Об утверждении правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-334/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 31 декабря 2020 года № 22007

В соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. Признать утратившим силу:

1) приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 «Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10970, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»);

2) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2017 года № 251 «О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 «Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 15276, опубликован 11 июля 2017 года Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Цой

«СОГЛАСОВАН»
Министерство национальной экономики
Республики Казахстан

1. Настоящие Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. Термины и определения, используемые в настоящих Правилах:

1) должностное лицо – должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы, уполномоченное в соответствии с Кодексом осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор и осуществляющее санитарно-карантинный контроль в автомобильных пунктах пропуска через таможенную границу Евразийского экономического союза:

Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители;

руководители, их заместители и специалисты государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

руководители, их заместители и специалисты территориальных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте;

руководители и специалисты структурных подразделений Министерства обороны Республики Казахстан, органов национальной безопасности и внутренних дел, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2) исполнитель – государственные органы и организации санитарно-эпидемиологической службы, эксперты, аттестованные в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности, осуществляющие санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3) заказчик – физические и юридические лица, предоставляющие заказ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

4) государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения – государственный орган, реализующий государственную политику в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, контроль и надзор за соблюдением требований, установленных нормативными правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и иными законодательными актами Республики Казахстан.

3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы, таможенных органов и заявлениям физических или юридических лиц, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для определения возможности проведения утилизации пищевой продукции с истекшим сроком годности, находящейся на хранении в государственном материальном резерве.

4. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов в составе комплексной вневедомственной экспертизы, предусмотренной пунктом 3 статьи 46 Кодекса заказчик направляет исполнителю документы согласно перечню определенному правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов в государственных органах и организациях санитарно-эпидемиологической службы, не предусмотренных в пункте 3 статьи 46 Кодекса заказчик направляет исполнителю следующие документы:

1) заявление по форме согласно приложениям 1 и 2 к Правилам;

2) проекты и нормативную документацию по предельно допустимым выбросам и предельно допустимым сбросам вредных веществ и физических факторов в окружающую среду, зонам санитарной охраны и санитарно-защитных зонам, на сырье и продукцию.

5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация в соответствии с правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

6. Отбор проб (образцов) продукции (далее – пробы) для проведения исследований, проводит должностное лицо в присутствии руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется актом отбора проб продукции (далее – акт). При проведении отбора продукции в рамках профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора дополнительно удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции. Отобранные пробы укомплектовываются, упаковываются и пломбируются (опечатываются).

7. Акт составляется в трех экземплярах по форме, утвержденной в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.

8. Все экземпляры акта подписываются должностным лицом, отобравшим пробы продукции и руководителем проверяемого субъекта. Первый экземпляр акта по постановлению должностного лица вместе с пробами продукции направляется в государственные организации санитарно-эпидемиологической службы (далее – Организация) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр акта остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр акта отбора хранится у должностного лица, осуществившего отбор проб продукции.

9. После составления акта и отбора проб продукции для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должностным лицом выносится постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Постановление), за исключением случая предусмотренного пунктом 20 Правил.

10. Постановление составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

11. Должностное лицо, отбирающее пробы, обеспечивает их сохранность и своевременность доставки в Организацию.

12. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Предписание) выносится должностным лицом для проведения замеров электромагнитных полей, физических факторов окружающей среды, радиологических замеров (далее – замеры) и экспертизы продукции в рамках санитарно-эпидемиологического мониторинга.

Пункт 12 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 13.10.2023 г. № 154 (см. редакцию от 30.12.2020 г.) (изменение вводится от 30.10.2023 г.)

13. Предписание составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

14. Для проведения замеров привлекаются сотрудники Организации с обязательным присутствием должностного лица, руководителя или представителя проверяемого субъекта, или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется протоколом измерений по форме, утверждаемой в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.

Пункт 14 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 13.10.2023 г. № 154 (см. редакцию от 30.12.2020 г.) (изменение вводится от 30.10.2023 г.)

Отбор проб продукции по предписанию при санитарно-эпидемиологическом мониторинге в отношении продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, проводится сотрудниками Организации и удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции.

15. Протокол измерений составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр протокола измерений по предписанию должностного лица направляется в Организацию для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр протокола измерений остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр протокола измерений хранится у должностного лица.

Пункт 15 изложен в новой редакции Приказа Министра здравоохранения РК от 13.10.2023 г. № 154 (см. редакцию от 30.12.2020 г.) (изменение вводится от 30.10.2023 г.)

Протокол санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по итогам санитарно-эпидемиологического мониторинга в отношении продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору, составляется в двух экземплярах. Первый экземпляр протокола остается в Организации, второй экземпляр протокола хранится у должностного лица, выдавшего предписание.

16. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по заявлениям физических и юридических лиц отбор проб и проведение замеров проводятся специалистами Организации.

17. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза по заявлениям физических и юридических лиц включает:

1) регистрацию в канцелярии Организации, работающей по принципу «одного окна», заполненной формы заявления физических и юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы согласно приложению 5 к Правилам;

2) предварительное согласование заказчика с исполнителем даты и времени выезда на объект для отбора проб, проведения замеров на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3) выезд на место, отбор проб, проведение замеров;

4) выполнение лабораторных исследований, оценку результатов;

5) выдачу протокола исследований, по форме утверждаемой в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса (далее – протокол) по принципу «одного окна»;

6) оформление акта, протокола измерений.

18. После поступления проб в лаборатории Организации проводится их регистрация в регистрационном журнале. В зависимости от вида исследований, пробы направляются в соответствующее подразделение лаборатории, где проводятся исследования в соответствии с документами санитарно-эпидемиологического нормирования, утверждаемыми в соответствии с пунктом 3 статьи 94 Кодекса (далее – нормативные документы).

19. После окончания исследований специалисты лаборатории проводят оценку результатов в соответствии с нормативными документами, и составляют протокол.

20. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по постановлениям и предписаниям протокол выдается должностному лицу санитарно-эпидемологической службы. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц протокол выдается заказчику.

Срок действия протоколов исследований, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 1 год.

Срок действия протоколов измерений, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 3 года.

21. Санитарно-эпидемиологические лабораторные исследования пищевой продукции, подлежащей государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, не проводятся в случае установления:

1) истекшего срока годности;

2) признаков недоброкачественности (порча, разложение, загрязнение).

22. Начало срока проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц устанавливается со дня регистрации исполнителем заявления. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы за исключением образцов, представленных в рамках разработки (создания), не превышает сроков, установленных методами проведения исследований.

23.Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса, осуществляется экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов, проектов, не предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы.

24. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов исполнитель проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу представленных документов, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

25. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов исполнитель проверяет соответствие объекта представленным документам, осуществляет обследование объекта на соответствие нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам, оформляет акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

26. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является выдача протокола исследований на продукцию.

27. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов является выдача санитарно-эпидемиологического заключения.

28. В случае несогласия с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы, жалоба подается в вышестоящий уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Прошу Вас обследовать и выдать санитарно-эпидемиологическое 
заключение на _______________________________________________________ 
целевое назначение объекта расположенного по адресу: 
___________________________________________ 
(район, улица, дом, квартира) 
____________________________________________________________________ 
подпись, число, месяц, год 
Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, 
содержащихся в информационных системах. __________________________ 
подпись, число, месяц, год 
Приложение (копии документов): 
1. 
2. 
3.

Прошу Вас провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу 
проектной документации и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение 
на__________________________________________________________________ 
____________________________________________________________________ 
____________________________________________________________________ 
(наименование проекта) 
Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, 
содержащихся в информационных системах. 
Подпись число, месяц, год 
Приложение (копии документов): 
1. 
2. 
3.

Наименование проверяемого субъекта __________________________________ 
Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ________________ 
( Ф.И.О.) (при наличии) 
Рассмотрев представленные документы _________________________________ 
(перечислить) 
Установил___________________________________________________________ 
(указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической 
ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства 
Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического 
благополучия населения) 
Основание вынесения 
Постановления ___________________________________ 
(по особому порядку, внеплановый, мониторинг безопасности продукции) 
Постановил 
1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу, проведение которой 
поручить 
Организации ________________________________________________ 
____________________________________________________________________ 
(наименование Организации) 
2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ________________ 
____________________________________________________________________ 
(на соответствие, которого проводится исследование, (в т.ч. показатели) 
Подпись _______________________________________________________ 
(Ф.И.О. (при наличии), подпись)

№ _________"____" ___________ 20___ года Наименование проверяемого субъекта или наименование (вид) продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому мониторингу _____________________________________________________________________________ Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы _____________________________________________________________________________ (Ф.И.О.) (при наличии) Рассмотрев представленные документы, замеры _____________________________________________________________________________ (перечислить) Установил__________________________(указать характер складывающейся санитарно- эпидемиологической ситуации на территории, группе объектов, риск инфекционных и неинфекционных заболеваний, в том числе пищевых отравлений населения при потреблении продукции, нарушения законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения) Основание вынесения Предписания ______________________________________________________________________________ (проверка, профилактический контроль, санитарно-эпидемиологический мониторинг) Предписываю назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу замеров, продукции, проведение которой поручить Организации _______________________________________________________________________________ (наименование Организации) Документ санитарно-эпидемиологического нормирования _______________________________________________________________________________ (на соответствие, которого проводятся замеры, санитарно-эпидемиологическая экспертиза (перечислить показатели)__________________________________________________Подпись (Ф.И.О (при наличии), подпись)

Прошу произвести лабораторное исследование ____________________________ 
____________________________________________________________________ 
микробиологические __________________________________________________ 
____________________________________________________________________ 
(наименование продукции (объем), воды (какой), смывов) 
санитарно-гигиенические ______________________________________________ 
____________________________________________________________________ 
(наименование продукции, воды, дезинфицирующих средств и др.) 
токсикологические ____________________________________________________ 
(наименование материала) 
радиологические замеры _______________________________________________ 
(наименование объекта) 
замеры шума и вибрации _______________________________________________ 
(наименование объекта) 
другие исследования _________________________________________________ 
(наименование объекта) 
и другие работы ______________________________________________________ 
____________________________________________________________________ 
(наименование объекта, дезинфекция, дезинсекция, дератизация (м2  ), камерная 
обработка (кг)) 
Оплату гарантируем 
Подпись _________ 
Дата «_____» ______ 20____ года 
Ф.И.О. (при наличии) заявителя ______