О прекращении действия регистрационных удостоверении некоторых лекарственных средств Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 марта 2021 года № 80-НҚ

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

• 1

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя лекарственного средства, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения уполномоченного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках изъятых лекарственных средств;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства, о необходимости возврата лекарственных средств.

• 1

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ПАО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» от 06 октября 2020 года № RA-419-10-20.

Исполняющий обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Л. Ахметниязова 

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения   
			
			

			
Дата выдачи   
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)   
			
			

			
Производитель, страна   
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения, страна   
			
		
		

			

			
1  
			
			

			
РК-ЛС-5№020815  
			
			

			
18.09.2014  
			
			

			
Диклак®, гель 5%, 50, 100 г  
			
			

			
«Салютас ГмбХ», Германия  
			
			

			
«Сандоз д.д.», Словения  
			
		
		

			

			
2  
			
			

			
РК-ЛС -5№023150  
			
			

			
03.08.2017  
			
			

			
Адеприл®, таблеткалар 4 мг  
			
			

			
«Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения  
			
			

			
«Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения  
			
		
		

			

			
3  
			
			

			
РК-ЛС -5№023151  
			
			

			
03.08.2017  
			
			

			
Адеприл®, таблеткалар 8 мг  
			
			

			
«Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения  
			
			

			
«Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения  
			
		
		

			

			
4  
			
			

			
РК-ЛС -5№023187  
			
			

			
21.08.2017  
			
			

			
Адеприл® Диур, таблеткалар 4 мг/1,25 мг  
			
			

			
«Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения  
			
			

			
«Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения  
			
		
		

			

			
5  
			
			

			
РК-ЛС -5№023186  
			
			

			
21.08.2017  
			
			

			
Адеприл® Диур, таблеткалар 2 мг/0,625 мг  
			
			

			
«Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения  
			
			

			
«Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения  
			
		
	

03.03.2021 15:21 Мукатаева Жанна Адильхановна

03.03.2021 20:11 Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич

04.03.2021 09:23 Кулшанов Эрик Каиргалиевич

04.03.2021 20:40 Ахметниязова Лаура Мустафьевна