О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 апреля 2019 года № 63

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу, до устранения держателем регистрационного удостоверения выявленных несоответствий по результатам оценки системы фармаконадзора.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельца регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 23 января 2019 года № 18-30-76/И.

Председатель  Л. Бюрабекова

	
		
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения
			
			

			
Дата выдачи
			
			

			
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)
			
			

			
Производитель,

			
страна
			
			

			
Владелец регистрационного удостоверения,

			
страна
			
		
		

			

			
1
			
			

			
РК-ЛС-5№009918
			
			

			
28.12.2016 г.
			
			

			
Мифепристон, таблетки, 200 мг
			
			

			
Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.,

			
Китай
			
			

			
ТОО ИнтерФармасьютикал,

			
Казахстан
			
		
		

			

			
2
			
			

			
РК-ЛС-5№009944
			
			

			
28.12.2016 г.
			
			

			
Мизопростол, таблетки, 0,2 мг
			
			

			
Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.,

			
Китай
			
			

			
ТОО ИнтерФармасьютикал,

			
Казахстан
			
		
		

			

			
3
			
			

			
РК-ЛС-5№022807
			
			

			
16.02.2017 г.
			
			

			
Фемипревент, таблетки, 10 мг
			
			

			
Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.,

			
Китай
			
			

			
Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.,

			
Китай