Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств Приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 17 мая 2019 года № 92

В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ: 

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу. 

• 1

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение одного календарного дня со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение одного рабочего дня с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в приложении  к настоящему приказу, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых  мерах  по  выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращения лекарственных средств, указанному в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

• 1

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики, Казахстан;

2) в течение пяти календарных дней со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан от 13 мая 2019 года № 195, об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.

И.О. Председателя Н. Асылбеков

	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистраци онного удостоверения
			
			

			
Дата выдачи
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)
			
			

			
Производитель, страна
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения, страна
			
		
		

			

			
1
			
			

			
РК-ЛС- 5№016468
			
			

			
14.01.2016 г.
			
			

			
Нортиван®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
			
			

			
ООО Гедеон Рихтер, Польша
			
			

			
ООО Гедеон Рихтер, Венгрия
			
		
		

			

			
2
			
			

			
РК-ЛС- 5№016469
			
			

			
14.01.2016 г.
			
			

			
Нортиван®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
			
			

			
ООО Гедеон Рихтер, Польша
			
			

			
ООО Гедеон Рихтер, Венгрия
			
		
		

			

			
3
			
			

			
РК-ЛС- 5№016470
			
			

			
14.01.2016 г.
			
			

			
Нортиван®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг
			
			

			
ООО Гедеон Рихтер, Польша
			
			

			
ООО Гедеон Рихтер, Венгрия