Министерство труда и социальной защиты населения РК ответ от (17.03.2016) на обращение от (09.03.2016) № 35771

ТОО «Аманат» обращалось в РГУ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее по тексту – уполномоченный орган / НЦЭЛС) для получения заключения о безопасности и качестве лекарственного средства Бифидумбактерин 5 доз № 10 Лиофилизат д/приг.р- ра д/приема внутрь мест.прим.флак.; производитель Экополис ЗАО (Россия) с.632 (Акт отбора образцов от 21.01.2016г. представитель экспертной организации Касимова Э.С.) НЦЭЛС в проведении оценки безопасности и качества лекарственных средств было отказано, ввиду того что ТОО «Аманат» не был предоставлен сертификат происхождения товара (СТ-1). С данным отказом мы не согласны по следующим основаниям: 1. Согласно Кодекса Республики Казахстан «О таможенном деле в Республике Казахстан» товарами Таможенного союза являются товары, находящиеся на таможенной территории Таможенного союза, товары: - полностью произведенные на территориях государств - членов Таможенного союза; - ввезенные на таможенную территорию Таможенного союза и приобретшие статус товаров Таможенного союза в соответствии с настоящим Кодексом и (или) международными договорами государств - членов Таможенного союза; - изготовленные на территориях государств - членов Таможенного союза из товаров, указанных в абзацах втором и третьем настоящего подпункта, и (или) иностранных товаров, и приобретшие статус товаров Таможенного союза в соответствии с настоящим Кодексом и (или) международными договорами государств - членов Таможенного союза; 2. Решением Комиссии Таможенного союза от 17 августа 2010 года № 335 О проблемных вопросах, связанных с функционированием единой таможенной территории, и практике реализации механизмов Таможенного союза (г. Москва) указано что признаются товарами Таможенного союза, товары происходящие с территории государств-членов Таможенного союза, а также товаров, происходящих из третьих стран и выпущенных в свободное обращение на территориях государств - членов Таможенного союза, исключительно на основании наличия стандартных коммерческих и товарно-транспортных документов. Согласно ст. 4 Закона Республики Казахстан от 24 марта 1998 года № 213-I «О нормативных правовых актах» приказ наделен меньшей силой в соотношении с кодексом и международным правовым актом. Таким образом, для подтверждения страны происхождения достаточно наличия стандартных коммерческих и товарно-транспортных документов. Ввиду указанных обстоятельств, ТОО «Аманат» не может реализовать свои законные права по дальнейшей свободной продаже препарата. На основании изложенного просим Вас принять меры к приведению в соответствии с Законом требований НЦЭЛС.Приложения:56dfde16ae6cd.jpg