Об изъятии из обращения лекарственного средства «Дипроспан®, суспензия для инъекций» Приказ и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 1 февраля 2023 года № 48-НҚ 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения лекарственное средство «Дипроспан®, суспензия для инъекций», производитель компания «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия регистрационное удостоверение № РК-ЛС-5№015009, серии № U034866.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.  

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо компании «Organon Central East GmbH» № 87-R от 24 января 2023 года.

Исполняющий обязанности председателя
Комитета медицинского и  
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Л. Ахметнияз