Экспертное заключение национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан на проект приказа «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 сентября 2015 года № 758 «Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объем и виды проводимых ими исследований» от 3 декабря 2019 года № 14699/26

К письму № 10-01-23/6491-И
от 18 ноября 2019 года

Рассмотрев проект приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения  и социального развития Республики Казахстан от 28 сентября 2015 года № 758 «Об утверждении Положения o деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объем и виды проводимых ими исследований» (далее – проект приказа) сообщает следующее.

Предложения и замечания по проекту приказа указаны в приложении к настоящему экспертному заключению в виде сравнительной таблицы.

В соответствии с пунктом 3 статьи 66 Предпринимательского кодекса, в случае несогласия c экспертным заключением орган-разработчик в срок не более десяти рабочих дней со дня получения экспертного заключения направляет в Национальную палату предпринимателей Республики Казахстан ответ с обоснованием причин несогласия.

Приложение на 3 листах

Член Правления,
Заместитель Председателя Правления Ю. Якупбаева

	

		

			

				
№ п/п
			
			

				
Структурный элемент
			
			

				
Предлагаемая редакция проекта приказа
			
			

				
 
				
Предлагаемая редакция НПП РК «Атамекен»
			
			

				
Обоснование
			
		
		

			

				
1
			
			

				
Раздел 1
				
п.3
			
			

				
Медицинская (клиническая) лаборатория – структурное подразделение медицинской организации на правах диагностического отделения или медицинская организация, специализирующиеся на выполнении лабораторных исследований в соответствии с утверждённой уполномоченным органом в области здравоохранения номенклатурой лабораторных исследований.
			
			

				
Медицинская (клиническая) лаборатория – структурное подразделение медицинской организации на правах диагностического отделения или медицинская организация, специализирующиеся на выполнении лабораторных исследований
			
			

				
На сегодняшний день в РК не существует утвержденной  номенклатуры лабораторных исследований
			
		
		

			

				
2
			
			

				
пп.1 п.5 Раздела 1
			
			

				
провайдер проверки квалификации – организация, занимающаяся разработкой и проведением схем по проверке квалификации в соответствии с актуальной версией Государственного стандарта    Республики Казахстан СТ РК ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» (далее – стандарт СТ РК ISO/IEC 17043);
			
			

				
провайдер проверки квалификации – организация, занимающаяся разработкой и проведением схем по проверке квалификации в соответствии c Государственным стандартом    Республики Казахстан СТ РК ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации» (далее – стандарт СТ РК ISO/IEC 17043);
			
			

				
Редакционная правка
			
		
		

			

				
3
			
			

				
п.9 Раздел 2
			
			

				
9.Квалификация и компетентность персонала, участвующего в выполнении клинических лабораторных исследований, должны соответствовать действующим государственным образовательным стандартам, квалификационным характеристикам и аттестационным требованиям и быть обеспечены:
				
1) допуском к работе в лаборатории лиц, выполнивших соответствующий образовательный стандарт и удовлетворяющих квалификационным характеристикам по соответствующим должностям, имеющих сертификат специалиста (кроме должности биолога);
				
2) периодическим профессиональным совершенствованием сотрудников в образовательных учреждениях, имеющих соответствующую лицензию;
				
3) непрерывным профессиональным совершенствованием сотрудников лаборатории с использованием научно-практической литературы, участия в научно-практических конференциях, выполнения исследовательских и поисковых работ;
				
4) проведением аттестации сотрудников в соответствии с аттестационными требованиями   c присвоением соответствующей квалификационной категории.
			
			

				
9.Квалификация и компетентность персонала, участвующего в выполнении клинических лабораторных исследований, должны соответствовать действующим государственным образовательным стандартам, квалификационным характеристикам и аттестационным требованиям.
				
 
				
 
				
 
			
			

				
Обязательное обеспечение работодателем непрерывного профессионального образования, а также проведения аттестации сотрудников чрезмерной регламентацией.
				
Так как все перечисленные требования предусмотрены документами необходимыми для получения лицензии либо свидетельства о аккредитации.
			
		
		

			

				
4
			
			

				
пп.4 п.28 Раздела 4
			
			

				
Пункт размещается в специализированных помещениях, оборудованных в соответствии c требованиями правил организации по стандартизации, строительных норм и правил, правил по устройству, эксплуатации и техники безопасности, санитарно-гигиенических правил, установленных нормативно-правовыми актами Республики Казахстан. В пункте сбора рекомендуется предусматривать: кабинеты для забора крови, кабинет приема биологического материала, кабинет пробоподготовки и временного хранения биологического материала, помещения для медицинских манипуляций (по потребности).
			
			

				
Пункт сбора биологического материала для клинических лабораторных исследований размещается в специализированных помещениях, оборудованных в соответствии с требованиями правил организации по стандартизации, строительных норм и правил, правил по устройству, эксплуатации и техники безопасности, санитарно-гигиенических правил, установленных нормативно-правовыми актами Республики Казахстан. В пункте сбора рекомендуется предусматривать: кабинеты для забора крови, кабинет приема биологического материала, кабинет пробоподготовки и временного хранения биологического материала, помещения для медицинских манипуляций (по потребности).
			
			

				
Редакционная правка
			
		
		

			

				
5
			
			

				
пп.6 п.28 Раздел 4
			
			

				
Деятельность Пункта сбора осуществляется сотрудниками медицинской организации, на базе которой он развернут.                                                                                 
			
			

				
Исключить
			
			

				
Дублирует пп.9
				
п.28 Раздел 4
			
		
		

			

				
6
			
			

				
пп.8 п.28 Раздел 4
			
			

				
Должностные обязанности сотрудников Пункта определяются должностными инструкциями, утверждёнными руководителем медицинской организации.
			
			

				
Должностные обязанности сотрудников Пункта сбора биологического материала для клинических лабораторных исследований определяются должностными инструкциями, утверждёнными руководителем медицинской организации.
			
			

				
Редакционная правка
			
		
		

			

				
7
			
			

				
пп.9 п.28 Раздел 4
			
			

				
Сотрудники Пункта сбора назначаются на должности и освобождаются от занимаемых должностей приказом руководителя медицинской организации на базе которой располагается Пункт, в соответствии с законодательством РК.
			
			

				
Сотрудники Пункта сбора назначаются на должности и освобождаются от занимаемых должностей приказом руководителя медицинской организации на базе которой располагается Пункт сбора, в соответствии c законодательством РК за исключением случаев передачи услуги по сбору биологического материала для клинических лабораторных исследований в аутсорсинг
			
			

				
В настоящее время существует практика передачи услуги по сбору биологического материала для клинических лабораторных исследований в аутсорсинг, где сотрудников на должность назначает руководство медицинской организации с которой заключен договор.