• Мое избранное

Отправить по почте

О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 декабря 2019 года № 334-НҚ

В соответствии с подпунктом 9) пункта 2 и пунктом 3 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:  
1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 20 декабря 2019 года №18-16-678/2308, экспертное заключение от 19 декабря 2019 года.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 декабря 2019 года № 334-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-

5№007849

13.12.2018

КосмоФер®, раствор для инъекций, 50 мг/мл

Фармакосмос А/С, Дания

Фармакосмос А/С, Дания

2

РК-ЛС-

5№021449

15.06.2015

Релипоэтин, раствор для инъекций, 2000 МЕ/0.5 мл

Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия

RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур

3

РК-ЛС-

5№021450

15.06.2015

Релипоэтин, раствор для инъекций, 4000 МЕ/0.4 мл

Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия

RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур

4

РК-ЛС-

5№021451

15.06.2015

Релипоэтин, раствор для инъекций, 10000 МЕ/1.0 мл

Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия

RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур