Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств Приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 марта 2019 года № 42

В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции, через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет-ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращения лекарственных средств, указанному в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма ТОО «Ново Нордиск Казахстан» от 27 февраля 2019 года №1628, об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.

Председатель  Л. Бюрабекова

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения
			
			

			
Дата выдачи
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)
			
			

			
Производитель,

			
страна
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения,

			
страна
			
		
		

			

			
1
			
			

			
РК-ЛС-5№016054
			
			

			
12.02.2016 г.
			
			

			
НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1мг с растворителем во флаконе 1,1 мл
			
			

			
Ново Нордиск А/С,

			
Дания
			
			

			
Ново Нордиск А/С,

			
Дания
			
		
		

			

			
2
			
			

			
РК-ЛС-5№016054
			
			

			
12.02.2016 г.
			
			

			
НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг с растворителем во флаконе 2,1 мл
			
			

			
Ново Нордиск А/С,

			
Дания
			
			

			
Ново Нордиск А/С,

			
Дания