Об изъятии серий из обращения медицинского изделия оригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов Приказ и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2023 года № 33-НҚ 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения серии медицинского изделие оригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов, производитель «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№008413, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и медицинских изделий  и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.  

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л.Р.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан» от 13 января 2023 года № 64.

Исполняющий обязанности  
Председателя Комитета
медицинского и  
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Л. Ахметнияз

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения  
			
			

			
Наименование   
			
			

			
Номер  
			
			

			
Серия   
			
		
		

			

			
1   

			


			 

			


			 
			
			

			
РК-ИМН-   5№008413   
			
			

			
PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS    
			
			

			
8722935-20   
			
			

			
22B21E8SC6   
			
		
		

			

			
2   
			
			

			
РК-ИМН -5№008413   
			
			

			
PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS    
			
			

			
8722935-20   
			
			

			
22D19E8SC6