О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-44. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 25 апреля 2019 года № 18582

В соответствии с пунктом 2 статьи 50 Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года «О правовых актах» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить перечень некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан, в которые вносятся изменения (далее – Перечень), согласно приложению к настоящему приказу.

2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан Е. Биртанов

1. Пункт утратил силу (см. сноску)

Пункт 1 утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 14.12.2020 г. № ҚР ДСМ-260/2020 (см. редакцию от 27.10.2020 г.)(изменение вводится в действие с 01.01.2021 г.)

2. Пункт утратил силу (см. сноску)

Пункт 2 утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 20.12.2020 г. № ҚР ДСМ-288/2020 (см. редакцию от 14.12.2020 г.)(изменение вводится в действие с 04.01.2021 г.)

3. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 16 апреля 2015 года № 227 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11088, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет») следующие изменения:

заголовок изложить в следующей редакции:

«Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств и медицинских изделий»;

подпункт 2) пункта 1 изложить в следующей редакции:

«2) Правила маркировки медицинских изделий согласно приложению 2 к настоящему приказу.»;

в Правилах маркировки лекарственных средств, утвержденных указанным приказом:

заголовок главы 1 изложить в следующей редакции:

«Глава 1. Общие положения»;

пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Макеты маркировки упаковок, этикеток и стикеров на лекарственные средства утверждаются государственным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственный орган) при государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан, проводимой в соответствии со статьей 71 Кодекса.»;

подпункт 8) пункта 5 изложить в следующей редакции:

«8) товарный знак – зарегистрированное в Республике Казахстан обозначение, служащее для отличия лекарственных средств и медицинских изделий одних производителей от однородной продукции других производителей.»;

заголовок главы 2 изложить в следующей редакции:

«Глава 2. Порядок маркировки лекарственных средств»;

пункт 7 изложить в следующей редакции:

«7. Экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при проведении экспертизы в соответствии с главой 11 Правил проведения экспертизы лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5926), подтверждает аутентичность текста маркировки на государственном и русском языках, соответствие маркировки к инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, а также требованиям настоящих Правил.»;

заголовок главы 3 изложить в следующей редакции:

«Глава 3. Порядок стикерования лекарственных препаратов»

Правила маркировки изделий медицинского назначения и медицинской техники изложить в новой редакции согласно приложению 4 к настоящему Перечню.

4. Пункт утратил силу (см. сноску)

Пункт 4 утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 16.02.2021 г. № ҚР ДСМ-19 (см. редакцию от 20.12.2020 г.)(изменение вводится в действие с 07.03.2021 г.)

5. Пункт утратил силу (см. сноску)

Пункт 5 утратил силу в соответствии с Приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 27.10.2020 г. № ҚР ДСМ-157/2020 (см. редакцию от 27.10.2020 г.) (изменение вводится в действие с 13.11.2020 г.)

6. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 июня 2015 года № 427 «Об утверждении Правил осуществления сервисного обслуживания медицинской техники в Республике Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11481, опубликован 23 июля 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет») следующие изменения:

заголовок изложить в следующей редакции:

«Об утверждении Правил осуществления сервисного обслуживания медицинских изделий в Республике Казахстан»;

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Утвердить прилагаемые Правила осуществления сервисного обслуживания медицинских изделий в Республике Казахстан.»;

Правила осуществления сервисного обслуживания медицинских изделий в Республике Казахстан, утвержденные указанным приказом, изложить в новой редакции, согласно приложению 7 к настоящему Перечню.

7. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 25 июня 2015 года № 516 «Об утверждении Перечня товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике, разрешенных к оптовой и розничной реализации субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11806, опубликован 17 августа 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет») следующие изменения:

заголовок изложить в следующей редакции:

«Об утверждении Перечня товаров, не относящихся к лекарственным средствам и медицинским изделиям, разрешенных к оптовой и розничной реализации субъектами в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий»;

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Утвердить прилагаемый Перечень товаров, не относящихся к лекарственным средствам и медицинским изделиям разрешенных к оптовой и розничной реализации субъектами в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.»;

в Перечне товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике, разрешенных к оптовой и розничной реализации субъектами в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий заголовок изложить в следующей редакции:

«Перечень товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике, разрешенных к оптовой и розничной реализации субъектами в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий».