Об утверждении Правил аттестации специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 октября 2009 года № 515.

В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ: 

1. Утвердить прилагаемые Правила аттестации специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Баймуканов С.А.) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 декабря 2006 года № 658 "Об утверждении правил периодической аттестации специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 4525, опубликовано: Собрание актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан, январь 2007 г.).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Вощенкову Т.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие со дня первого официального опубликования.

И.о. Министра Б. Садыков

1. Настоящие Правила аттестации специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок проведения аттестации специалистов с медицинским образованием (далее - аттестуемое лицо) для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты, в случае отсутствия специалиста с фармацевтическим образованием.

2. Аттестация специалистов с медицинским образованием для осуществления реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в отдаленных от районного центра населенных пунктах через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь и передвижные аптечные пункты (далее - аттестация) проводится в целях определения уровня компетентности в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Аттестация является обязательной и проводится один раз в пять лет в форме тестирования и собеседования.

Пункт 3 изл. в редакции на основании приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 22.09.2011 г. № 642 (см. редакцию от 09.10.2009) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования).

4. Не допускаются к реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения специалисты с медицинским образованием, не прошедшие аттестацию в установленном настоящими Правилами порядке.

5. Аттестация проводится аттестационными комиссиями, создаваемыми территориальными подразделениями государственного органа по контролю медицинской и фармацевтической деятельности (далее - аттестационная комиссия).

6. В состав аттестационной комиссии входят:

председатель - руководитель территориального подразделения государственного органа по контролю медицинской и фармацевтической деятельности (далее - территориальное подразделение) или лицо, его замещающее;

члены комиссии - сотрудники территориального подразделения, представители фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, региональные представители из числа общественных, профсоюзных организаций, объектов фармацевтической деятельности и медицинских организаций;

секретарь - специалист территориального подразделения.

7. Аттестационная комиссия состоит из трех человек.

8. Организации здравоохранения, оказывающие первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь (далее - организации здравоохранения), определяют лиц, подлежащих аттестации.

Руководители организаций здравоохранения или лица их замещающие, утверждают и направляют в аттестационную комиссию список лиц, подлежащих аттестации.

Пункт 8 изл. в редакции на основании приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 22.09.2011 г. № 642 (см. редакцию от 09.10.2009) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования).

9. Подготовка к проведению аттестации организуется аттестационной комиссией. Она включает следующие мероприятия:

1) разработку графиков проведения аттестации;

2) организацию разъяснительной работы о целях и порядке проведения аттестации;

3) подготовку документов в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил на аттестуемых лиц.

10. Аттестационная комиссия письменно уведомляет аттестуемых лиц о сроках проведения аттестации не позднее одного месяца до начала ее проведения.

11. Аттестация состоит из двух этапов:

1) тестирование;

2) собеседование.

12. Аттестуемое лицо направляет в аттестационную комиссию следующие документы:

1) копии документов о высшем или среднем медицинском образовании;

2) копии документов, подтверждающих наличие стажа работы по специальности или послужной список;

3) копии свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации с включением в программу обучения вопросов в области фармации за последние 5 лет.

Пункт 12 изм. в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 22.09.2011 г. № 642 (см. редакцию от 09.10.2009) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования).

12-1. Аттестационная комиссия в течение двух рабочих дней с момента получения документов проверяет полноту представленных документов. В случае установления факта неполноты представленных документов, в указанные сроки дает письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.

Правила дополн. в соответствии с пунктом 12-1 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 22.09.2011 г. № 642 (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования).

13. Секретарем аттестационной комиссии оформляется аттестационный лист на аттестуемое лицо по форме согласно приложению к настоящим Правилам.

14. Тестовые вопросы подготавливаются и утверждаются государственным органом по контролю медицинской и фармацевтической деятельности с периодичностью один раз в год.

15. Тестирование аттестуемых лиц может проводиться с применением компьютеров или тестовых вопросов на бумажном носителе.

16. Тестовая программа составляет 50 вопросов.

Пункт 16 изл. в редакции на основании приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 22.09.2011 г. № 642 (см. редакцию от 09.10.2009) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования).

17. Общее время, отпущенное на выполнение тестовых заданий 60 минут.

Пункт 17 изл. в редакции на основании приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 22.09.2011 г. № 642 (см. редакцию от 09.10.2009) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования).

18. Подсчет правильных ответов компьютерного тестирования проводится автоматически при помощи заложенной компьютерной программы.

Результаты распечатываются в двух экземплярах, один из которых выдается аттестуемому лицу.

Подсчет результатов тестирования при использовании тестовых вопросов на бумажном носителе проводится аттестационной комиссией с использованием кодов правильных ответов в течение 3 часов. После ознакомления аттестуемое лицо расписывается на листе с результатами.

19. Отрицательным считается результат тестирования менее 70 % правильных ответов.

Аттестуемое лицо, получившее при прохождении тестирования отрицательный результат тестирования, не допускается ко второму этапу аттестации (собеседованию).

Повторное тестирование проводится через шесть месяцев со дня проведения первоначального тестирования в порядке, определенном настоящими Правилами.

Пункт 19 изл. в редакции на основании приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 22.09.2011 г. № 642 (см. редакцию от 09.10.2009) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования).