Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению профилактических прививок населению» Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21 сентября 2023 года № 150. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 26 сентября 2023 года № 33463

• 1

В соответствии c подпунктом 25) пункта 1 статьи 95 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 113) пункта 15 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Казахстан, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 февраля 2017 года № 71 ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению профилактических прививок населению» согласно приложению к настоящему приказу.

2. Признать утратившим силу приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 июня 2018 года № 361 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования по проведению профилактических прививок населению» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 17206).

3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Исполняющий обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан Т. Султангазиев

1. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению профилактических прививок населению» (далее – Санитарные правила) разработаны в соответствии с подпунктом 25) пункта 1 статьи 95 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и подпунктом 113) пункта 15 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Казахстан, утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 февраля 2017 года № 71 и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению профилактических прививок.

2. В настоящих Санитарных правилах применяются следующие термины и определения:

1) анатоксины – иммунобиологические лекарственные препараты, приготовленные из токсина или полученные по рекомбинантной технологии, не имеющие выраженных токсических свойств, способные индуцировать выработку антител к исходному токсину;

2) инактивированные вакцины – вакцины, приготовленные из убитых микроорганизмов или из отдельных компонентов микробной клетки и продуктов их жизнедеятельности, а также полученные другими биотехнологическими методами;

3) вакцины – лекарственные препараты для специфической профилактики инфекционных заболеваний, оказывающие профилактический эффект через иммунную систему;

4) иммунологический лекарственный препарат (иммунобиологический лекарственный препарат) (далее – ИЛП) – лекарственный препарат, предназначенный для формирования активного или пассивного иммунитета или диагностики наличия иммунитета или диагностики (выработки) специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества;

5) иммуноглобулины – иммунобиологические лекарственные препараты, изготовленные из сыворотки крови человека и животных, а также моноклональные антитела, применяемые с целью экстренной профилактики и лечения инфекционных заболеваний;

6) неблагоприятные проявления после иммунизации (далее – НППИ) – медицинский случай, имеющий место после иммунизации, вызывающий обеспокоенность у медицинского работника или населения и предположительно вызванный иммунизацией;

7) живые вакцины – вакцины, приготовленные из живых ослабленных микроорганизмов.

3. Для проведения профилактических прививок населению используются ИЛП профилактического действия, предназначенные для специфической профилактики инфекционных заболеваний, оказывающие лечебный и профилактический эффект через иммунную систему – анатоксины, вакцины, иммуноглобулины, иммунные сыворотки, зарегистрированные и разрешенные к применению в Республике Казахстан, в соответствии с пунктом 3 статьи 251 Кодекса.

При проведении профилактических прививок населению по эпидемиологическим показаниям и при возникновении НППИ выносится постановление Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан в соответствии с подпунктом 3) пункта 2 статьи 38 Кодекса.

4. Профилактические прививки проводятся в специально оборудованных прививочных кабинетах организаций здравоохранения и (или) в процедурном кабинете медицинского пункта организаций образования (независимо от форм собственности) (далее – прививочные пункты) при наличии лицензии на осуществление амбулаторно-поликлинической помощи взрослому и (или) детскому населению по специальностям: первичная медико-санитарная помощь и(или) стационарная помощь и (или) стационарозамещающая помощь взрослому и (или) детскому населению.

Прививочные пункты обеспечиваются наборами для неотложной помощи (роторасширитель, языкодержатель, мешок «Амбу») и противошоковой терапии, включающими адреномиметики, антигистаминные, гормональные, бронхолитические препараты, стерильную вату, этиловый спирт или спиртовые салфетки, шприцы, венозный катетер, систему для проведения внутривенных инфузий, бинты, жгут, а также инструкцию по их применению и алгоритм действий при анафилактическом шоке.

5. При отсутствии организации здравоохранения в населенном пункте, медицинского работника в организации здравоохранения, образования или условий для хранения вакцин и других ИЛП, профилактические прививки проводятся выездной прививочной бригадой.

При отсутствии или несоответствии медицинского пункта организации образования требованиям приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года №ҚР ДСМ-76 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам образования» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23890), профилактические прививки проводятся выездной прививочной бригадой. В состав выездной прививочной бригады, укомплектованной автотранспортом, термоконтейнером, прививочным материалом, одноразовыми и самоблокирующимися шприцами, набором противошоковой терапии, входит врач или фельдшер и прививочная медицинская сестра, имеющие допуск к проведению профилактических прививок. Для вакцинаторов со стажем работы в проведении профилактических прививок населению менее 1 года назначается наставничество.

Допуск к проведению профилактических прививок медицинским работникам выдается ежегодно комиссией по выдаче допуска к проведению профилактических прививок при организации здравоохранения. Организация проведения прививок, подготовка специалистов, причастных к иммунопрофилактике, в том числе узкого профиля, осуществляется руководителем организации здравоохранения. Допуск к проведению профилактических прививок хранится на рабочем месте медицинского работника в течение 1 года.

6. Профилактические прививки проводятся в сроки, утвержденные постановлением Правительства Республики Казахстан от 24 сентября 2020 года № 612 «Об утверждении перечня заболеваний, против которых проводятся обязательные профилактические прививки в рамках гарантированного объема медицинской помощи, правил, сроков их проведения и групп населения, подлежащих профилактическим прививкам» (далее – Постановление № 612).

7. Оптимальный уровень охвата детей и подростков профилактическими прививками в сроки, утвержденные Постановлением № 612, составляет не менее 95% за год.

8. Для обеспечения полного охвата профилактическими прививками подлежащего иммунизации контингента проводится учет детей, проживающих на территории обслуживания, закрепленной за организацией здравоохранения с ежемесячной корректировкой числа родившихся, умерших, прибывших или убывших лиц в информационной системе «Регистр прикрепленного населения».

9. В прививочных пунктах организаций здравоохранения независимо от форм собственности допускается проведение вакцинации против инфекций, не включенных в Перечень заболеваний, против которых проводятся обязательные профилактические прививки в рамках гарантированного объема медицинской помощи (далее – Перечень), утвержденный Постановлением № 612, а также допускается проведение вакцинации лиц, не входящих в группу населения, подлежащих плановым прививкам, утвержденных Постановлением № 612. Для профилактики заболеваний, не включенных в Перечень и вакцинации групп населения, подлежащих плановым прививкам, не используются ИЛП, приобретенные в рамках гарантированного объема медицинской помощи.

10. Требования к внутренней отделке, отоплению, вентиляции, искусственному и естественному освещению, водоснабжению, водоотведению, мебели, оборудованию, прививочного пункта обеспечиваются в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 августа 2020 года № ҚР ДСМ-96/2020 «Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21080) (далее – приказ № ҚР ДСМ-96/2020).

11. В прививочном пункте не допускается проведение других медицинских процедур (манипуляций) за исключением медицинских пунктов в сельских населенных пунктах с численностью населения от 50 до 500 человек, а также медицинских пунктов при организациях образования и на промышленных объектах. Не допускается совмещать проведение профилактических прививок с проведением других медицинских процедур (манипуляций).

12. Прививочный пункт оснащается следующим оборудованием и мебелью:

1) холодильное оборудование с двумя термометрами и достаточным объемом для хранения ИЛП, соответствующее требованиям хранения медицинских препаратов и обеспечивающее оптимальный температурный режим;

2) термоконтейнер или холодильная сумка с хладоэлементами достаточного объема для транспортировки и хранения ИЛП в течение рабочего дня;

3) термоконтейнер для временного хранения ИЛП при аварийном отключении электроэнергии;

4) рабочий стол, стулья;

5) медицинский стол для подготовки ИЛП к использованию;

6) медицинский шкаф для хранения инструментов и лекарственных средств;

7) наборы для неотложной помощи (роторасширитель, языкодержатель, мешок «Амбу») и противошоковой терапии, включающие адреномиметики, антигистаминные, гормональные, бронхолитические препараты, стерильную вату, этиловый спирт или спиртовые салфетки, шприцы, венозный катетер, систему для проведения внутривенных инфузий, бинты, жгут, а также инструкцию по их применению и алгоритм действий при анафилактическом шоке;

8) пеленальный стол и (или) медицинская кушетка;

9) бикс со стерильным материалом;

10) раковина с подводкой холодной и горячей воды с установкой локтевых и бесконтактных кранов со смесителями, с обеспечением достаточного количества антисептиков и дезинфицирующих средств;