Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к деятельности в области ветеринарии, и перечня документов, подтверждающих соответствие им Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 января 2015 года № 7-1/69. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 апреля 2015 года № 10898

В соответствии с подпунктом 1-1) пункта 1 статьи 12 Закона Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложения 1 к настоящему приказу;

2) квалификационные требования и перечень документов, подтверждающих соответствие им для осуществления деятельности в области ветеринарии по ветеринарно-санитарной экспертизе продуктов и сырья животного происхождения согласно приложения 2 к настоящему приказу.

2. Департаменту ветеринарной и пищевой безопасности Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление его копии на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе «Әділет»;

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.

Министр сельского хозяйства Республики Казахстан А. Мамытбеков

«СОГЛАСОВАН»
Министр по инвестициям и развитию
Республики Казахстан
__________________ А. Исекешев
«__» ___________ 2015 год

«СОГЛАСОВАН»
Министр национальной экономики
Республики Казахстан
____________________ Е. Досаев
от 01 апреля 2015 год

	
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№

			

			п/п 
			
			

			
Квалификационные требования 
			
			

			
Документы 
			
			

			
Примечание 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
2 
			
			

			
3 
			
			

			
4 
			
		
		

			

			
1. 
			
			

			
Для производства препаратов по лечению и профилактике заболеваний животных:  

			

			1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;  

			

			2) помещения (цеха, отделы) по производству;  

			

			3) вивария;  

			

			4) изолятора;  

			

			5) подразделения производственного контроля производителя;  

			

			6) термостатной комнаты, снабженной регистрирующими температуру и влажность (при необходимости) датчиками;  

			

			7) автоклавной для стерилизации лабораторной посуды, питательных сред, инструментов и обеззараживания (обезвреживания) микробных культур, инфицированного материала и других биологических отходов;  

			

			8) моечной - для мойки и заготовки посуды;  

			

			9) помещения для упаковки;  

			

			10) складского помещения для хранения;  

			

			11) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;  

			

			12) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.  
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;  

			

			ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».  
			
			

			
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;  

			

			Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».  
			
		
		

			

			
2. 
			
			

			
Для производства препаратов по диагностики болезней животных:  

			

			1) помещения для подготовки вспомогательных материалов, химических растворов, питательных сред, культур клеток;  

			

			2) помещения (цеха, отделы) по производству;  

			

			3) подразделение производственного контроля производителя;  

			

			4) моечная - для мойки и заготовки посуды;  

			

			5) помещение для паковки;  

			

			6) складское помещение для хранения ветеринарных препаратов;  

			

			7) стационарных коммуникаций горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;  

			

			8) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.  
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;  

			

			ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».  
			
			

			
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;  

			

			Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».  
			
		
		

			

			
3. 
			
			

			
Для производства препаратов обладающих фармакологической активностью:  

			

			1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;  

			

			2) подразделение производственного контроля производителя;  

			

			3) моечная - для мойки и заготовки посуды;  

			

			4) помещение для упаковки;  

			

			5) складское помещение для хранения;  

			

			6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;  

			

			7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.  
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;  

			

			ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».  
			
			

			
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;  

			

			Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».  
			
		
		

			

			
4. 
			
			

			
Для производства препаратов, используемых в качестве средств парфюмерии или косметики для животных:  

			

			1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;  

			

			2) подразделение производственного контроля производителя;  

			

			3) моечная - для мойки и заготовки посуды;  

			

			4) помещение для упаковки;  

			

			5) складское помещение для хранения;  

			

			6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;  

			

			7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.  
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;  

			

			ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».  
			
			

			
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;  

			

			Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».  
			
		
		

			

			
5. 
			
			

			
Для производства препаратов, предназначенных для повышения продуктивности животных:  

			

			1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;  

			

			2) подразделение производственного контроля производителя;  

			

			3) моечная - для мойки и заготовки посуды;  

			

			4) помещение для упаковки;  

			

			5) складское помещение для хранения;  

			

			6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;  

			

			7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.  
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;  

			

			ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».  
			
			

			
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;  

			

			Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».  
			
		
		

			

			
6. 
			
			

			
Для производства препаратов для дезинфекции, дератизации, дезинсекции:  

			

			1) помещения (цеха, отделы) по производству ветеринарного препарата;  

			

			2) подразделение производственного контроля производителя;  

			

			3) моечная – для мойки и заготовки посуды;  

			

			4) помещение для упаковки;  

			

			5) складское помещение для хранения;  

			

			6) стационарных коммуникаций - горячего и холодного водоснабжения, электроснабжения и канализации, обеспечивающих функционирование производства;  

			

			7) наличие системы обеззараживания отходов производства и сточных вод.  
			
			

			
Правоустанавливающие документы на производственные помещения или копии договора аренды;  

			

			ветеринарно-санитарное заключение, выдаваемое в соответствии с подпунктом 46-4) статьи 8 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии».  
			
			

			
Сведения документов удостоверяющих право собственности услугодатель получает из Государственной базы данных «Регистр недвижимости»;  

			

			Сведения получаются из информационной системы «Е–лицензирование».  
			
		
		

			

			
7. 
			
			

			
Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат;  

			

			аккредитованной лаборатории,  

			

			оснащенной приборами и  

			

			оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов.  
			
			

			
Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.  
			
			

			


			

			

			 
			
		
		

			

			
8. 
			
			

			
Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов.  
			
			

			
Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.  
			
			

			


			

			

			 
			
		
		

			

			
9. 
			
			

			
Для юридических лиц: наличие квалифицированного состава руководителей и специалистов: в подразделениях непосредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля специалистов (не менее одного ветеринарного врача или фельдшера), имеющих высшее и (или) послевузовское образование по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) техническое и профессиональное образование (колледж) по специальности «ветеринария»; специалистов с высшим или средним биотехнологическим, химическим или биологическим образованием в подразделениях не посредственно занятых производством ветеринарных препаратов и производственного контроля; стажа работы по специальности не менее двух лет у руководителей подразделений непосредственно занятых на производстве ветеринарных препаратов и/или у работника, подразделения производственного контроля, специализации или усовершенствования и других видов повышения, квалификации за последние 5 лет.  

			

			Для физических лиц наличие: высшего и (или) послевузовского образования по специальностям «ветеринарная медицина», «ветеринарная санитария» и (или) технического и профессионального образования (колледж) по специальности «ветеринария», стажа работы по специальности не менее двух лет, специализации или усовершенствования и других видов повышения квалификации за последние 5 лет.  
			
			

			
Форма сведений к квалификационным требованиям предъявляемым к деятельности в области ветеринарии по производству препаратов ветеринарного назначения согласно приложению.  
			
			

			


			

			

			 
			
		
	

1. Сведения о ветеринарно-санитарном заключении о соответствии ветеринарным требованиям и нормативам набора технологического оборудования, выданном государственным ветеринарным врачем соответствующей административно-территориальной единицы:

 Идентификационный номер _______________________________________

2. Наличие технологического, измерительного и испытательного оборудования для производства препаратов ветеринарного назначения в соответствии с техническими условиями на производимый ветеринарный препарат, аккредитованной лаборатории, оснащенной приборами и оборудованием, либо договор о выполнении испытательных работ (услуг) организациями, имеющими указанные лаборатории для осуществления контроля качества производимых ветеринарных препаратов:

1) данные эксплуатационных паспортов заводов-изготовителей на оборудование:

 номер паспорта_________________________________________________

 дата выдачи____________________________________________________

 орган, выдавший паспорт _______________________________________

 назначение оборудования _______________________________________

2) подтверждение о прохождении поверки и/или калибровки в порядке установленном Законом Республики Казахстан от 7 июня 2000 года «Об обеспечении единства измерений»:

 Номер _________________________________________________________

 дата выдачи ___________________________________________________

 орган, выдавший сертификат ____________________________________

 срок действия сертификата с_________ до________________________

3) сведения о прохождении лабораторией аккредитации либо сведения заключенных договоров с аккредитованной лабораторией:

 номер__________________________________________________________

 дата выдачи____________________________________________________

 орган, выдавший документ об аккредитации ______________________

 срок действия документа с_________ до__________________________

 номер договора ________________________________________________

 дата заключения _______________________________________________

 срок действия договора с_________ до___________________________

3. Наличие нормативно-технической документации, регламентирующей производство ветеринарных препаратов:

 1) стандарт организации по производству ветеринарного препарата, технические условия на производимый ветеринарный препарат, утвержденные руководителем производителя (да/нет)____________________

 2) руководство по применению (использованию) ветеринарных препаратов, утвержденное руководителем организации (да/нет)__________

3) паспорта на производственные и контрольные штаммы микроорганизмов:

 назначение штамма______________________________________________

 номер штамма___________________________________________________

 условное обозначение___________________________________________

 кем получен штамм______________________________________________

 дата получения_________________________________________________

 от каких животных получен штамм________________________________