Об утверждении правил аккредитации в области здравоохранения Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-299/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 22 декабря 2020 года № 21852

В соответствии с подпунктом 9) статьи 8 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и с пунктом 1 статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить правила аккредитации в области здравоохранения согласно приложению 1 к настоящему приказу.

2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящему приказу.

3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Цой

1. Настоящие правила аккредитации в области здравоохранения (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 9) статьи 8, статьей 25 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и с пунктом 1 статьи 10 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» (далее - Закон), определяют порядок аккредитации в области здравоохранения.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) аккредитация в области здравоохранения (далее – аккредитация) – процедура официального подтверждения соответствия субъекта требованиям, установленным настоящими правилами;

2) ранг стандарта аккредитации – уровень критерия стандарта, в зависимости от значимости его влияния на безопасность пациентов и качество медицинских услуг (помощи);

3) свидетельство об аккредитации – официальный документ, подтверждающий аккредитацию заявителя в определенной области аккредитации;

4) постаккредитационный мониторинг – мониторинг деятельности субъектов здравоохранения, организаций, физических и юридических лиц, прошедших аккредитацию в области здравоохранения, на соответствие требованиям, установленным настоящими правилами;

5) наблюдатель – кандидат для привлечения в последующем субъектом здравоохранения, осуществляющим аккредитацию медицинских организаций в качестве эксперта по внешней комплексной оценке без права оценки;

6) субъекты здравоохранения – организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью;

7) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее – уполномоченный орган) – центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);

8) профессиональная медицинская ассоциация (ПМА) – организация (чаще всего в форме общественного объединения), функционирующая как специализированная медицинская ассоциация и представляющая интересы определенной профессии или смежных специальностей в области здравоохранения;

9) cубподрядная организация – юридическое лицо, привлекаемое медицинской организацией к исполнению договора подряда;

10) медицинская организация – организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;

11) объединенная комиссия по качеству медицинских услуг (далее – ОКК) – консультативно-совещательный орган при уполномоченном органе в области здравоохранения, создаваемый для выработки рекомендаций по совершенствованию стандартизации в области здравоохранения, клинических протоколов, стандартов системы контроля качества и доступности услуг в области здравоохранения, а также аккредитации субъектов согласно статье 25 Кодекса;

12) независимая экспертиза качества медицинских услуг (помощи) – процедура, проводимая независимыми экспертами в рамках внутренней и внешней экспертиз в целях вынесения заключения об уровне качества оказываемых медицинских услуг (помощи), предоставляемых субъектами здравоохранения, с использованием индикаторов, отражающих показатель эффективности, полноты и соответствия оказываемых медицинских услуг (помощи) стандартам;

13) самооценка – процедура оценки деятельности медицинской организации на соответствие стандартам аккредитации, проводимая медицинской организацией самостоятельно или с привлечением консультантов (физических или юридических лиц для подготовки к аккредитации), имеющих опыт и навыки по внедрению стандартов аккредитации медицинских организаций;

14) экспертная группа – физические лица, привлекаемые для проведения внешней комплексной оценки медицинской организации на соответствие стандартам аккредитации;

15) внешняя комплексная оценка – процедура оценки деятельности медицинской организации на соответствие стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом согласно пункту 5 статьи 25 Кодекса (далее – стандарты аккредитации), проводимая экспертной группой с выходом в медицинскую организацию;

16) эксперт по внешней комплексной оценке – специалист организации здравоохранения, соответствующий критериям согласно пункту 39 настоящих Правил, привлекаемый для проведения внешней комплексной оценки медицинских организаций на соответствие стандартам аккредитации в составе экспертной группы;

17) трейсер – целенаправленное прослеживание различных этапов оказания медицинской помощи пациенту и (или) оценка связанных между собой процессов, в которые вовлекаются сотрудники различных подразделений медицинской организации;

18) фокусная оценка – оценка медицинской организации на основании анализа документов и (или) посещения медицинской организации, проводимая с целью подтверждения или уточнения результатов ранее проведенной внешней комплексной оценки в случаях сомнения в достоверности результатов внешней комплексной оценки, либо при ситуации, подвергающей безопасность пациента, персонала и посетителей риску, о которой стало известно органу, аккредитующему медицинские организации.

3. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию в области здравоохранения формирует банк данных аккредитованных субъектов в области здравоохранения.

4. Аккредитации подлежат лица, указанные в пунктах 1, 2 и 3 статьи 25 Кодекса.

5. Субъект здравоохранения, претендующий на проведение аккредитации медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения для прохождения аккредитации представляет в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет):

1) заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) результат самооценки субъекта здравоохранения, претендующего на проведение аккредитации медицинских организаций в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения, согласно приложению 2 к настоящим Правилам;

3) копию устава (для организаций здравоохранения);

4) список сотрудников, задействованных в деятельности по аккредитации и копии документов в соответствии со статьей 35 Трудового кодекса Республики Казахстан от 23 ноября 2015 года, подтверждающих опыт работы не менее трех лет в аккредитации медицинских организаций на национальном и (или) международном уровне, в случае отсутствия сведений о профилях работников и учета трудовых договоров в информационной системе шлюз «электронного правительства» (далее – ШЭП);

5) список экспертов по внешней комплексной оценке в количестве не менее 100 экспертов, из которых не менее 40% с высшим медицинским образованием, не менее 30% с высшим и (или) средним медицинским образованием по специальности «Сестринское дело», соответствующих критериям пункта 39 настоящих Правил, с указанием фамилии, имени, отчества (при его наличии), места работы, сведений по обучению по вопросам аккредитации и опыту в области аккредитации;

6) план работы на период действия свидетельства об аккредитации (прохождение обучения по вопросам аккредитации, участие в конференциях, в том числе разъяснительная работа по вопросам аккредитации медицинских организаций);

7) копии международных сертификатов от международной организации по качеству в здравоохранении:

об аккредитации в качестве аккредитующего органа;

об аккредитации учебной программы экспертов по внешней комплексной оценке;

об аккредитации стандартов аккредитации.

Документы, указанных в подпунктах 3), 4), 7) настоящего пункта подаются в копиях с предоставлением оригиналов для сверки либо электронных копиях на электронную почту kmfk@dsm.gov.kz.