О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 июля 2022 года № 282-НҚ

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед» в Республике Казахстан от 20 июля 2022 года № Р-22/112.

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения 
			
			

			
Дата регистрации 
			
			

			
Наименование лекарственных средств 
			
			

			
Производитель, страна 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
РК-ЛС-5№003868 
			
			

			
04.04.2017 
			
			

			
Касодекс®, таблетки покрытые оболочкой, 50 мг 
			
			

			
Корден Фарма ГмбХ, Германия 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
РК-ЛС-5№017134 
			
			

			
04.04.2017 
			
			

			
Касодекс®, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг 
			
			

			
Корден Фарма ГмбХ, Германия