О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 8 мая 2019 года № 84

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу, до внесения необходимых изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельца регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 апреля 2019 года № 18-16-447/И.

И.о. Председателя Н. Асылбеков.

	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения
			
			

			
Дата выдачи
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)
			
			

			
Производитель, страна
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения, страна
			
		
		

			

			
Левофлоксацины
			
		
		

			

			
1
			
			

			
РК-ЛС-5№014436
			
			

			
11.03.2015г.
			
			

			
Глево, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
			
			

			
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
			
			

			
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
			
		
		

			

			
2
			
			

			
РК-ЛС-5№014437
			
			

			
11.03.2015г.
			
			

			
Глево, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
			
			

			
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
			
		
		

			

			
3
			
			

			
РК-ЛС-5№121810
			
			

			
10.12.2015г.
			
			

			
Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
ООО «Озон», Россия
			
			

			
ООО «Атолл», Россия
			
		
		

			

			
4
			
			

			
РК-ЛС-5№019576
			
			

			
26.03.2018 г.
			
			

			
Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл
			
			

			
ОАО «Красфарма», Россия
			
			

			
ОАО «Красфарма», Россия
			
		
		

			

			
5
			
			

			
РК-ЛС-5№021317
			
			

			
20.04.2015 г.
			
			

			
Девилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
«Медокеми Лтд», Кипр
			
			

			
«Медокеми Лтд», Кипр
			
		
		

			

			
6
			
			

			
РК-ЛС-5№022712
			
			

			
23.01.2017 г.
			
			

			
Локсоф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
			
			

			
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
			
		
		

			

			
7
			
			

			
РК-ЛС-5№ 020998
			
			

			
19.11.2014г
			
			

			
Левотор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия
			
			

			
Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия
			
		
		

			

			
8
			
			

			
РК-ЛС-5№018414
			
			

			
25.12.2017г
			
			

			
Ремедиа таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
			
			

			
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
			
			

			
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
			
		
		

			

			
9
			
			

			
РК-ЛС-5№018415
			
			

			
25.12.2017г
			
			

			
Ремедиа таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
			
			

			
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
			
		
		

			

			
10
			
			

			
РК-ЛС-5№018416
			
			

			
25.12.2017г
			
			

			
Ремедиа таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг
			
			

			
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
			
			

			
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
			
		
		

			

			
11
			
			

			
РК-ЛС-5№022466
			
			

			
10.11.2016г
			
			

			
Левофлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия
			
			

			
Роутек Лимитед, Великобритания
			
		
		

			

			
12
			
			

			
РК-ЛС-5№022469
			
			

			
14.11.2016г
			
			

			
Левофлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия
			
			

			
Роутек Лимитед, Великобритания
			
		
		

			

			
13
			
			

			
РК-ЛС-5№022484
			
			

			
22.11.2016г
			
			

			
Левофлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия
			
			

			
Роутек Лимитед, Великобритания
			
		
		

			

			
14
			
			

			
РК-ЛС-5№022538
			
			

			
05.12.2016г
			
			

			
Левофлокс раствор для инфузий
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия
			
			

			
Роутек Лимитед, Великобритания
			
		
		

			

			
15
			
			

			
РК-ЛС-5№018987
			
			

			
31.05.2018г
			
			

			
Флорокс-Л раствор для инфузий 5 мг
			
			

			
ВМЖ Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия
			
			

			
ВМЖ Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия
			
		
		

			

			
Моксифлоксацины
			
		
		

			

			
16
			
			

			
РК-ЛС-5№020594
			
			

			
03.06.2014г
			
			

			
Максим таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
			
			

			
Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд, Саудовская Аравия
			
			

			
Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд, Саудовская Аравия
			
		
		

			

			
17
			
			

			
РК-ЛС-5№022769
			
			

			
09.02.2017г
			
			

			
Флоксейф® 400 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
			
			

			
MSN Laboratories Private Limited., Индия
			
			

			
МСН Лабораториез Прайвэт Лимитед, Индия
			
		
		

			

			
18
			
			

			
РК-ЛС-5№022312
			
			

			
29.07.2016г
			
			

			
Ротомокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия
			
			

			
Роутек Лимитед, Великобритания
			
		
		

			

			
19
			
			

			
РК-ЛС-5№022298
			
			

			
27.07.2016г
			
			

			
Ротомокс раствор для инфузий 400 мг
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия
			
			

			
Роутек Лимитед, Великобритания
			
		
		

			

			
20
			
			

			
РК-ЛС-5№021140
			
			

			
12.01.2015г
			
			

			
Моксиспан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
			
			

			
Концепт Фармасьютикалс Лимитед, Индия
			
			

			
Концепт Фармасьютикалс Лимитед, Индия
			
		
		

			

			
21
			
			

			
РК-ЛС-5№022716
			
			

			
24.01.2017г
			
			

			
Пленмокси таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
			
			

			
Акумс Драгс и Фармасьтикалс Лтд., Индия
			
			

			
Уносорс Фарма Лтд, Индия
			
		
		

			

			
22
			
			

			
РК-ЛС-5№022502
			
			

			
30.11.2016г
			
			

			
Пленмокси раствор для инфузий 400 мг
			
			

			
Акумс Драгс и Фармасьтикалс Лтд., Индия
			
			

			
ТОО Авиценна-Лтд, Казахстан
			
		
		

			

			
23
			
			

			
РК-ЛС-5№022494
			
			

			
25.11.2016г
			
			

			
Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
			
			

			
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
			
			

			
ТОО «ABMG Expert», Казахстан
			
		
		

			

			
24
			
			

			
РК-ЛС-5№021238
			
			

			
20.03.2015г
			
			

			
Микромокс-400, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
			
			

			
Микро Лабс Лимитед, Индия
			
			

			
Микро Лабс Лимитед, Индия
			
		
		

			

			
Ципрофлоксацины
			
		
		

			

			
25
			
			

			
РК-ЛС-5№020681
			
			

			
02.07.2014г
			
			

			
Ципрокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
			
			

			
Special Product's Line S.P.A., Италия
			
			

			
АВС Фармачеутичи С.п.А., Италия
			
		
		

			

			
26
			
			

			
РК-ЛС-5№021197
			
			

			
19.02.2015г
			
			

			
Цифран таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
		
		

			

			
27
			
			

			
РК-ЛС-5№016313
			
			

			
14.06.2016г
			
			

			
Цифран ОД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1000 мг
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
		
		

			

			
28
			
			

			
РК-ЛС-5№015572
			
			

			
05.08.2016г
			
			

			
Цифран раствор для инфузий 200 мг/100 мл
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
		
		

			

			
29
			
			

			
РК-ЛС-5№022713
			
			

			
23.01.2017г
			
			

			
Цифран ОД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 500 мг
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
		
		

			

			
30
			
			

			
РК-ЛС-5№022714
			
			

			
23.01.2017г
			
			

			
Цифран ОД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1000 мг
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
			

			
Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд, Индия
			
		
		

			

			
31
			
			

			
РК-ЛС-5№0018993
			
			

			
16.10.2017г
			
			

			
Ципрофлоксацин Экоцифол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия
			
		
		

			

			
32
			
			

			
РК-ЛС-5№018994
			
			

			
16.10.2017г
			
			

			
Ципрофлоксацин Экоцифол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия
			
		
		

			

			
33
			
			

			
РК-ЛС-5№0113775
			
			

			
15.10.2014г
			
			

			
Ципрофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой 250 мг
			
			

			
ОАО «Синтез», Россия
			
			

			
ОАО «Синтез», Россия
			
		
		

			

			
34
			
			

			
РК-ЛС-5№023076
			
			

			
27.06.2017г
			
			

			
V-Ципрофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
Софаримекс - Индустрия Кимика э Фармасэутика, С. А., Португалия
			
			

			
Ви ко Фармасьютикалс ФЗКО, Объединенные Арабские Эмираты
			
		
		

			

			
35
			
			

			
РК-ЛС-5№010759
			
			

			
28.02.2018г
			
			

			
Сифлокс таблетки, покрытые оболочкой 500 мг
			
			

			
Зентива Саглык Урюнлери Санаи ве Тиджарет А.О., Турция
			
			

			
ТОО Санофи-авентис Казахстан, Казахстан
			
		
		

			

			
36
			
			

			
РК-ЛС-5№003435
			
			

			
27.07.2017г
			
			

			
Цефлокс-500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
			
			

			
Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия
			
			

			
Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия
			
		
		

			

			
Офлоксацины
			
		
		

			

			
37
			
			

			
РК-ЛС-5№012890
			
			

			
03.06.2014г
			
			

			
Офло® раствор для инфузий 2 мг/мл
			
			

			
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
			
			

			
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
			
		
		

			

			
38
			
			

			
РК-ЛС-5№012865
			
			

			
18.06.2014г
			
			

			
Офло® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
			
			

			
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
			
			

			
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
			
		
		

			

			
39
			
			

			
РК-ЛС-5№012880
			
			

			
18.06.2014г
			
			

			
Офло® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
			
			

			
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
			
			

			
Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия
			
		
		

			

			
40
			
			

			
РК-ЛС-5№019576
			
			

			
26.09.2018 г.
			
			

			
Левофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл
			
			

			
ОАО «Красфарма», Россия
			
			

			
ОАО «Красфарма», Россия
			
		
		

			

			
41
			
			

			
РК-ЛС-5№013760
			
			

			
18.06.2014г
			
			

			
Офлоксацин раствор для инфузий 2 мг/м
			
			

			
ОАО «Синтез», Россия
			
			

			
ОАО «Синтез», Россия
			
		
		

			

			
42
			
			

			
РК-ЛС-5№017603
			
			

			
15.12.2016г
			
			

			
Рофлоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
			
			

			
«СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Египет
			
			

			
Ротафарм, Великобритания
			
		
		

			

			
43
			
			

			
РК-ЛС-5№023406
			
			

			
06.12.2017г
			
			

			
Рофлоксан раствор для инфузий 2 мг/мл
			
			

			
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция
			
			

			
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция