Аннотация к Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 апреля 2021 года № ҚР ДСМ -28

Утверждены Правила осуществления деятельности формулярной системы, согласно которым:

формулярная система – система периодической оценки и отбора лекарственных средств для лекарственных формуляров, поддержания лекарственных формуляров и предоставления информации в виде соответствующего руководства и перечня, направленная на рациональное использование лекарственных средств.

Формулярная система является междисциплинарной, основанной на фактических данных системой, используемой для отбора и рационального использования лекарственных средств, которые предлагают наилучшие терапевтические результаты, при минимизации побочных эффектов и затрат для здравоохранения, включающей следующие направления деятельности:

-периодическая оценка и отбор лекарственных средств для лекарственных формуляров;

-поддержание использования лекарственных формуляров;

-предоставления информации в виде руководства по применению лекарственных средств (– формулярный справочник).

Основными компонентами формулярной системы являются:

-формулярная комиссия;

-КНФ, лекарственные формуляры, перечень АЛО, перечень лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора (далее – перечень ЕД);

-формулярный справочник;

-интернет-ресурс КНФ;

-оценка рационального использования лекарственных средств.

Деятельность формулярной системы осуществляется на трех уровнях:

-национальном уровне, который состоит из формулярной комиссии уполномоченного органа, КНФ, формулярного справочника, клинических протоколов, перечня АЛО и перечня ЕД, интернет-ресурса КНФ;

-региональном уровне, который состоит из формулярных комиссий местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы;

-на уровне организации здравоохранения, который состоит из формулярной комиссии, лекарственного формуляра и оценки рационального использования лекарственных средств организации здравоохранения.

Формулярная комиссия уполномоченного органа осуществляет:

-согласование и регулярный пересмотр КНФ;

-согласование и регулярный пересмотр перечня АЛО;

-согласование и регулярный пересмотр перечня ЕД;

-рассмотрение и согласование рекомендаций по рациональному применению лекарственных средств;

-функции, предусмотренные положением о формулярной комиссии уполномоченного органа.

Формулярные комиссии местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы или организации здравоохранения осуществляют:

-определение потребности региона в лекарственных средствах и медицинских изделиях;

-рассмотрение и согласование рекомендаций по совершенствованию системы лекарственного обеспечения;

-оказание информационной, консультативной и методической помощи медицинскому персоналу организаций здравоохранения по вопросам, связанным с использованием лекарственных средств;

-содействие внедрению доказательной медицины при фармакотерапии и программы оценки рационального использования лекарственных средств;

-содействие этичному продвижению лекарственных средств с учетом критериев Всемирной организации здравоохранения и Европейского союза;

-функции, предусмотренные положениями формулярных комиссий местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы или организации здравоохранения.

Периодическая оценка и отбор лекарственных средств для лекарственных формуляров на уровне организации здравоохранения осуществляется формулярной комиссией организации здравоохранения.

Решения формулярных комиссии местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы и организации здравоохранения размещается на интернет-ресурсе управления здравоохранения региона, организации здравоохранения по истечении 10 (десяти) рабочих дней от даты проведения заседания.

Поддержание лекарственных формуляров осуществляется на национальном, региональном уровне и уровне организации здравоохранения путем регулярного пересмотра лекарственных формуляров.

Предоставление формулярного справочника осуществляется Республиканским Государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Республиканским центром развития здравоохранения» Министерства здравоохранения Республики Казахстан путем формирования монографий и размещения на интернет-ресурсе КНФ.

Формулярный справочник включает все лекарственные формы и дозировки торговых наименований лекарственных средств, включенных в КНФ под международными непатентованными наименованиями, зарегистрированных в Республике Казахстан с указанием способов применения, мер предосторожности, противопоказаний, взаимодействия лекарственных средств и побочных реакций.

Подробнее в Приказе.