Документ на русском языке

Об утверждении правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-334/2020. Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 31 декабря 2020 года № 22007

Данная редакция действовала до внесения изменений от 30.10.2023 г.

В соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. Признать утратившим силу:

1) приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 «Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10970, опубликован 5 июня 2015 года в информационно-правовой системе «Әділет»);

2) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2017 года № 251 «О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 150 «Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 15276, опубликован 11 июля 2017 года Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Цой

«СОГЛАСОВАН» Министерство национальной экономики Республики Казахстан

Утверждены приказом Министр здравоохранения Республики Казахстан от 30 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-334/2020

Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 10) статьи 9 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. Термины и определения, используемые в настоящих Правилах:

1) должностное лицо – должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы, уполномоченное в соответствии с Кодексом осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор и осуществляющее санитарно-карантинный контроль в автомобильных пунктах пропуска через таможенную границу Евразийского экономического союза:

Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители;

руководители, их заместители и специалисты государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

руководители, их заместители и специалисты территориальных подразделений государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте;

руководители и специалисты структурных подразделений Министерства обороны Республики Казахстан, органов национальной безопасности и внутренних дел, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2) исполнитель – государственные органы и организации санитарно-эпидемиологической службы, эксперты, аттестованные в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности, осуществляющие санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3) заказчик – физические и юридические лица, предоставляющие заказ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

4) государственный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения – государственный орган, реализующий государственную политику в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, контроль и надзор за соблюдением требований, установленных нормативными правовыми актами в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и иными законодательными актами Республики Казахстан.

3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится государственными органами и организациями санитарно-эпидемиологической службы в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы, таможенных органов и заявлениям физических или юридических лиц, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится для определения возможности проведения утилизации пищевой продукции с истекшим сроком годности, находящейся на хранении в государственном материальном резерве.

4. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов в составе комплексной вневедомственной экспертизы, предусмотренной пунктом 3 статьи 46 Кодекса заказчик направляет исполнителю документы согласно перечню определенному правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов в государственных органах и организациях санитарно-эпидемиологической службы, не предусмотренных в пункте 3 статьи 46 Кодекса заказчик направляет исполнителю следующие документы:

1) заявление по форме согласно приложениям 1 и 2 к Правилам;

2) проекты и нормативную документацию по предельно допустимым выбросам и предельно допустимым сбросам вредных веществ и физических факторов в окружающую среду, зонам санитарной охраны и санитарно-защитных зонам, на сырье и продукцию.

5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация в соответствии с правилами оказания государственных услуг в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Глава 2. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по постановлениям должностного лица

6. Отбор проб (образцов) продукции (далее – пробы) для проведения исследований, проводит должностное лицо в присутствии руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется актом отбора проб продукции (далее – акт). При проведении отбора продукции в рамках профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора дополнительно удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции. Отобранные пробы укомплектовываются, упаковываются и пломбируются (опечатываются).

7. Акт составляется в трех экземплярах по форме, утвержденной в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.

8. Все экземпляры акта подписываются должностным лицом, отобравшим пробы продукции и руководителем проверяемого субъекта. Первый экземпляр акта по постановлению должностного лица вместе с пробами продукции направляется в государственные организации санитарно-эпидемиологической службы (далее – Организация) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр акта остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр акта отбора хранится у должностного лица, осуществившего отбор проб продукции.

9. После составления акта и отбора проб продукции для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должностным лицом выносится постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Постановление), за исключением случая предусмотренного пунктом 20 Правил.

10. Постановление составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

11. Должностное лицо, отбирающее пробы, обеспечивает их сохранность и своевременность доставки в Организацию.

Глава 3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по предписаниям должностного лица

12. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее – Предписание) выносится должностным лицом для проведения замеров электромагнитных полей, физических факторов окружающей среды и радиологических замеров (далее – замеры).

13. Предписание составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

14. Для проведения замеров привлекаются сотрудники Организации с обязательным присутствием должностного лица, руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется протоколом измерений по форме, утверждаемого в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.

15. Протокол измерений составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр протокола измерений по предписанию должностного лица направляется в Организацию для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр протокола измерений остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр протокола измерений хранится у должностного лица.

Глава 4. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц

16. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по заявлениям физических и юридических лиц отбор проб и проведение замеров проводятся специалистами Организации.

17. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза по заявлениям физических и юридических лиц включает:

1) регистрацию в канцелярии Организации, работающей по принципу «одного окна», заполненной формы заявления физических и юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы согласно приложению 5 к Правилам;

2) предварительное согласование заказчика с исполнителем даты и времени выезда на объект для отбора проб, проведения замеров на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3) выезд на место, отбор проб, проведение замеров;

4) выполнение лабораторных исследований, оценку результатов;

5) выдачу протокола исследований, по форме утверждаемой в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса (далее – протокол) по принципу «одного окна»;

6) оформление акта, протокола измерений.

Глава 5. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

18. После поступления проб в лаборатории Организации проводится их регистрация в регистрационном журнале. В зависимости от вида исследований, пробы направляются в соответствующее подразделение лаборатории, где проводятся исследования в соответствии с документами санитарно-эпидемиологического нормирования, утверждаемыми в соответствии с пунктом 3 статьи 94 Кодекса (далее – нормативные документы).

19. После окончания исследований специалисты лаборатории проводят оценку результатов в соответствии с нормативными документами, и составляют протокол.

20. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по постановлениям и предписаниям протокол выдается должностному лицу санитарно-эпидемологической службы. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц протокол выдается заказчику.

Срок действия протоколов исследований, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 1 год.

Срок действия протоколов измерений, проведенных аккредитованными лабораториями и (или) имеющими лицензию на данный вид деятельности, составляет 3 года.

21. Санитарно-эпидемиологические лабораторные исследования пищевой продукции, подлежащей государственному контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, не проводятся в случае установления:

1) истекшего срока годности;

2) признаков недоброкачественности (порча, разложение, загрязнение).

22. Начало срока проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц устанавливается со дня регистрации исполнителем заявления. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы за исключением образцов, представленных в рамках разработки (создания), не превышает сроков, установленных методами проведения исследований.

23.Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса, осуществляется экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов, проектов, не предусмотренных пунктом 3 статьи 46 Кодекса с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы.

24. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов исполнитель проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу представленных документов, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

25. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов исполнитель проверяет соответствие объекта представленным документам, осуществляет обследование объекта на соответствие нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам, оформляет акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

26. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является выдача протокола исследований на продукцию.

27. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов является выдача санитарно-эпидемиологического заключения.

28. В случае несогласия с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы, жалоба подается в вышестоящий уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Приложение 1 к правилам проведения санитарно- эпидемиологической  экспертизы

Форма

Ф.И.О. (при наличии) руководителя _____________________________________ наименование государственного органа от _________________ Ф.И.О. заявителя _____________________________________ адрес проживания заявителя _____________________________________ контактный телефон заявителя

Заявление

Прошу Вас обследовать и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение на _______________________________________________________ целевое назначение объекта расположенного по адресу: ___________________________________________ (район, улица, дом, квартира) ____________________________________________________________________ подпись, число, месяц, год Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах. __________________________ подпись, число, месяц, год Приложение (копии документов): 1. 2. 3.

Приложение 2 к правилам проведения санитарно-  эпидемиологической экспертизы

Форма

________________________________________ наименование государственного органа от _____________________________________ Ф.И.О. (при наличии) заявителя ________________________________________ наименование, адрес, физического или юридического лица, ________________________________________ ИИН и/или БИН ________________________________________ контактный телефон заявителя

Заявление

Прошу Вас провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной документации и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение на__________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ (наименование проекта) Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах. Подпись число, месяц, год Приложение (копии документов): 1. 2. 3.

Приложение 3 к правилам проведения санитарно-  эпидемиологической экспертизы

Форма

Постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы № _________ «____» ___________20___ года

Наименование проверяемого субъекта __________________________________ Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ________________ ( Ф.И.О.) (при наличии) Рассмотрев представленные документы _________________________________ (перечислить) Установил___________________________________________________________ (указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения) Основание вынесения Постановления ___________________________________ (по особому порядку, внеплановый, мониторинг безопасности продукции) Постановил 1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу, проведение которой поручить Организации ________________________________________________ ____________________________________________________________________ (наименование Организации) 2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ________________ ____________________________________________________________________ (на соответствие, которого проводится исследование, (в т.ч. показатели) Подпись _______________________________________________________ (Ф.И.О. (при наличии), подпись)

Приложение 4 к правилам проведения санитарно-  эпидемиологической экспертизы

Форма

Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы

№ _________ «____» ___________ 20___ года Наименование проверяемого субъекта ___________________________________ Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы _________________ (Ф.И.О.) (при наличии) Рассмотрев представленные документы, замеры ___________________________ (перечислить) Установил___________________________________________________________ (указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения) Основание вынесения Предписания _____________________________________ (по особому порядку, внеплановый, мониторинг безопасности продукции) Предписываю назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу замеров, проведение которой поручить Организации_______________________________ (наименование Организации) Документ санитарно-эпидемиологического нормирования______________ _____________________________________________________________________ (на соответствие, которого проводятся замеры (в т.ч. показатели) Подпись __________________________________________________________ ( Ф.И.О (при наличии), подпись)

Приложение 5 к правилам проведения санитарно-  эпидемиологической экспертизы

Форма

Директору______________________ _______________________________ _______________________________ гражданина, организации _______________________________ ИИК ___________________________ ИИН (БИН) ______________________ БИК ____________________________ Банк____________________________ Кбе ____________________________ Код назначения платежа __________ Юридический адрес ______________ Контактный тел, факс, E-mail _______

Заявление

Прошу произвести лабораторное исследование ____________________________ ____________________________________________________________________ микробиологические __________________________________________________ ____________________________________________________________________ (наименование продукции (объем), воды (какой), смывов) санитарно-гигиенические ______________________________________________ ____________________________________________________________________ (наименование продукции, воды, дезинфицирующих средств и др.) токсикологические ____________________________________________________ (наименование материала) радиологические замеры _______________________________________________ (наименование объекта) замеры шума и вибрации _______________________________________________ (наименование объекта) другие исследования _________________________________________________ (наименование объекта) и другие работы ______________________________________________________ ____________________________________________________________________ (наименование объекта, дезинфекция, дезинсекция, дератизация (м² ), камерная обработка (кг)) Оплату гарантируем Подпись _________ Дата «_____» ______ 20____ года Ф.И.О. (при наличии) заявителя ______