Toggle Dropdown
Бандажи, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия
СТ РК 60-2015
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 24.11.2015 года № 236-од
3. В настоящем стандарте реализованы нормы законов Республики Казахстан «О техническом регулировании» от 9 ноября 2004 года № 603-II, «О социальной защите инвалидов в Республике Казахстан» от 13 апреля 2005 года № 39-III
4 СРОК ПЕРВОЙ ПРОВЕРКИ 2022 год
ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕРКИ 5 лет
5 ВВЕДЕН ВЗАМЕН СТ РК 60-99
Настоящий стандарт распространяется на изделия бандажные, относящиеся к классу Г по ГОСТ 20790, изготовленные для целей профилактики и лечения или облегчения болезни и устанавливает терминологию, классификацию, технические требования, методы контроля качества и методы их испытаний, а также правила приемки и выдачи заказчику.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы:
СТ РК 2.18-2009 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Методики выполнения измерений. Порядок разработки, метрологической аттестации, регистрации и применения.
СТ РК 68-2012 Изделия протезно-ортопедические, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия.
ГОСТ 8.423.-81 Секундомеры механические. Методы и средства поверки.
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования.
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия.
ГОСТ 790-89 Мыло хозяйственное твердое и мыло туалетное. Правила приемки и методики выполнения измерений.
ГОСТ 1904-81 Кожа шорно-седельная. Технические условия.
ГОСТ 3674-86 Кожа хромовая для протезов и деталей музыкальных инструментов. Технические условия.
ГОСТ 4103-82 Изделия швейные. Методы контроля качества.
ГОСТ 6309-93 Нитки хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия.
ГОСТ 8273-75 Оберточная бумага. Технические условия.
ГОСТ 10581-91 Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение.
ГОСТ 10681-75 Материалы текстильные. Климатические условия для кондиционирования и испытания проб и методы их определения.
ГОСТ 13646-68 Термометры стеклянные ртутные для точных измерений. Технические условия.
ГОСТ 15968-87 Ткани чисто льняные, льняные и полульняные одежные. Общие технические условия.
ГОСТ 16427-93 Салфетки и отрезы. Марлевые медицинские. Технические условия.
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 29013-91 Ткани одеяльные и корсетные из химических нитей и пряжи. Общие технические условия.
ГОСТ 29097-91 Изделия корсетные. Общие технические условия.
ГОСТ 29223-91 Ткани плательные, плательно-костюмные и костюмные из химических волокон. Общие технические условия.
ГОСТ 29298-92 Ткани хлопчатобумажные и смешанные бытовые. Общие технические условия.
ГОСТ 31509-2012 Изделия медицинские эластичные, фиксирующие и компрессионые. Общие технические условия. Методы испытаний.
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2002 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксичного действия.
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов по ежегодно издаваемому информационному указателю «Нормативные документы по стандартизации» по состоянию на текущий год и соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
В настоящем стандарте применяются термины ГОСТ 31509-2012, а также следующие термины:
3.1 Бандаж: Устройство для удержания передней брюшной стенки и внутренних органов в нормальном положении при обширных множественных рубцах и патологии; во время беременности и после родов; при грыжах брюшной стенки и др.
3.2 Бандаж грыжевой: Бандаж предназначен для предупреждения выхождения органов брюшной полости через грыжевые ворота.
3.3 Бандаж дородовой: Бандаж, предупреждающий расхождение мышц передней брюшной стенки в период беременности, угрозу прерывания беременности и поддерживающий плод в нормальном положении.
3.4 Бандаж послеродовой: Бандаж, способствующий сокращению растянутых мышц передней брюшной стенки в послеродовом периоде и предупреждающий опущение внутренних женских органов.
3.5 Пелот: Элемент бандажа, способствующий закрытию грыжевых ворот.
3.6 Компрессия: Процесс, заключающийся в создании физического воздействия (давления) на органы и ткани человека эластичным изделиям.
3.7 Изделия компрессионные: Изделия, способные создать эффект компрессии на тело пациента.
3.8 Фиксирование (фиксация): Процесс закрепления перевязочных средств на теле пациента с целью предотвратить их возможное смещение с зоны контакта.
3.9 Бандажи фиксирующие: Бандажи, предназначенные для фиксации перевязочных средств.
