О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 марта 2020 года № 95-НҚ

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О  здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, держателя регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

• 1

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «КРКА Казахстан» от 19 февраля 2020 года № 051-ОР.

Председатель Л. Бюрабекова

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистраци онного удостовере ния 
			
			

			
Дата выдачи 
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) 
			
			

			
Производитель, страна 
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения, страна 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
РК-ЛС- 5№020083 
			
			

			
29.12.2018 

			
г. 
			
			

			
Наклофен (диклофенак) гель 11,6 мг/г, 60 г 
			
			

			
КРКА, д.д., Ново место, Словения 
			
			

			
КРКА, д.д., Ново место, Словения 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
РК-ЛС- 5№004843 
			
			

			
20.10.2017 

			
г. 
			
			

			
Наклофен (диклофенак) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг 
			
			

			
КРКА, д.д., Ново место, Словения 
			
			

			
КРКА, д.д., Ново место, Словения 
			
		
		

			

			
3 
			
			

			
РК-ЛС- 5№019453 
			
			

			
09.02.2018 

			
г. 
			
			

			
Модитен® депо (флуфеназин), раствор для инъекций, 25 мг/мл 
			
			

			
КРКА, д.д., Ново место, Словения 
			
			

			
КРКА, д.д., Ново место, Словения