Министерство труда и социальной защиты населения РК ответ от (13.07.2016) на обращение от (07.07.2016) № 441737

Уважаемая госпожа Министр! Компания «HETERO LABS LIMITED», Индия выражает Вам свое почтение и просит принять во внимание, что является одним из ведущих производителей Индии лекарственных средств, качество которых подтверждено GMP USFDA и европейскими коммиссиями. Изучив предварительный список препаратов, разыгрываемых в тендере с использованием двухэтапных процедур по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения на 2017 г., проводимом ТОО «СК-Фармация», компания не нашла позицию: - МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3.5 мг, которую ежегодно разыгрывали 5 лет подряд. Только эта дозировка входит в список Британского нациоанального формуляра и ряд других европейских стран, в т.ч. Россию. Однако появилась позиция: -МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг. Данная позиция: МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3.5 мг - представлена и у компании-оригинатора БСП Фармасьютикалс С.р.л., Италия, с препаратом Велкейд и у компании НВ Ремедиз Пвт. Лтд, Индия. Тогда как позиция: МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг - представлена только у компании-оригинатора БСП Фармасьютикалс С.р.л., Италия, с препаратом Велкейд. Мы, компания Hetero Labs Limited, Индия, заканчиваем экспертные работы по регистрации препарата Бортеро (мнн-бортезомиб), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3.5 мг, во флаконе, и планировали принять участие по позиции МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3.5 мг, в рамках тендера с использованием двухэтапных процедур по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения на 2017 г., проводимом ТОО «СК-Фармация». Замена одной позиции на другую, описанных выше, противоречит Законам Республики Казахстан, а также посылам Президента РК о монополии на рынке участников-производителей лекарственных средств и растрате бюджетных средств. Индийские препараты-генерики не уступают по качеству препаратам-оригинаторам и приводят к экономии бюджета РК минимум на 30% и выше! Складывается впечатление о лобировании госструктурой позиции МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг, в интересах компании БСП Фармасьютикалс С.р.л., Италия, с препаратом Велкейд. Хотя данная позиция не приоритетна, т.к. имеет только один путь введения – внутривенно, по сравнению с другой позицией (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3.5 мг). Также рекомендуемая дозировка данного препарата составляет 1.3 мг/1 м2 поверхности тела. При приготовлении препарата с МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного, 1 мг, получается готовый раствор с объемом 1 мл и концентрацией 1 мг/мл. Следовательно, данный расчет ведет к использованию нескольких флаконов от 2-х до 4-х сразу только для одного пациента за одно введение препарата! Это нецелесообразно и затрудняет процесс работы медработников, и данные затраты на каждую упаковку будут входить в цену препарата по позиции МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного, 1 мг, увеличивая количество флаконов. Просим внести позицию «МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 3.5 мг», и исключить позицию «МНН-бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного ведения, 1 мг» из списка препаратов разыгрываемых в тендере с использованием двухэтапных процедур по закупке лекарственных средств и изделий медицинского назначения на 2017 г., проводимом ТОО «СК-Фармация». Контакты: доверенное лицо Канумуру Ирина, тел. +77479911904, e-mail: Irina.volovnikova@gmail.comПриложения:ayapov-0389-1DC_0899.jpg