О внесении изменений в некоторые решения Правительства Республики Казахстан Постановление Правительства Республики Казахстан от 6 июня 2019 года № 380

Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые решения Правительства Республики Казахстан.

2. Настоящее постановление вводится в действие со дня его подписания.

Премьер-Министр Республики Казахстан А. Мамин

1. В постановлении Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2009 года № 2298 «Об определении случаев ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан» (САПП Республики Казахстан, 2010 г., № 4, ст. 48):

заголовок изложить в следующей редакции:

«Об определении случаев ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, медицинских изделий в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан»;

абзац первый пункта 1 изложить в следующей редакции:

«1. Определить следующие случаи ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, медицинских изделий в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан:».

2. В постановлении Правительства Республики Казахстан от 9 декабря 2014 года № 1288 «О некоторых вопросах лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» (САПП Республики Казахстан, 2014 г., № 79, ст. 681):

подпункт 2) пункта 1 изложить в следующей редакции:

«2) лицензиаром по осуществлению деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в системе здравоохранения уполномоченный орган в области здравоохранения;»;

приложение изложить согласно приложению к настоящему постановлению.

3. В постановлении Правительства Республики Казахстан от 23 октября 2018 года № 669 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности» (САПП Республики Казахстан, 2018 г., № 60, ст. 325.):

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Определить:

1) лицензиаром по осуществлению медицинской деятельности местные исполнительные органы областей, городов республиканского значения и столицы;

2) лицензиаром по осуществлению фармацевтической деятельности уполномоченный орган в области здравоохранения;

3) органами, осуществляющими согласование выдачи лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность на объекты высокой эпидемической значимости, территориальные подразделения ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях.».

4. В постановлении Правительства Республики Казахстан от 7 ноября 2009 года № 1781 «О едином дистрибьюторе, осуществляющем в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального страхования закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий медицинского назначения и заключение договоров, долгосрочных договоров, а также организацию закупа медицинской техники»:

заголовок изложить в следующей редакции:

«О едином дистрибьюторе, осуществляющем в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального страхования закуп лекарственных средств, медицинских изделий, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий и заключение договоров, долгосрочных договоров, а также организацию закупа медицинских изделий»;

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Определить товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация» единым дистрибьютором по закупу лекарственных средств, медицинских изделий, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий и заключению договоров, долгосрочных договоров, а также организации закупа медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования.».

5. В постановлении Правительства Республики Казахстан от 8 июля 2015 года № 515 «Об утверждении Правил закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования и внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства Республики Казахстан» (САПП Республики Казахстан, 2015 г., № 37-38, ст. 265):

заголовок изложить в следующей редакции:

«Об утверждении Правил закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования.»;

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Утвердить прилагаемые Правила закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования.»;

в Правилах закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, услуг по учету и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, утвержденных указанным постановлением:

пункты 1 и 2 изложить в следующей редакции:

«1. Настоящие Правила закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий, услуг по учету и реализации лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 12-2) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) и определяют порядок выбора единым дистрибьютором поставщиков услуг по хранению и транспортировке, а также поставщиков услуг по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования деятельность в соответствии со статьей 77 Кодекса;

2) лекарственное средство – средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия, или для диагностики заболеваний и состояния человека;

3) медицинские изделия – любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, предназначены производителем медицинского изделия для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека и может поддерживаться применением лекарственных средств;

4) конкурс с использованием двухэтапных процедур (далее – конкурс) – способ выбора потенциального поставщика услуг с применением аукциона в соответствии с настоящими Правилами, предусматривающий открытую конкуренцию между потенциальными поставщиками услуг и направленный на определение наименьшей цены закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий, а также услуг по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий;

5) конкурсная заявка – предложение потенциального поставщика, составленное в соответствии с технической спецификацией и положениями настоящих Правил;

6) долгосрочный договор по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий – гражданско-правовой договор оказания услуг, заключаемый единым дистрибьютором с субъектом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – резидентом Республики Казахстан, соответствующим требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP);

7) информационная система единого дистрибьютора – определяемая единым дистрибьютором информационная система, автоматизирующая деятельность единого дистрибьютора и позволяющая вести обмен электронными документами со всеми заинтересованными сторонами процесса дистрибуции;

8) информационная система учета амбулаторного лекарственного обеспечения – информационная система, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения, для автоматизации учета выписки рецептов, отпуска товара поставщиком фармацевтической услуги или услуги по учету и реализации в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне;

9) эксперт – физическое лицо, обладающее специальными и (или) техническими познаниями, опытом и квалификацией в области проводимых закупок, подтверждаемыми соответствующими документами (дипломами, сертификатами, свидетельствами и другими документами), привлекаемое заказчиком, организатором закупок либо единым дистрибьютором на безвозмездной основе для дачи экспертного заключения в отношении соответствия характеристики или технической спецификации предлагаемых товаров потенциальных поставщиков списку единого дистрибьютора или технической спецификации и требованиям к закупаемым товарам, установленным настоящими Правилами;

10) аукцион – сопоставление цен потенциальных поставщиков с целью определения наименьшей цены;

11) аффилированное лицо потенциального поставщика – физическое или юридическое лицо, которое имеет право прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые данным потенциальным поставщиком решения, в том числе в силу договора или иной сделки, а также любое физическое или юридическое лицо, в отношении которого данный потенциальный поставщик имеет такое право;

12) техническая спецификация – описание требований, которым должны соответствовать закупаемые услуги;

13) услуга по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий – услуга, оказываемая единому дистрибьютору субъектами в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, связанная с приемкой, хранением, учетом и транспортировкой товара в рамках договора об оказании услуги заказчикам, поставщикам услуги по учету и реализации товара, операционными складами (или) между распределительными центрами;