Об изъятии из обращения медицинских изделий «Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз и раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus» по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2021 года № 302-НҚ

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения медицинские изделия «Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз», производитель «Bausch & Lomb Incorporated», Соединенные Штаты Америки регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№010188, «Раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus» по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз», производитель «Bausch & Lomb Incorporated», Соединённые Штаты Америки регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№010187 согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2)настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Бауш Хелс» от 02 июля 2021 года № O-QA-2021-048.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин

	
		
		
	
	

		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл  
			
			

			
ME2691  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME1791  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 120мл  
			
			

			
ME3052  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 240мл  
			
			

			
ME2510  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 360мл  
			
			

			
ME2964  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME2356  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME2356  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл  
			
			

			
ME3326  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл  
			
			

			
ME2760  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 120мл  
			
			

			
ME3052  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 360мл  
			
			

			
ME2963  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл  
			
			

			
ME3326  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 120мл  
			
			

			
ME3052  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 360мл  
			
			

			
ME2963  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл  
			
			

			
ME3326  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 240мл  
			
			

			
ME4745  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME4028  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 240мл  
			
			

			
ME4745  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME4028  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл  
			
			

			
ME4674  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME4028  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл  
			
			

			
ME4674  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 360мл  
			
			

			
MF1304  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл  
			
			

			
MF1408  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 360мл  
			
			

			
MF1304  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл  
			
			

			
MF1408  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME4028  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME4028  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 360мл  
			
			

			
MF1304  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
ME4028  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл  
			
			

			
ME4674  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MPS 120мл  
			
			

			
MF3177  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
MF1298  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл  
			
			

			
MF2950  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл  
			
			

			
MF2310  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл  
			
			

			
MF1408  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
MF1298  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 60 мл  
			
			

			
MF1003  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл  
			
			

			
MF1408  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл  
			
			

			
MF1298  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл  
			
			

			
MF2310  
			
		
		

			

			
Раствор ReNu MultiPlus 60 мл  
			
			

			
MF1003  
			
		
	

15.07.2021 14:06 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))

15.07.2021 15:39 Балтабекова Динара Жумагалиевна

15.07.2021 15:51 Ержанова Сауле Амантаевна

15.07.2021 15:56 Байсеркин Бауыржан Сатжанович