Об утверждении Правил депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 17 марта 2020 года № 93. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 24 марта 2020 года № 20161

В соответствии с подпунктом 46-28) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов.

2. Департаменту ветеринарной, фитосанитарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан после его официального опубликования.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр сельского хозяйства Республики Казахстан С. Омаров

1. Настоящие Правила депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 46-28) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» (далее – Закон) и определяют порядок депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии.

2. Депонирование штаммов микроорганизмов, ведение Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов осуществляется республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный референтный центр по ветеринарии» Комитета ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее – организация).

3. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) депозитор – физическое или юридическое лицо, подавшее заявку на депонирование штамма микроорганизма;

2) ведомство уполномоченного органа в области ветеринарии (далее - ведомство) – Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан;

3) депонирование штамма микроорганизма – передача штамма микроорганизма в организацию, регистрация, хранение и выдача образца штамма микроорганизма заинтересованным лицам;

4) культура микроорганизма – совокупность (популяция) жизнеспособных микроорганизмов, выращенных на питательной среде;

5) штамм – чистая культура микроорганизма.

4. Расходы на хранение штаммов микроорганизмов в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии, финансируются за счет бюджетных средств в соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 35 Закона.

5. Депонирование штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии, не подлежащих хранению в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, проводится за счет депозитора в соответствии с подпунктом 6-2) пункта 2 статьи 35 Закона.

6. Организация принимает на депонирование возбудителей болезней животных (бактерии, вирусы, патогенные грибы, простейшие), используемых в ветеринарии, а также полученные в результате научных исследований и при диагностике болезней животных.

7. Депонирование штаммов микроорганизмов в организации осуществляют депозиторы.

8. Процедура проведения депонирования делится на первоначальное и повторное депонирование.

9. Для депонирования штамма микроорганизма депозитором в организацию предоставляется заявление о депонировании штамма микроорганизма по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

К заявлению прилагаются следующие документы:

ходатайство о депонировании микроорганизма по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам;

паспорт штамма микроорганизма, передаваемого на депонирование по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам;

паспорт штамма вируса, передаваемого на депонирование по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам;

при необходимости методические рекомендации (инструкции, правила) с полным и подробным описанием исследований штамма микроорганизма (хода работ, манипуляций);

документ, подтверждающий генетические характеристики депонированного штамма микроорганизма;

штамм микроорганизма.

Для приема штамма микроорганизма решением руководителя организации либо лица, исполняющего его обязанности, создается комиссия.

Комиссия в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения штамма микроорганизма проверяет состояние упаковки, соответствие вложенного материала к заявлению, его внешний вид и составляет в произвольной форме соответствующий акт, один экземпляр которого направляется в адрес депозитора.

10. При передаче штамма микроорганизма в организацию необходимо соблюдать следующие требования:

1) штамм микроорганизма представляется в лиофилизированном или замороженном (крио консервированном) или в нативном состоянии с соблюдением температурного режима при транспортировке в зависимости от штамма микроорганизма (подтверждается температурными датчиками или другими устройствами);

2) ампулы (флаконы), пробирки, содержащие депонируемый материал, герметично закупориваются и снабжаются этикетками с названием штамма микроорганизма, датой изготовления.

11. Депонируемый микроорганизм передается в организацию в количестве и виде исходя из практических и научных потребностей. Количество емкостей (пробирка, флакона, ампула, криопробирка) для вирусов составляет не менее десяти, для бактерий – не менее пяти, для патогенных грибов – не менее пяти.

12. На депонирование передаются штаммы микроорганизмов, соответствующие следующим свойствам:

имеют типичную для вида (семейства, рода, серовара) антигенную структуру;

соответствуют морфологическим, культуральным, ферментативным признакам;

обладают достаточно выраженными полезными свойствами (высокая инфекционная и антигенная активность, иммуногенность);

обладают способностью культивироваться на искусственных питательных средах или в организме естественно восприимчивых животных (эмбрионов птиц), культуре клеток без изменения исходных биологических свойств.

13. Штамму микроорганизма необходимо в течение 5 (пяти) лет существенно не терять исходные биологические свойства при соблюдении температурного режима хранения.

14. Поступающие на депонирование штаммы микроорганизмов проходят обязательную проверку на чистоту и жизнеспособность.

15. Депонируемые в организации штаммы микроорганизмов регистрируются в журнале учета движения штаммов микроорганизмов используемых в ветеринарии по форме согласно приложению 20 к приказу Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 25 февраля 2014 года № 16-07/114 «Об утверждении форм ветеринарного учета и отчетности» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 9342) с использованием биноминальных латинских наименований, отражающих их принадлежность к определенным родам и видам.

Регистрируемые систематические группы микроорганизмов имеют следующие обозначения: В – бактерия, АV – вирус животных, ВV – вирус бактерий (бактериофаг), Р – простейшие, F – патогенный гриб.