Отправить по почте
Об утверждении правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21872
В соответствии с пунктом 1 статьи 56 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
Преамбула изложена в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
2. Признать утратившими силу:
1) приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 105 «Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10667, опубликован 17 апреля 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»);
2) пункт 2 Перечня приказов в сфере здравоохранения, в которые вносятся изменения, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-44 «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан и Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18582, опубликован 2 мая 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).
3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
Пункт 3 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Цой
Утвержден приказом Министр здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020
Правила осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 1 статьи 56 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс), а также Законом Республики Казахстан «О рекламе» и определяют порядок осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий.
Пункт 1 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
2. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:
1) реклама лекарственных средств и медицинских изделий (далее – реклама) – информация, распространяемая и (или) размещаемая в любой форме, с помощью любых средств, предназначенная для неопределенного круга лиц, содержащая отдельные сведения или совокупность сведений о лекарственных средствах и медицинских изделиях, способствующая их продвижению и реализации;
2) научно-информационный материал – сведения или совокупность сведений о лекарственном средстве и медицинском изделии, содержащие научные и аналитические данные, распространяемые в форме научных статей, методических указаний, учебных пособий;
3) заявитель – физическое или юридическое лицо (организация – производитель, дистрибьютор, представительство) или их доверенное лицо, уполномоченное подавать заявление, документы и материалы на проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий;
4) рекламный материал – документы и материалы, используемые при проведении оценки рекламы лекарственных средств и медицинских изделий, на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, полученные от заявителя;
5) рекламный модуль – тексто-графическое сообщение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, выполненное на бумажном носителе (листовка, лифлет, другое) и распространяемое в организациях здравоохранения и (или) размещаемое в печатных средствах массовой информации;
6) рекламная статья – информационная статья, содержащая рекламу лекарственного средства и медицинского изделия;
7) рекламный аудиоролик – аудиопроизведение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемое на радио и интернет-ресурсах;
8) рекламный баннер – одно или ряд тексто-графических изображений рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемый на интернет-ресурсах;
9) рекламный видеоролик – аудиовизуальное произведение рекламного характера о лекарственных средствах и медицинских изделиях, размещаемое на телевизионных каналах и интернет-ресурсах;
10) раскадровка – последовательность рисунков, служащих вспомогательным средством при создании видеороликов и рекламных баннеров;
11) рекламораспространитель – физическое или юридическое лицо, осуществляющее распространение и размещение рекламной информации путем предоставления и (или) использования имущества, в том числе технических средств телерадиовещания и иными способами;
12) подпункт исключен (см. сноску)
Подпункт 12 исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
Глава 2. Порядок осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
3. Распространение и размещение рекламы лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в средствах массовой информации, электронных информационных ресурсах в организациях здравоохранения.
4. Реклама предоставляется на казахском и русском языках и содержит полные и достоверные сведения о лекарственном средстве или медицинском изделии, способствующие их рациональному применению.
5. Реклама соответствует инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (листок-вкладыш), инструкции по медицинскому применению или эксплуатационному документу на медицинское изделие.
При внесении в инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства и медицинского изделия изменений, влияющих на содержание распространяемой рекламы, внесенные изменения отражаются в рекламных материалах.
6. Реклама не преувеличивает фармакологические свойства и терапевтические показания рекламируемого лекарственного средства, область применения для медицинских изделий, а также исключает сравнения с другими лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
Реклама не вводит потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний.
Реклама легко читается, печатается четким и разборчивым шрифтом, является достоверной и распознаваемой (без специальных знаний или применения специальных средств).
7. Реклама лекарственных средств содержит следующую информацию:
1) торговое наименование;
2) международное непатентованное название или сведения об активных компонентах, входящих в состав;
3) основные показания к применению;
4) способ применения и дозы;
5) основные побочные действия;
6) основные противопоказания;
7) особые указания в отношении применения детьми, беременными женщинами, а также в период кормления грудью (при наличии);
8) условия отпуска;
9) наглядную и понятную рекомендацию перед назначением и применением внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению и текст предупреждения следующего содержания «Самолечение может быть вредным для вашего здоровья;
10) название, адрес производителя и (или) торгового представителя в Республике Казахстан;
11) номер и дату выдачи регистрационного удостоверения;
12) дату истечения срока регистрации.
Реклама, предназначенная для телеканалов и интернет-ресурсов содержит информацию, указанную в подпунктах 1), 3), 7), 9), 11), 12), для радиоканалов информацию, указанную в подпунктах 1), 3), 7), 9) настоящего пункта.
8. Реклама медицинских изделий содержит следующую информацию:
1) торговое наименование;
2) основные показания к применению (область применения);
3) основные побочные действия (при наличии);
4) основные противопоказания (при наличии);
5) наглядную и понятную рекомендацию перед назначением и применением внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению (эксплуатационный документ) медицинского изделия и текст предупреждения следующего содержания «Самолечение может быть вредным для вашего здоровья» (по применимости);
6) название, адрес производителя и (или) уполномоченного представителя в Республике Казахстан;
7) номер и дату выдачи регистрационного удостоверения;
8) дату истечения срока регистрации.
Реклама, предназначенная для телеканалов, интернет-ресурсов содержит информацию, указанную в подпунктах 1), 2), 5), 6), 7), 8), для радиоканалов информацию, указанную в подпунктах 1), 2), 5), 6) настоящего пункта.
9. К рекламе лекарственных средств и медицинских изделий не относятся:
1) информация, имеющая отношение к здоровью или заболеваниям человека;
2) инструкция по медицинскому применению, торговые каталоги, прайс-листы, справочные материалы, научно-информационный материал, методические и учебные материалы медицинского характера;
3) информация о физическом и (или) юридическом лице, производящем или реализующем лекарственное средство и (или) медицинское изделие;
4) подпункт исключен (см.сноску)
Подпункт 4 исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
10. Реклама лекарственных средств и медицинских изделий запрещается в случаях, предусмотренных пунктом 3 статьи 56 Кодекса.
11. Рекламораспространитель размещает рекламу при предоставлении заявителем заключения подведомственной организации уполномоченного органа, в компетенцию которой входят вопросы оценки технологий здравоохранения (далее – Центр) о соответствии рекламы законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения;
Пункт 11 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
12. Для получения заключения о соответствии рекламы требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения заявитель заключает с Центром договор о проведении оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий и предоставляет следующие документы и материалы:
Пункт 12 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
1) заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
2) рекламный материал на бумажном и электронном носителях на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы или баннера, рекламный текст аудио рекламы);
3) видео-, аудиозаписи рекламы на казахском и русском языках при распространении на видео-, радио каналах;
4) эксплуатационный документ медицинского изделия (в случае предоставления рекламы на медицинские изделия);
5) сведения, подтверждающие оплату заявителем на расчетный счет Центра суммы для проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий.
Оплата стоимости за проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется заявителем в соответствии с прейскурантом, утвержденным Центром;
13. Ответственный исполнитель Центра после приема в течение одного рабочего дня осуществляет регистрацию документов, предусмотренных пунктом 12 настоящих Правил;
Пункт 13 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
14. Центр после приема документов, предусмотренных пунктом 12 настоящих Правил в течение 10 (десять) рабочих дней осуществляет проверку комплектности представленных документов и материалов и проводит оценку рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан и настоящих Правил;
Пункт 14 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
15. При выявлении в представленных документах и материалах несоответствий требованиям, предусмотренным статьей 56 Кодекса и пунктами 5-8 настоящих Правил, обнаружения недостоверных данных (сведений), Центр направляет заявителю однократно письмо с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в полном объеме в срок, не превышающий 10 (десять) рабочих дней со дня получения письма Центром.
Пункт 15 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
16. Срок устранения заявителем замечаний не входит в общий срок проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий, предусмотренный в пункте 14 настоящих Правил.
17. При не предоставлении заявителем ответа на письмо Центра или не устранении выставленных замечаний в установленные сроки Центр направляет заявителю мотивированный отказ в проведении оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий.
Пункт 17 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
В случаях мотивированного отказа по результатам оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий или отзыва заявителем заявления на проведение оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий после начала оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий Центром, стоимость проведения работ заявителю не возвращается.
18. Результат проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий оформляется актом экспертной оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам (далее - акт).
19. На основании акта заявителю выдается Заключение о соответствии рекламы лекарственных средств требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения по форме согласно приложению 3 или Заключение о соответствии рекламы медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам или мотивированный отказ в письменном виде.
Пункт 19 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
По завершении проведения оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий Центр возвращает заявителю рекламную информацию на бумажном носителе на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы или баннера, рекламный текст аудио рекламы) со штампом Центра «Оценка на соответствие законодательству Республики Казахстан проведена» с указанием номера и даты акта экспертной оценки и подписью лица, проводившего оценку рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий.
Приложение 1 к Правилам осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
Приложение 1 изложено в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
Форма
Заявление Заявитель:________________________________________________________________________ юридический адрес:_______________________________________________________________ телефон:_________________________________________________________________________ факс:_____________________________________________________________________________ адрес электронной почты заявителя:__________________________________________________ Представитель заявителя:___________________________________________________________ (Ф.И.О. (при наличии), должность, доверенность прилагается) телефон: ________________________________________________________________________ факс:_____________________________________________________________________________ адрес электронной почты:___________________________________________________________ Настоящим просим_________________________________________________________________ (полное наименование Центра) Провести оценку рекламных материалов лекарственного средства, медицинского изделия (необходимое подчеркнуть) на соответствие законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения. торговое наименование ____________________________________________________________ международное непатентованное название (при наличии) ______________________________ лекарственная форма, дозировка, фасовка (для лекарственного препарата) ____________________________________________________ условия отпуска (для лекарственного препарата) ______________________ при этом сообщаем, что указанное лекарственное средство, медицинское изделие (необходимое подчеркнуть) зарегистрировано в Республике Казахстан. Регистрационное удостоверение №______ «____» ______ _____ года. Лекарственное средство, медицинское изделие прошло оценку качества в Республике Казахстан. Сертификат соответствия № ___, дата ___, выдано _______ наименование организации К заявлению прилагаем: рекламу на бумажном носителе на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видеорекламы или баннера, рекламный текст аудиорекламы) и на электронных носителях в формате PDF на казахском и русском языках (необходимое подчеркнуть); видео-, аудио-запись рекламы на казахском и русском языках при размещении рекламы на телевизионных каналах и радио (необходимое подчеркнуть).
|
№ |
Субъект, осуществляющий оплату |
|
|
1. |
Наименование |
|
|
3. |
Юридический адрес |
|
|
4. |
Фактический адрес |
|
|
5. |
Ф.И.О. (при наличии), должность |
|
|
6. |
Телефон |
|
|
7. |
Факс |
|
|
8. |
|
|
|
9. |
БИН |
|
|
10. |
ИИН |
|
|
11. |
Банк |
|
|
12. |
Расчетный счет |
|
|
13. |
Валютный счет |
|
|
14. |
Код |
|
|
15. |
БИК |
|
Заявитель ________________________________ Расшифровка подписи (личная подпись)
Приложение 2 к Правилам осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
Приложение 2 изложено в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
Форма
Акт экспертной оценки рекламных материалов лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения от «___»_______ ___ г. №_____
|
№ |
Требования, предъявляемые к рекламе |
Исполнение требований в представленной информации |
|
1. Общие сведения |
||
|
1. |
Торговое наименование |
|
|
2. |
Международное непатентованное наименование или состав (при наличии) |
|
|
3. |
Форма выпуска, дозировка активного вещества (веществ) (при наличии) |
|
|
4. |
Организация-производитель |
|
|
5. |
Название заявителя рекламы |
|
|
6. |
Лекарственное средство, медицинское изделие зарегистрированы в Республике Казахстан |
Регистрационное удостоверение №___ дата выдачи ____г. |
|
7. |
Лекарственное средство, медицинское изделие имеет сертификат соответствия |
№, дата выдачи, наименование выдавшей организации |
|
8. |
Лекарственное средство подлежит (не подлежит) контролю в Республике Казахстан |
|
|
9. |
Рекламируемый лекарственный препарат отпускается из аптечных организаций (по рецепту, без рецепта врача) |
|
|
10. |
Реклама представлена на казахском и русском языках |
|
|
11. |
Содержание рекламы на казахском языке аутентично содержанию рекламы на русском языке |
|
|
2. Оценка рекламного материала на соответствие требованиям, установленным законодательством Республики Казахстан |
||
|
12. |
Реклама распознается без специальных знаний или применения специальных средств и показывает, что рекламируемое средство является лекарственным средством, медицинским изделием |
|
|
13. |
Реклама способствует рациональному применению рекламируемой продукции содержит информацию: |
|
|
основные показания |
|
|
|
основные противопоказания |
|
|
|
способ применения и дозы |
|
|
|
основные побочные действия |
|
|
|
лекарственные взаимодействия (для лекарственных средств рецептурного отпуска) |
|
|
|
14. |
Реклама лекарственных средств, медицинское изделие содержит информацию об особых указаниях, противопоказаниях и побочных действиях при применении для детей, беременных и кормящих женщин |
|
|
15. |
Ненадлежащая реклама: |
|
|
15.1 |
Реклама является недобросовестной |
|
|
содержит сравнение рекламируемой продукции с продукцией других физических или юридических лиц |
|
|
|
содержит высказывания, образы, порочащие честь, достоинство и деловую репутацию физических или юридических лиц |
|
|
|
вводит потребителей в заблуждение относительно рекламируемой продукции посредством копирования фирменного наименования, товарного знака, фирменной упаковки, внешнего оформления товара другого производителя, формул, изображения и другого коммерческого обозначения либо посредством злоупотребления их доверием |
|
|
|
содержит указания или утверждения, использование которых вводит в заблуждение относительно характера, способа изготовления, свойств, пригодности к применению или количества товара |
|
|
|
вызывает предположения, что эффективность лечения или использования рекламируемыми лекарственными средствами и медицинскими изделиями является гарантированной, прием или использование рекламируемой продукции не сопровождается развитием побочных эффектов |
|
|
|
представляет лекарственное средство, медицинское изделие как уникальное, наиболее эффективное и безопасное |
|
|
|
присутствуют сравнительные характеристики изменений человеческого тела, органов до и после применения лекарственных средств и медицинских изделий |
|
|
|
дискредитирует, унижает или высмеивает лица, не применяющие рекламируемые средства |
|
|
|
15.2 |
Реклама является недостоверной присутствуют не соответствующие действительности сведения в отношении: |
|
|
природы, состава, способа и даты изготовления, назначения, потребительских свойств, условий использования, качества продукции, сертификационных знаков и знаков соответствия государственным стандартам, количества, происхождения, сроков годности, стоимости (цены) |
|
|
|
официального признания, получения медалей, призов, дипломов и иных наград |
|
|
|
исключительных прав на рекламируемое средство |
|
|
|
утверждений, дискредитирующих деятельность других лиц |
|
|
|
статуса или уровня компетентности производителя, лиц, реализующих и рекламирующих средство |
|
|
|
имеются утверждения что безопасность и эффективность лекарственных средств обусловлена его природным происхождением |
|
|
|
15.3 |
Реклама является неэтичной: |
|
|
содержит текстовую, зрительную, звуковую информацию, нарушающую общепринятые нормы гуманности и морали путем употребления оскорбительных слов, сравнений |
|
|
|
15.4 |
Реклама является заведомо ложной: |
|
|
умышленно вводит в заблуждение потребителя рекламы |
|
|
|
сопровождается неправильными или вводящими в заблуждение терминами |
|
|
|
15.5 |
Реклама является скрытой: |
|
|
оказывает не осознаваемое потребителем воздействие на его восприятие, инстинкты в видео-, аудиопродукции, а также иной продукции, путем использования специальных видеовставок, двойной звукозаписи и иными способами |
|
|
|
16. |
Наличие в рекламе информации, запрещенной в соответствии с законодательством Республики Казахстан |
|
|
16.1 |
об исключительном или преимущественном применении для детей (кроме лекарственных средств, предназначенных для детей) |
|
|
16.2 |
информация, приводящая к ошибочной самодиагностике (описание симптомов заболеваний) |
|
|
16.3 |
об отсутствии необходимости медицинских консультаций или хирургических операций |
|
|
16.4 |
использование образа медицинского, фармацевтического работника, известных лиц |
|
|
16.5 |
упоминание в рекламе для населения заболеваний, передающихся половым путем, онкологических, психических, опасных инфекционных заболеваний, ВИЧ, туберкулеза, хронической бессонницы, сахарного диабета |
|
|
16.6 |
упоминание в рекламе для населения об алкоголе и табакокурении |
|
|
16.7 |
содержит ссылки на рекомендации ученых, работников здравоохранения, государственных служащих, известных лиц |
|
|
17. |
Реклама содержит подстрочную информацию о регистрации рекламируемого средства в Республике Казахстан |
|
|
18. |
Реклама содержит подстрочную информацию о необходимости изучить инструкцию по медицинскому применению или эксплуатационные документы для медицинских изделий (временная продолжительность рекомендации в рекламе, распространяемой на теле- и радиоканалах составляет не менее чем три секунды, не менее 7 % от площади кадра) |
|
Заключение: Представленные рекламные материалы соответствуют (не соответствуют) законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения.
Считаем возможным (невозможным) осуществление рекламы (в средствах массовой информации) к акту прилагаются:
1. Реклама на бумажном носителе на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видеорекламы или баннера, рекламный текст аудиорекламы) и на электронных носителях.
2. Видео-, аудио-запись рекламы на казахском и русском языках при распространении на теле-, радио- каналах.
3. Заключение о соответствии рекламы лекарственных средств, медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения или мотивированный отказ в письменном виде. Должность, личная подпись и расшифровка подписи лица, проводившего оценку рекламных материалов
Приложение 3 к Правилам осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
Приложение 3 изложено в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 05.09.2022 г. № ҚР ДСМ-94 (см. редакцию от 20.12.2020 г.) (изменение вводится в действие с 23.09.2022 г.)
Форма
Заключение о соответствии рекламы лекарственных средств требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения
Центр сообщает результаты оценки рекламного материала лекарственного средства на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения
|
№ п/п |
Торговое название лекарственного средства (с указанием лекарственной формы, дозировки, концентрации и объема заполнения, количества доз в упаковке – для лекарственного препарата) |
Международное непатентованное название (МНН) |
Организация-производитель, страна-производитель |
Регистрационное удостоверение номер, дата, срок действия |
Сертификат соответствия (номер, дата, кем выдан) |
Рекламный материал представлен |
|
|
(модуль, баннер, статья, видеоматериал, аудиоматериал) |
количество страниц, видео сек., аудио сек. |
||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
Заключение:______________________________________________________________________ Приложение реклама _____________________________________________________________ (модуль, статья, раскадровка видеорекламы или баннера, текст аудиорекламы на бумажных носителях, аудио- видео записи на электронных носителях) Представленные рекламные материалы не противоречат законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения, считаем возможным осуществление рекламы________________________________________________________________________ (в средствах массовой информации) Должность, личная подпись и расшифровка подписи руководителя Центра _________________ Дата_____________
Приложение 4 к приказу
Приложение 4 к Правилам осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий
Форма
Заключение о соответствии рекламы медицинского изделия требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения
Центр сообщает результаты оценки рекламного материала медицинского изделия на соответствие требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения
|
№ п/п |
Торговое название медицинского изделия |
Организация-производитель, страна-производитель |
Регистрационное удостоверение номер, дата, срок действия |
Сертификат соответствия номер, дата, кем выдан |
Рекламный материал представлен |
|
|
|
(модуль, баннер, статья, видео-материал, аудио-материал) |
количество страниц, видео сек., аудио сек. |
|
|||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
Заключение:______________________________________________________________________ Приложение реклама______________________________________________________________ (модуль, статья, раскадровка видеорекламы или баннера, текст аудиорекламы на бумажных носителях, аудио-видео записи на электронных носителях) Представленные рекламные материалы не противоречат законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения, считаем возможным осуществление рекламы___________________________________________________________________________ (в средствах массовой информации) Должность, личная подпись и расшифровка подписи руководителя Центра _________________ Дата __________
