МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ ПРОДУКЦИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКАЯ. Микробиология. Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов ГОСТ ISO 18415— 2020

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»

ПОДГОТОВЛЕН республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный институт метрологии» (БелГИМ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версиистандарта, указанного в пункте 5

ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь

ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по результатам голосования в АИС МГС (протокол от 30 января 2020 г. № 126-П)

За принятие проголосовали:

	
		
		
		
	
	

		

			

			
Краткое наименование страны     

			

			ле МК (ИСО 3166} 004-9?     
			
			

			
Ков страны по     

			

			МК{ИСО 3186)004—97     
			
			

			
Сокращенное наименование национального органа     

			

			по стандартизации     
			
		
	
	

		

			

			
Армения     
			
			

			
AM      
			
			

			
ЗАО «Национальный орган по стандартизации     

			

			и метрологии* Республики Армения     
			
		
		

			

			
Беларусь     
			
			

			
BY      
			
			

			
Госстандарт Республики Беларусь     
			
		
		

			

			
Казахстан     
			
			

			
KZ      
			
			

			
Госстандарт Республики Казахстан     
			
		
		

			

			
Киргизия     
			
			

			
KG      
			
			

			
Кыргызсгандарт     
			
		
		

			

			
Россия     
			
			

			
RU      
			
			

			
Росстандарт     
			
		
		

			

			
Таджикистан     
			
			

			
TJ      
			
			

			
Таджикстандарт     
			
		
		

			

			
Узбекистан     
			
			

			
UZ      
			
			

			
Уэст андарт     
			
		
	

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 августа 2021 г. №768-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 18415—2020 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2022 г.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 18415:2017 «Косметика.

Микробиология. Обнаружение специфических и неспецифических микроорганизмов» («Coemetics — Microbiology — Detection of specified and non-specified microorganisms», IDT).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для увязки с наименованиями, принятыми в существующем комплексе межгосу- дарственных стандартов.

Международный стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 217 «Косметика» Международной организации по стандартизации (ISO).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при- ведены в дополнительном приложении ДА

ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных (государственных) стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных (государственных) органов по стандартизации. 

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация также будет опубликована в сети Интернет на сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты» 

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методу обнаружения и идентификации специфических микроорганизмов, содержащихся в парфюмерно-косметической продукции, а также порядок обнаружения и идентификации других видов аэробных мезофильных неспецифических микроорганизмов в парфюмерно-косметической продукции. Конкретные виды микроорганизмов, рассматриваемые в настоящем стандарте как специфические, в разных странах могут различаться в зависимости от применяемой национальной практики или требований национальных нормативных документов. В большинстве случаев к специфическим относят микроорганизмы одного или более из нижеперечисленных видов: Pseudomonas aeruginosa. Escherichia coli. Staphylococcus aureus и Candida albicans.

Чтобы обеспечить качество и безопасность продукции для потребителя, рекомендуется проводить соответствующий анализ микробиологического риска с целью определения видов парфюмерно-косметической продукции, к которой применим настоящий стандарт. К продукции с низкой степенью микробиологического риска (см. ISO 29621) относится продукция с низкой активностью воды, продукция на водно-спиртовой основе, продукция с крайними значениями pH и т. д. Метод, описанный в настоящем стандарте, основан на обнаружении микробного роста в неселективной жидкой питательной среде (бульоне для обогащения), пригодной для обнаружения микробной

контаминации, с последующим выделением микроорганизмов на неселективной агариэованной среде.

Можно применять и другие методы в зависимости от требуемого уровня обнаружения.

Настоящий стандарт содержит специальные указания по идентификации Pseudomonas aeruginosa.

Escherichia сой. Staphylococcus aureus и Candida albicans. Другие виды микроорганизмов, способных размножаться в условиях, предусмотренных настоящим стандартом, могут быть идентифицированы путем применения соответствующих тестов в соответствии с общей схемой (см. приложение А). Могут

применяться и другие стандарты (например. ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718).Из-за большого разнообразия парфюмерно-косметической продукции в рассматриваемой области применения отдельные детали данного метода могут быть непригодными для некоторых видов продукции (например, для нерастворимой в воде продукции). Можно применять другие методы (например, автоматизированные) вместо приведенных тестов при условии, что должным образом была доказана их равнозначность или подтверждена пригодность.

Издание официальное  

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты [для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных последнее издание (включая все изменения)]:

ISO 21148:2017. Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination (Косметика. Микробиология. Общие указания по микробиологическому контролю) EN 12353. Chemical disinfectants and antiseptics — Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella}. mycobacterial, sporicidal. fungicidal and viricidal (including bacteriophages) activity [(Средства дезинфицирующие химические и антисептики. Консервация тест-микроорганизмов, используемых для определения бактерицидной (включая микроорганизмы Legionella}, микобактерицидной. спорицидной, фунгицид ной и вируцидной (включая бактериофаги) активности)] 3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

В целях стандартизации ISO и IEC предоставляют терминологические базы данных по следующим ссылкам:

- электропедия IEC: httpJ/www.electropedia.org/;

• онлайн-библиотека стандартов ISO: http://www.iso.org/ob p.

3.1. продукция (product): Часть идентифицированной парфюмерно-косметической продукции, полученная лабораторией для испытания.

3.2. проба (sample): Часть продукции (см. 3.1) в количестве не менее 1 г или 1 см3, которая используется при проведении испытаний для приготовления исходной суспензии (см. 3.3).

3.3. исходная суспензия (initial suspension): Суспензия (или раствор) пробы (см. 3.2) в определенном объеме соответствующего бульона для обогащения (см. 3.8).

3.4. разведение пробы (sample dilution): Разбавление исходной суспензии (см. 3.3).

3.5. аэробные мезофильные микроорганизмы (aerobic mesophilic microorganisms): Мезофильные бактерии или дрожжи, размножающиеся в аэробных условиях, установленных настоящим стандартом.

Примечание 1 — В описанных условиях возможно обнаружение и других видов микроорганизмов (например. плесени).

3.6специфические микроорганизмы (specified microorganisms): Мезофильные аэробные бактерии или дрожжи, нежелательные в парфюмерно-косметической продукции и признанные патогенными для кожи микроорганизмами, которые способны причинить вред здоровью человека или являются признаком нарушения гигиенических требований в процессе производства.

3.6.1. Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa}: Подвижные грамотрицательные палочки. имеющие гладкие колонии, окрашенные в коричневый или зеленоватый цвет.

Примечания

1. Основные характеристики для идентификации: рост на селективной агариэоеанной среде с цетримидом. наличие оксидазы, продуцирование флуоресцентных пигментов, способных к диффузии, и растворимого пигмента феназинового ряда (пиоцианжа) на подходящей среде.

2. Бактерии вида Pseudomonas aeruginosa могут быть выделены из разнообразных источников окружающей среды, особенно из воды. Они могут нанести вред различным субстратам. Они также могут вызвать инфекции на коже человека или в области глаз. Этот вид неприемлем в парфюмерно-косметической продукции по причине своей потенциальной болеэнетаорносги. а также из-за способности оказывать воздействие на физико-химические свойства парфюмерно-косметической продукции.

3.6.2. Escherichia coll (Escherichia coli}: Подвижные грамотрицательные палочки, образующие гладкие колонии.

Примечания

1. Основные характеристики для идентификации: каталазоположительные, оксидазоотрицагегъные микроорганизмы. ферментирующие лактозу, продуцирующие индол, образующие характерные колонии на селективной