О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 2 июня 2021 года № 225-НҚ

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом  исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan» от 25 мая 2021 года № 32.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин 

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения   
			
			

			
Дата регистрации   
			
			

			
Наименование лекарственных средств   
			
			

			
Производитель, страна   
			
		
		

			

			
1  
			
			

			
РК-ЛС-5№012756  
			
			

			
22.07.2019  
			
			

			
Берлиприл®плюс  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
2  
			
			

			
РК-ЛС-5№015910  
			
			

			
03.11.2020  
			
			

			
Корвитол®50  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
3  
			
			

			
РК-ЛС-5№016341  
			
			

			
18.06.2020  
			
			

			
Инфезол®40  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
4  
			
			

			
РК-ЛС-5№016342  
			
			

			
18.06.2020  
			
			

			
Инфезол®40  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
5  
			
			

			
РК-ЛС-5№004464  
			
			

			
13.02.2017  
			
			

			
Инфезол®100  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
6  
			
			

			
РК-ЛС-5№009517  
			
			

			
18.06.2020  
			
			

			
Калия и магния аспарагинат БерлинХеми  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
7  
			
			

			
РК-ЛС-5№014891  
			
			

			
01.04.2020  
			
			

			
Рефортан®N плюс  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
8  
			
			

			
РК-ЛС-5№005069  
			
			

			
13.12.2016  
			
			

			
Рефортан®  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
9  
			
			

			
РК-ЛС-5№005062  
			
			

			
13.12.2016  
			
			

			
Рефортан®  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
10  
			
			

			
РК-ЛС-5№014407  

			
 
			
			

			
22.07.2019  
			
			

			
Резалют®Про  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
		

			

			
11  
			
			

			
РК-ЛС-5№005064  
			
			

			
13.02.2017  
			
			

			
Стабизол®  
			
			

			
«Берлин – Хеми АГ (Менарини Групп)», Германия  
			
		
	

01.06.2021 20:10 Балтабекова Динара Жумагалиевна

01.06.2021 23:11 Ержанова Сауле Амантаевна

02.06.2021 11:42 Мукатаева Жанна Адильхановна

02.06.2021 12:10 Байсеркин Бауыржан Сатжанович