Об утверждении Правил закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, услуг по учету и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования и внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Республики Казахстан Постановление Правительства Республики Казахстан от 8 июля 2015 года № 515

Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Правила закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, услуг по учету и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования;

Подпункт 1 изложен в новой редакции Постановления Правительства РК от 08.11.2017 г. № 719 (см. редакцию от 29.12.2016 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования)
Опубликовано в ИС "Эталонный контрольный банк НПА РК в электронном виде" от 14.11.2017 г.

2) изменения и дополнения, которые вносятся в некоторые решения Правительства Республики Казахстан.

2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Премьер-Министр Республики Казахстан К. Масимов

1. Настоящие Правила закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, услуг по учету и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 12–2) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок выбора единым дистрибьютором поставщиков услуг по хранению и транспортировке, а также поставщиков услуг по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) единый дистрибьютор – юридическое лицо, осуществляющее в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования деятельность в соответствии со статьей 77 Кодекса;

2) лекарственное средство – средство, представляющее собой или содержащее фармакологически активные вещества, вступающие в контакт с организмом человека или проникающие в его органы и ткани, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье, балк–продукты лекарственных средств, лекарственные препараты;

3) изделия медицинского назначения – изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики;

4) конкурс с использованием двухэтапных процедур (далее – конкурс) – способ выбора потенциального поставщика услуг с применением аукциона в соответствии с настоящими Правилами, предусматривающий открытую конкуренцию между потенциальными поставщиками услуг и направленный на определение наименьшей цены закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также услуг по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

5) конкурсная заявка – предложение потенциального поставщика, составленное в соответствии с технической спецификацией и положениями настоящих Правил;

6) долгосрочный договор оказания услуги по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения – гражданско–правовой договор оказания услуги, заключаемый единым дистрибьютором с физическим лицом, осуществляющим предпринимательскую деятельность, или юридическим лицом – резидентом Республики Казахстан сроком до трех лет;

7) информационная система единого дистрибьютора – определяемая единым дистрибьютором информационная система, автоматизирующая деятельность единого дистрибьютора и позволяющая вести обмен электронными документами со всеми заинтересованными сторонами процесса дистрибуции;

8) информационная система учета амбулаторного лекарственного обеспечения – информационная система, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения для автоматизации учета выписки рецептов, отпуска товара поставщиком фармацевтической услуги или услуги по учету и реализации в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне;

9) эксперт – физическое лицо, обладающее специальными и (или) техническими познаниями, опытом и квалификацией в области проводимых закупок, подтверждаемыми соответствующими документами (дипломами, сертификатами, свидетельствами и другими документами), привлекаемое заказчиком, организатором закупок либо единым дистрибьютором на безвозмездной основе для дачи экспертного заключения в отношении соответствия характеристики или технической спецификации предлагаемых товаров потенциальных поставщиков списку единого дистрибьютора или технической спецификации и требованиям к закупаемым товарам, установленным настоящими Правилами;

10) аукцион – сопоставление цен потенциальных поставщиков с целью определения наименьшей цены;

11) аффилированное лицо потенциального поставщика – физическое или юридическое лицо, которое имеет право прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые данным потенциальным поставщиком решения, в том числе в силу договора или иной сделки, а также любое физическое или юридическое лицо, в отношении которого данный потенциальный поставщик имеет такое право;

12) техническая спецификация – описание требований, которым должны соответствовать закупаемые услуги;

13) услуга по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения – услуга, оказываемая единому дистрибьютору субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, связанная с приемкой, хранением, учетом и транспортировкой товара в рамках договора об оказании услуги заказчикам, поставщикам услуги по учету и реализации товара, операционными складами (или) между распределительными центрами;

14) стоимость услуги по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения – стоимость услуги, установленная по результатам закупа услуги, в порядке, определенном настоящими Правилами, в размере не более двенадцати процентов от цены товара по прайс–листу единого дистрибьютора;

15) возмещение затрат поставщику услуги по учету и реализации товаров– возмещение единым дистрибьютором затрат за реализацию и учет товаров поставщику услуги по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения по результатам закупа услуг за счет средств фонда;

16) соисполнитель – субъекты здравоохранения, привлекаемые поставщиком для совместного исполнения договора оказания услуги по учету и реализации товаров;

17) договор оказания услуги по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения – договор, заключенный между единым дистрибьютором и поставщиком услуг по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, зафиксированный в письменной форме, подписанный сторонами со всеми приложениями на соответствующий финансовый год;

18) аффилированное лицо единого дистрибьютора – лицо (за исключением государственных органов, осуществляющих регулирование его деятельности в рамках предоставленных полномочий), которое имеет возможность прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые единым дистрибьютором решения, в том числе в силу договора, а также любое лицо, в отношении которого единый дистрибьютор имеют такое право;

19) надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) – часть системы обеспечения качества, гарантирующая качество лекарственных средств на протяжении всех этапов цепи поставки, включая хранение и транспортировку, от производителя до субъектов, осуществляющих розничную реализацию или отпуск населению лекарственных средств, включая организации, осуществляющие медицинскую деятельность;

20) услуга по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения – деятельность субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, связанная с обеспечением населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, обеспечивающая учет, хранение, реализацию (рецептурный отпуск) населению;

21) закуп – приобретение единым дистрибьютором услуг по хранению и транспортировке, а также услуг по учету и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования в порядке и способами, установленными настоящими Правилами;

22) потенциальный поставщик – физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), претендующие на заключение договора оказания услуги согласно настоящим Правилам;

23) поставщик–физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), заключившее договор оказания услуги в соответствии с настоящими Правилами;

24) электронная цифровая подпись – набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания;

25) электронный документ – документ, в котором информация представлена в электронно–цифровой форме и удостоверена посредством электронной цифровой подписи;

26) товар – лекарственные средства, изделия медицинского назначения;

27) международное непатентованное название лекарственного средства – название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

28) субъекты здравоохранения – организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью;

29) прайс–лист единого дистрибьютора – ценовое предложение на товары, сформированное в порядке, установленном настоящими Правилами, утверждаемое единым дистрибьютором для заказчиков и поставщиков услуг по учету и реализации товаров, содержащее перечень закупленных единым дистрибьютором товаров с указанием их характеристики, единицы измерения, фасовки, наименования производителя, страны производителя, цены, не превышающей предельной цены по списку единого дистрибьютора, с учетом наценки единого дистрибьютора за единицу;

30) фонд социального медицинского страхования (далее – фонд) – некоммерческая организация, производящая аккумулирование отчислений и взносов, а также осуществляющая закуп и оплату услуг субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в объемах и на условиях, предусмотренных договором закупа медицинских услуг, и иные функции, определенные законами Республики Казахстан;

31) наценка единого дистрибьютора – надбавка, утверждаемая уполномоченным органом в области здравоохранения, к цене лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых единым дистрибьютором, указанной в договоре поставки;

32) фактическая цена услуги по хранению и транспортировке товаров (далее – цена услуги) – денежное выражение стоимости услуги по хранению и транспортировке одной единицы товара, рассчитанное по формуле: X=Y/Z, где Х – цена услуги по хранению и транспортировке, Y– сумма услуги, сложившаяся по результатам конкурса по каждому лоту, Z – количество товаров в предварительных заявках заказчиков и сводных предварительных расчетах потребности, представленных местными органами государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, а также центральных исполнительных органов и иных центральных государственных органов, имеющих военно–медицинские (медицинские) подразделения, ведомственные подразделения (организации), представленных единому дистрибьютору в порядке, определенном Правительством Республики Казахстан;

33) стоимость услуги по хранению и транспортировке товаров– стоимость услуги, установленная по результатам закупа услуги в порядке, определенном настоящими Правилами, рассчитанная с применением цены услуги, за счет наценки единого дистрибьютора;

34) предварительная стоимость услуги по хранению и транспортировке товара– сумма, в размере не более трех процентов от суммы первичных заявок заказчиков и сводных предварительных расчетов потребности, представленных местными органами государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, а также центральных исполнительных органов и иных центральных государственных органов, имеющих военно–медицинские (медицинские) подразделения, ведомственные подразделения (организации), единому дистрибьютору в порядке, определенном Правительством Республики Казахстан. Предварительная стоимость услуги по хранению и транспортировке товаров используется при формировании сумм, выделенных для закупа услуги на соответствующий финансовый год.

35) распределительный центр (фармацевтический хаб) – аптечный склад единого дистрибьютора (склад, принадлежащий единому дистрибьютору на праве собственности или ином вещном праве, в том числе на основании договора оказания услуги по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения, долгосрочного договора оказания услуги по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения) или аптечный склад субъектов здравоохранения, осуществляющий в рамках услуги по хранению и транспортировке приемку товара от поставщиков товара, учёт, хранение, в том числе неснижаемого запаса и переходящих остатков, отпуск и транспортировку товара операционным складам и (или) заказчикам и поставщикам услуг учета и реализации товаров, расположенным в регионе обслуживания; вывоз и (или) отпуск товара другим распределительным центрам;

36) регион обслуживания – часть территории Республики Казахстан, включающая несколько административно–территориальных единиц (область, город республиканского значения, столица), в одной из которых расположен распределительный центр;

37) операционный склад – аптечный склад субъектов здравоохранения, расположенный в административно–территориальной единице (область, город республиканского значения, столица), осуществляющий приемку товара от распределительного центра и (или) от поставщика товаров, учёт, хранение, отпуск и транспортировку товара заказчикам и поставщикам услуг учета и реализации товаров, расположенным на территории административно–территориальной единицы (область, город республиканского значения, столица);