О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 апреля 2022 года № 134-НҚ

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.  

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Отменить приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2022 года №105 – НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных «Энжерикс® В (вакцина против гепатита В) суспензия для инъекций», «Тризивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой», «Ксизал, капли для приема внутрь, 5 мг/мл»».

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «ГСК Казахстан» от 10 марта 2022 года № 253.

 Председатель Комитета
 медицинского и  
 фармацевтического контроля
 Министерства здравоохранения
 Республики Казахстан                                                                Б.Байсеркин

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения  
			
			

			
Дата регистрации  
			
			

			
Наименование лекарственн  ых средств      
			
			

			
Производитель, страна  
			
		
		

			

			
1   

			


			 

			


			 
			
			

			
РК-БП-   5№   004770    

			


			 
			
			

			
21.11.2016    
			
			

			
Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций   
			
			

			
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а  . Бельгия   
			
		
		

			

			
2   
			
			

			
РК-ЛС-5№012399   
			
			

			
01.11.2018    
			
			

			
Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой   
			
			

			
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша  
			
		
		

			

			
3   
			
			

			
РК-ЛС-   5№   014453    
			
			

			
31.03.2020    
			
			

			
Ксизал, капли для приема внутрь, 5 мг/мл   
			
			

			
Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. Италия