О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2019 года № 218-НҚ

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

• 1

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и  безопасности  товаров  и  услуг  Министерства  здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 28 августа 2019 года № 169-R.

Председатель  Л. Бюрабекова 

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистраци онного удостовере ния 
			
			

			
Дата выдачи 
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) 
			
			

			
Производитель, страна 
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения, страна 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
РК-ЛС- 5№022470 
			
			

			
14.11.2016 г. 
			
			

			
Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг 
			
			

			
Фросст Иберика, С.А., Испания 
			
			

			
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
РК-ЛС- 5№121704 
			
			

			
14.10.2015 г. 
			
			

			
Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 
			
			

			
Фросст Иберика, С.А., Испания 
			
			

			
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария 
			
		
		

			

			
3 
			
			

			
РК-ЛС- 5№121705 
			
			

			
14.10.2015 г. 
			
			

			
Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг 
			
			

			
Фросст Иберика, С.А., Испания 
			
			

			
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария 
			
		
		

			

			
4 
			
			

			
РК-ЛС- 5№121706 
			
			

			
14.10.2015 г. 
			
			

			
Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 
			
			

			
Фросст Иберика, С.А., Испания 
			
			

			
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария