);

4) республиканский центр трансплантации - организация здравоохранения, подведомственная Министерству здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Министерство), которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) и трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) на базе научно-исследовательских институтов и научных центров, в городах республиканского значения;

5) центр трансплантации (далее - Центр) - республиканский или региональный центр трансплантации;

6) трансплантационная бригада - группа врачей, имеющих сертификат специалиста по специальности «Общая хирургия» и прошедших повышение квалификации по вопросам трансплантологии, изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке тканей (части ткани) или органов (части органов), а также другие специалисты, помощь которых необходима для полноценного проведения вышеперечисленных мероприятий (врачи-трансплантологи, перфузиологи, анестезиологи реаниматологи, операционные сестры);

7) банк ткани и клеток (далее - Банк) - организация здравоохранения, которая оказывает услуги по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке тканей (части ткани);

2. Порядок включения организаций здравоохранения в перечень по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органов)

3. Критерии к медицинским организациям здравоохранения по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органов), претендующим для включения в Перечень:

1) располагаются на базе многопрофильной медицинской организации, имеющей профильные отделения (кардиологическое, пульмонологическое, нефрологическое, гепатологическое и другие), в соответствии с профилем трансплантологии, а также структурные подразделения согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) имеют не менее 10 коек для лечения пациентов с органной недостаточностью;

3) оснащены дополнительным специализированным медицинским оборудованием, согласно приложению 2 к настоящим Правилам;

4) используются в качестве клинической базы, с целью обеспечения условий для проведения научно-исследовательской деятельности, разработок и внедрения инновационных медицинских технологий в области трансплантологии;

5) имеют в наличии не менее двух операционных бригад по проведению органозамещающих операций и не менее двух трансплантационных бригад;

6) специалисты Центра и специалисты многопрофильной медицинской организации соответствуют минимальным квалификационным критериям, согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

4. Организация здравоохранения, претендующая на оказание услуг по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органов), направляет на рассмотрение в Учреждение «Республиканский координационный центр трансплантологии» (далее - РКЦТ) следующий перечень документов:

1) заключение территориального Департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности уполномоченного органа в сфере здравоохранения о соответствии медицинской организации наличию специализированного медицинского оборудования и квалификации специалистов, предъявляемым к медицинским организациям, оказывающих высокоспециализированную медицинскую помощь;

2) справка о государственной регистрации;

3) перечень дополнительного специализированного оборудования;

4) документы о наличии помещения;

5) сведения о медицинском персонале (копии индивидуальных трудовых договоров, копии трудовых книжек, копии приказов о принятии на работу, копии сертификатов специалистов, копии документов об образовании, в том числе о прохождении повышения квалификации);

6) сведения по «листу ожидания» с результатами HLA-типирования;

7) сведения о проведенных трансплантациях согласно приложению 4 к настоящим Правилам;

8) план мероприятий по подготовке и повышению квалификации специалистов по специальности «Общая хирургия (трансплантология)»;

9) сведения о наличии специализированного санитарного автотранспорта для перевозки трансплантационных бригад и транспортировки органов (части органов).

5. После предоставления документов РКЦТ рассматривает их и в течение пяти рабочих дней дает рекомендации о включении в Перечень.

6. РКЦТ вносит документы с заключением на рассмотрение Медико-экономического совета уполномоченного органа в области здравоохранения (далее - МЭС).

7. В случае согласования МЭС, организация здравоохранения приказом уполномоченного органа вносится в Перечень.

8. В случае отрицательного заключения, уполномоченный орган в 5-дневный срок направляет письменный отказ медицинской организации, претендующей на оказание услуг по изъятию, заготовке, хранению, консервации, транспортировке и трансплантации органов (части органов).

9. Критерии к медицинским организациям здравоохранения (донорским стационарам) по изъятию и консервации тканей (части тканей) и (или) органов (части органов) от трупов с целью трансплантации, претендующим для включения в Перечень:

1) имеет в своем составе отделения реанимации, интенсивной терапии, кардиореанимации, инсультные центры или отделения нейротравмы, политравмы, нейрохирургии (изолированные доброкачественные опухоли головного мозга);

2) располагается в городах республиканского или областного значений, вдоль межобластных шоссейных магистралей.

10. Организация здравоохранения, претендующая на оказание услуг по изъятию и консервации тканей (части тканей) и (или) органов (части органов) от трупов с целью трансплантации, направляет на рассмотрение в РКЦТ следующий перечень документов: