О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 марта 2021 года № 78-НҚ

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя лекарственного средства, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках изъятых лекарственных средств;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства, о необходимости возврата лекарственных средств.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ТОО «ГСК Казахстан» от 14 декабря 2020 года №491, 496, 497.

Исполняющий обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Л. Ахметниязова 

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения   
			
			

			
Дата регистрации   
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)   
			
			

			
Производитель, страна   
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения, страна   
			
		
		

			

			
1  
			
			

			
РК-ЛС-5№011724  
			
			

			
09.04.2018  
			
			

			
Зовиракс®, таблетки 200 мг  
			
			

			
«Глаксо Веллком С.А.», Испания  
			
			

			
«ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд», Великобритания  
			
		
		

			

			
2  
			
			

			
РК-ЛС -5№019208  
			
			

			
22.09.2017  
			
			

			
Кардикет®, таблетки 20 мг  
			
			

			
«Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия  
			
			

			
«ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд», Великобритания  
			
		
		

			

			
3  
			
			

			
РК-ЛС -5№019209  
			
			

			
22.09.2017  
			
			

			
Кардикет®, таблетки 40 мг  
			
			

			
«Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ», Германия  
			
			

			
«ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд», Великобритания  
			
		
	

02.03.2021 19:46 Тұрлыбекова Айгүл Ерланқызы

02.03.2021 20:16 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

03.03.2021 10:49 Мукатаева Жанна Адильхановна

03.03.2021 19:34 Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич

04.03.2021 20:05 Ахметниязова Лаура Мустафьевна