Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий Приказ и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 октября 2019 года № 230-НҚ

В соответствии с подпунктом 2) пункта 25 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства и медицинского изделия, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735 и подпунктом 1) пункта 2 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения медицинских изделий согласно приложению к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) подпункт исключен (см. сноску)

Подпункт 3 исключен в соответствии с Приказом и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК от 15.10.2019 г. № 239-НҚ (см. редакцию от 01.10.2019 г.)

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 сентября 2019 года № 18-16-974/И.

И.о. Председателя Ж. Бекшин 

	
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи 
			
			

			
Наименование медицинского изделия 
			
			

			
Производитель, страна 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
РК-ИМН- 5№000215 от 

			
27.01.2016 г. 
			
			

			
Тест-полоски TRUEbalance для определения уровня глюкозы в крови, в упаковке 

			
№ 50 
			
			

			
Тривидиа Хелс, Инк., США 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
РК-ИМН- 5№016039 от 

			
30.11.2016 г. 
			
			

			
Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови AT Care 
			
			

			
ТОО «Аксель и А», Казахстан 
			
		
		

			

			
3 
			
			

			
РК-ИМН- 5№016456 от 

			
27.03.2017 г. 
			
			

			
Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АВК Care Multi, с кодированием 
			
			

			
ТОО «Аксель и А», Казахстан 
			
		
		

			

			
4 
			
			

			
РК-ИМН- 5№016594 от 

			
04.05.2017 г. 
			
			

			
Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest GS 550 № 25, GS 550 № 50 
			
			

			
Бионайм Корпорейшин, Тайвань (Провинция Китая) 
			
		
		

			

			
5 
			
			

			
РК-ИМН- 5№009433 от 

			
04.05.2017 г. 
			
			

			
Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest GS 300 № 25, GS 300 № 50 
			
			

			
Бионайм Корпорейшин, Тайвань (Провинция Китая) 
			
		
		

			

			
6 
			
			

			
РК-ИМН- 5№017273 от 16.11.2017 г. 
			
			

			
On Call Simple Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови OGS-111, № 50 
			
			

			
ACON Biotech (Hangzou) Co., LTD,    Китай 
			
		
		

			

			
7. 
			
			

			
РК-ИМН- 5 №010204 от 03.01.2018 г. 
			
			

			
Тест-полоски для контроля глюкозы в крови Gamma MS для моделей Mini b Speaker в упаковке № 10, № 25, №50 
			
			

			
ТайДос Технология Корпорация, Тайвань (Провинция Китая) 
			
		
		

			

			
8. 
			
			

			
РК-ИМН- 5№018584 от 11.12.2018 г. 
			
			

			
Тест-полоски SHARF для определения уровня глюкозы в крови № 25, № 50 
			
			

			
Visgeneer Inc, Тайвань (Провинция Китая)