• Мое избранное

Отправить по почте

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 декабря 2019 года № 333-НҚ

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан от 5 декабря 2019 года № RA-485-12-19.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 декабря 2019 года №333-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств 

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№121685

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 7,5 мг/ 0,375 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

2

РК-ЛС-5№121686

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 10 мг/ 0,5 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

3

РК-ЛС-5№121687

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 15 мг/ 0,75 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

4

РК-ЛС-5№121688

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 20 мг/ 1 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

5

РК-ЛС-5№121689

08.10.2015 г.

Метотрексат Сандоз® раствор для инъекций 25 мг/ 1,25 мл

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия

ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х, Нфг. КГ, Австрия