• Мое избранное

Отправить по почте

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2019 года № 218-НҚ

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и  безопасности  товаров  и  услуг  Министерства  здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 28 августа 2019 года № 169-R.
Председатель  Л. Бюрабекова 
Приложение
к приказу Председателя Комитета
 контроля качества и безопасности
​ товаров и услуг
Министерства здравоохранения
 Республики Казахстан
от 16 сентября 2019 года № 218-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистраци онного удостовере ния

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС- 5№022470

14.11.2016 г.

Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Фросст Иберика, С.А., Испания

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

2

РК-ЛС- 5№121704

14.10.2015 г.

Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг

Фросст Иберика, С.А., Испания

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

3

РК-ЛС- 5№121705

14.10.2015 г.

Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг

Фросст Иберика, С.А., Испания

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

4

РК-ЛС- 5№121706

14.10.2015 г.

Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг

Фросст Иберика, С.А., Испания

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария