О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 апреля 2021 года № 165-НҚ

В соответствии с подпунктом 4) пункта 19 параграфа 1 Главы 2 Правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных приказом от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020, с пунктом 56 Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10, с подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

• 1

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

• 1

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2021 года № 18-28-264/И.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Б. Байсеркин 

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения   
			
			

			
Дата регистрации   
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)   
			
			

			
Производитель, страна   
			
			

			
Держатель регистрационного удостоверения, страна   
			
		
		

			

			
1  
			
			

			
РК-ЛС-5№023259  
			
			

			
22.09.2017  
			
			

			
Золемеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий  
			
			

			
Актавис С.п.А., Италия  
			
			

			
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария  
			
		
		

			

			
2  
			
			

			
РК-ЛС-5№022771  
			
			

			
09.02.2017  
			
			

			
Золдрис, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий  
			
			

			
Health Biotech Ltd., Индия  
			
			

			
Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия  
			
		
		

			

			
3  
			
			

			
РК-ЛС-5№022810  
			
			

			
21.02.2017  
			
			

			
Золдрис, концентрат для приготовления раствора для инфузий  
			
			

			
Health Biotech Ltd., Индия  
			
			

			
Висвас Лайфсайнсес Пвт. Лтд, Индия  
			
		
		

			

			
4  
			
			

			
РК-ЛС-5№023402  
			
			

			
05.12.2017  
			
			

			
Миалдекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания  
			
			

			
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД», Литва  
			
		
		

			

			
5  
			
			

			
РК-ЛС-5№023403  
			
			

			
05.12.2017  
			
			

			
Миалдекс, раствор для инъекций  
			
			

			
«ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.A.», Испания  
			
			

			
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД», Литва  
			
		
		

			

			
6  
			
			

			
РК-ЛС-5№011223  
			
			

			
11.01.2019  
			
			

			
Метронидазол, таблетки  
			
			

			
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь  
			
			

			
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь  
			
		
		

			

			
7  
			
			

			
РК-ЛС-5№023657  
			
			

			
17.05.2018  
			
			

			
Метронидазол-Дарница, раствор для инфузий  
			
			

			
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина  
			
			

			
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина  
			
		
		

			

			
8  
			
			

			
РК-ЛС-5№023464  
			
			

			
15.01.2018  
			
			

			
ИЗИКАРД-А, таблетки  
			
			

			
Evertogen Life Sciences Limited,     Индия  
			
			

			
Organosyn Life Sciences Private Limited,     Индия  
			
		
		

			

			
9  
			
			

			
РК-ЛС-5№023465  
			
			

			
15.01.2018  
			
			

			
ИЗИКАРД-А, таблетки  
			
			

			
Evertogen Life Sciences Limited,     Индия  
			
			

			
Organosyn Life Sciences Private Limited,     Индия  
			
		
		

			

			
10  
			
			

			
РК-ЛС-5№023466  
			
			

			
15.01.2018  
			
			

			
ИЗИКАРД-А, таблетки  
			
			

			
Evertogen Life Sciences Limited,     Индия  
			
			

			
Organosyn Life Sciences Private Limited,     Индия  
			
		
		

			

			
11  
			
			

			
РК-ЛС-5№023464  
			
			

			
15.01.2018  
			
			

			
ИЗИКАРД-А, таблетки  
			
			

			
Evertogen Life Sciences Limited,     Индия  
			
			

			
Organosyn Life Sciences Private Limited,     Индия  
			
		
		

			

			
12  
			
			

			
РК-ЛС-5№022718  
			
			

			
25.01.2017  
			
			

			
Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь  
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия  
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия  
			
		
		

			

			
13  
			
			

			
РК-ЛС-5№022719  
			
			

			
25.01.2017  
			
			

			
Экомед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь  
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия  
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия  
			
		
		

			

			
14  
			
			

			
РК-ЛС-5№017145  
			
			

			
13.12.2016  
			
			

			
Зетрон, капсулы  
			
			

			
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия  
			
			

			
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия  
			
		
		

			

			
15  
			
			

			
РК-ЛС-5№016822  
			
			

			
02.03.2017  
			
			

			
Зетрон, порошок для приготовления суспензии для приема  
			
			

			
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия  
			
			

			
«Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.», Саудовская Аравия  
			
		
		

			

			
16  
			
			

			
РК-ЛС-5№018823  
			
			

			
18.04.2017  
			
			

			
Азимед® таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина  
			
			

			
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина  
			
		
		

			

			
17  
			
			

			
РК-ЛС-5№018349  
			
			

			
14.09.2017  
			
			

			
Азитрокс, капсулы  
			
			

			
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия  
			
			

			
ПАО "Отисифарм", Россия  
			
		
		

			

			
18  
			
			

			
РК-ЛС-5№018350  
			
			

			
14.09.2017  
			
			

			
Азитрокс, капсулы  
			
			

			
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия  
			
			

			
ПАО "Отисифарм", Россия  
			
		
		

			

			
19  
			
			

			
РК-ЛС-5№023077  
			
			

			
27.06.2017  
			
			

			
V-Азитромицин таблетки, покрытые оболочкой  
			
			

			
Софаримекс - Индустрия Кимика э Фармасэутика, С. А., Португалия  
			
			

			
“Vieco Pharmaceuticals FZ CO”, Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ)  
			
		
		

			

			
20  
			
			

			
РК-ЛС-5№023299  
			
			

			
11.10.2017  
			
			

			
Азитремис таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия  
			
			

			
Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия  
			
		
		

			

			
21  
			
			

			
РК-ЛС-5№023323  
			
			

			
23.10.2017  
			
			

			
Азитремис таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия  
			
			

			
Lincoln Pharmaceuticals Limited, Индия  
			
		
		

			

			
22  
			
			

			
РК-ЛС-5№023830  
			
			

			
12.09.2018  
			
			

			
Азитросайз таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Пресайз Хемифарма Пвт. Лтд., Индия  
			
			

			
ТОО    «Medical House «AKZHOL»,     РК  
			
		
		

			

			
23  
			
			

			
РК-ЛС-5№023279  
			
			

			
04.10.2017  
			
			

			
Зитротель, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий  
			
			

			
Анфарм Хеллас С.А., Греция  
			
			

			
Анфарм Хеллас С.А., Греция  
			
		
		

			

			
24  
			
			

			
РК-ЛС-5№005305  
			
			

			
27.03.2018  
			
			

			
Зитролид® форте, капсулы  
			
			

			
Валента Фарм ПАО, Россия  
			
			

			
Валента Фарм ПАО, Россия  
			
		
		

			

			
25  
			
			

			
РК-ЛС-5№024074  
			
			

			
16.04.2019  
			
			

			
Зинфект таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
РАФАРМ С.А. Греция  
			
			

			
«Верисфилд (ЮК) Лтд», Великобритания  
			
		
		

			

			
26  
			
			

			
РК-ЛС-5№022422  
			
			

			
11.10.2016  
			
			

			
Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения  
			
			

			
Новосибхимфарм ОАО, Россия  
			
			

			
Новосибхимфарм ОАО, Россия  
			
		
		

			

			
27  
			
			

			
РК-ЛС-5№019913  
			
			

			
14.05.2018  
			
			

			
Флуконазол, капсулы  
			
			

			
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь  

			
 
			
			

			
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь  

			
 
			
		
		

			

			
28  
			
			

			
РК-ЛС-5№019914  
			
			

			
14.05.2018  
			
			

			
Флуконазол, капсулы  
			
			

			
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь  
			
			

			
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь  
			
		
		

			

			
29  
			
			

			
РК-ЛС-5№023936  
			
			

			
20.11.2018  
			
			

			
Флуконазол-Дарница, раствор для инфузий  
			
			

			
Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО Украина  
			
			

			
Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО Украина  
			
		
		

			

			
30  
			
			

			
РК-ЛС-5№024118  
			
			

			
15.05.2019  
			
			

			
Флуксан, капсулы  
			
			

			
Лабораториес Ликонса С..А., Испания  
			
			

			
Ксантис Фарма., Кипр  
			
		
		

			

			
31  
			
			

			
РК-ЛС-5№024119  
			
			

			
15.05.2019  
			
			

			
Флуксан, капсулы  
			
			

			
Лабораториос Ликонса, С.А., Испания  
			
			

			
Ксантис Фарма., Кипр  
			
		
		

			

			
32  
			
			

			
РК-ЛС-5№023546  
			
			

			
23.02.2018  
			
			

			
Дорсоб, капли глазные  
			
			

			
FAMAR A.V.E., Греция  
			
			

			
Belinda Laboratories LLP, Великобритания  
			
		
		

			

			
33  
			
			

			
РК-ЛС-5№019503  
			
			

			
14.11.2017  
			
			

			
Нифуроксазид таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина  
			
			

			
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина  
			
		
		

			

			
34  
			
			

			
РК-ЛС-5№022439  
			
			

			
27.10.2016  
			
			

			
Экофурил, капсулы  
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия  
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия  
			
		
		

			

			
35  
			
			

			
РК-ЛС-5№022440  
			
			

			
27.10.2016  
			
			

			
Экофурил, капсулы  
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия  
			
			

			
АО «АВВА РУС», Россия  
			
		
		

			

			
36  
			
			

			
РК-ЛС-5№023107  
			
			

			
14.07.2017  
			
			

			
Реплика, капсулы  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
		
		

			

			
37  
			
			

			
РК-ЛС-5№023108  
			
			

			
14.07.2017  
			
			

			
Реплика, капсулы  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
		
		

			

			
38  
			
			

			
РК-ЛС-5№023275  
			
			

			
03.10.2017  
			
			

			
Реплика, капсулы  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
		
		

			

			
39  
			
			

			
РК-ЛС-5№023361  
			
			

			
08.10.2017  
			
			

			
Прегабалин, капсулы  
			
			

			
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея  
			
			

			
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия  
			
		
		

			

			
40  
			
			

			
РК-ЛС-5№023362  
			
			

			
09.10.2017  
			
			

			
Прегабалин, капсулы  
			
			

			
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея  

			
 
			
			

			
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия  
			
		
		

			

			
41  
			
			

			
РК-ЛС-5№023363  
			
			

			
09.10.2017  
			
			

			
Прегабалин, капсулы  
			
			

			
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея  
			
			

			
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия  
			
		
		

			

			
42  
			
			

			
РК-ЛС-5№022423  
			
			

			
13.10.2016  
			
			

			
Капецитабин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Intas Pharmaceuticals Limited, Индия  
			
			

			
Accord Healthcare Limited. Middlesex,     Великобритания  
			
		
		

			

			
43  
			
			

			
РК-ЛС-5№022478  
			
			

			
15.10.2016  
			
			

			
Капецитабин Аккорд таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Intas Pharmaceuticals Limited, Индия  
			
			

			
Accord Healthcare Limited. Middlesex,     Великобритания  
			
		
		

			

			
44  
			
			

			
РК-ЛС-5№022726  
			
			

			
25.01.2017  
			
			

			
Капегард-500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Ципла Лтд., Индия  
			
			

			
Ципла Лтд., Индия  
			
		
		

			

			
45  
			
			

			
РК-ЛС-5№023280  
			
			

			
04.10.2017  
			
			

			
Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий  
			
			

			
Актавис Италия С.п.А., Италия  
			
			

			
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария  
			
		
		

			

			
46  
			
			

			
РК-ЛС-5№023281  
			
			

			
04.10.2017  
			
			

			
Велбимеда, концентрат для приготовления раствора для инфузий  
			
			

			
Актавис Италия С.п.А., Италия  
			
			

			
Альмеда Фармасьютикалс АГ, Цуг, Швейцария  
			
		
		

			

			
47  
			
			

			
РК-ЛС-5№022559  
			
			

			
15.12.2016  
			
			

			
Кемоплат, раствор для инъекций  
			
			

			
Fresenius Kabi Oncology Limited,     Индия  
			
			

			
Fresenius Kabi Oncology Limited,     Индия  
			
		
		

			

			
48  
			
			

			
РК-ЛС-5№022606  
			
			

			
28.12.2016  
			
			

			
Кемоплат, раствор для инъекций  
			
			

			
Fresenius Kabi Oncology Limited,     Индия  
			
			

			
Fresenius Kabi Oncology Limited,     Индия  
			
		
		

			

			
49  
			
			

			
РК-ЛС-5№022554  
			
			

			
14.12.2016  
			
			

			
Стерикорт, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения  
			
			

			
Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед, Индия  
			
			

			
ООО «Русюрофарм», Россия  
			
		
		

			

			
50  
			
			

			
РК-ЛС-5№022790  
			
			

			
13.10.2017  
			
			

			
КЛОПИ-75 таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия  
			
			

			
Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия  
			
		
		

			

			
51  
			
			

			
РК-ЛС-5№023561  
			
			

			
03.03.2018  
			
			

			
КЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
		
		

			

			
52  
			
			

			
РК-ЛС-5№023562  
			
			

			
03.03.2018  
			
			

			
КЛОПИРЕЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
			

			
Скан Биотек Лимитед, Индия  
			
		
		

			

			
53  
			
			

			
РК-ЛС-5№022717  
			
			

			
25.01.2017  
			
			

			
Грамелл, раствор для инъекций  
			
			

			
Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция  
			
			

			
Мефар Илач Санаи. А.Ш., Турция  
			
		
		

			

			
54  
			
			

			
РК-ЛС-5№004314  
			
			

			
20.01.2017  
			
			

			
ЛОРИЗАН® таблетки  
			
			

			
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина  
			
			

			
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина  
			
		
		

			

			
55  
			
			

			
РК-ЛС-5№024215  
			
			

			
19.07.2019  
			
			

			
Фулведжект, раствор для внутримышечных инъекций в шприце  
			
			

			
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния  
			
			

			
ООО Ромфарм Компани Грузия  
			
		
		

			

			
56  
			
			

			
РК-ЛС-5№018109  
			
			

			
18.04.2017  
			
			

			
Амбросол, сироп  
			
			

			
Alkem Laboratories Ltd, Индия  
			
			

			
Alkem Laboratories Ltd, Индия  
			
		
		

			

			
57  
			
			

			
РК-ЛС-5№004949  
			
			

			
02.06.2017  
			
			

			
Амброксол, таблетки  
			
			

			
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь  
			
			

			
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь  
			
		
		

			

			
58  
			
			

			
РК-ЛС-5№022659  
			
			

			
18.01.2017  
			
			

			
Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты  
			
		
		

			

			
59  
			
			

			
РК-ЛС-5№022660  
			
			

			
18.01.2017  
			
			

			
Цимакс Плюс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты  
			
		
		

			

			
60  
			
			

			
РК-ЛС-5№022675  
			
			

			
18.01.2017  
			
			

			
Цимакс Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС Объединённые Арабские Эмираты  
			
		
		

			

			
61  
			
			

			
РК-ЛС-5№022676  
			
			

			
18.01.2017  
			
			

			
Цимакс Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты  
			
		
		

			

			
62  
			
			

			
РК-ЛС-5№022677  
			
			

			
18.01.2017  
			
			

			
Цимакс Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты  
			
			

			
Глобалфарма Ко. ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты  
			
		
		

			

			
63  
			
			

			
РК-ЛС-5№018940  
			
			

			
27.09.2017  
			
			

			
Дралитем®, капсулы  
			
			

			
Монте Верде С.А., Аргентина  
			
			

			
«Толмар, Корп.», Панама  
			
		
		

			

			
64  
			
			

			
РК-ЛС-5№018941  
			
			

			
27.09.2017  
			
			

			
Дралитем®, капсулы  
			
			

			
Монте Верде С.А., Аргентина  
			
			

			
«Толмар, Корп.», Панама  
			
		
		

			

			
65  
			
			

			
РК-ЛС-5№022297  
			
			

			
27.07.2016  
			
			

			
Петрекса®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий  
			
			

			
«Фармацевтика Парагвая С.А.», Парагвай  
			
			

			
«Толмар, Корп.», Панама  
			
		
	

30.04.2021 19:13 Мукатаева Жанна Адильхановна

30.04.2021 20:48 Ержанова Сауле Амантаевна

30.04.2021 20:53 Байсеркин Бауыржан Сатжанович