О реализации постановления Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года N 1624 "Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов" Приказ Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 30 ноября 2000 года N 761.

Во исполнение Закона Республики Казахстан от 17 апреля 1995 года N 2200 "О лицензировании" и постановления Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года N 1624 "Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов" и в целях приведения лицензирования фармацевтической деятельности в соответствие с требованиями вышеуказанных законодательных актов, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые: 

1) форму Государственной лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение 1); 

2) форму Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение 2); 

3)-5) Подпункты исключены (см. сноску)

Подпункты исключены приказом Министра здравоохранения РК от 26.11.2001 г. № 1075);

6) форму ведения Базы данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях промышленного производства (приложение 6); 

6-1) форму ведения Базы данных о лицензиатах, осуществляющих розничную и оптовую реализацию лекарственных средств (приложение 7); 

6-2) форму ведения Базы данных о лицензиатах, осуществляющих изготовление лекарственных средств в условиях аптеки (приложение 8); 

7) Правила ведения Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность (приложение 9); 

8) Правила реализации лекарственных средств через фельдшерско-акушерские пункты, расположенные в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации (приложение 10).

Пункт 1 изм. в соответствии с - приказом Министра здравоохранения РК от 26.11.2001 г. № 1075 (см. редакцию от 30.11.2000); приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16.09.2002 г. № 858.

2-3.

Пункты исключены приказом Министра здравоохранения РК от 26.11.2001 г. № 1075).

4. Заместителю Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения Слажневой Т.И.: 

1) разработать программу постдипломного образования фармацевтических работников; 

2) внести изменения в учебные программы по усовершенствованию фармацевтических работников; 

3) разработать программу аттестации фармацевтических работников, а также медицинских работников на право осуществления приема, хранения и реализации лечебных препаратов в отдаленных сельских местностях.

5. Департаменту экономики, финансов и лекарственной политики: 

1) внести предложения по срокам переоформления Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных юридическим и физическим лицам; 

2) обеспечить ведение Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность.

6. Республиканскому казенному предприятию "Центр лекарственных средств "Дари-дармек" обеспечить: 

1) ведение Базы данных о лицензиатах, осуществляющих фармацевтическую деятельность; 

2) ежегодное издание Государственного Реестра выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действия Государственных лицензий на фармацевтическую деятельность; 

3) ежеквартальную публикацию сведений о выданных, приостановленных, возобновленных, отозванных и прекративших действие Государственных лицензиях на фармацевтическую деятельность.

Пункт 6 изм. в соответствии с - приказом Министра здравоохранения РК от 26.11.2001 г. № 1075 (см. редакцию от 30.11.2000).

7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

И.о. Председателя     

 
  Герб  
  Республики Казахстан  
  Государственная лицензия  
  на фармацевтическую деятельность  
 Выдана__________________________________________________________ 
 (полное наименование лицензиата) 
 ________________________________________________________________ на занятие______________________________________________________ 
 (вид фармацевтической деятельности) 
 Особые условия действия лицензии________________________________ 
 ________________________________________________________________ 
 Филиалы, представительства______________________________________ 
 (местонахождение, реквизиты) 
 Орган, выдавший лицензию________________________________________ 
 (полное наименование органа лицензирования) 
 Руководитель____________________________________________________ 
 (Ф.И.О., подпись руководителя органа, выдавшего лицензию) Дата выдачи лицензии "______" _______________________200___ года Номер лицензии _________ N _____________________________________ Город ____________________ 
 N 00000 
 
 

 
 N!Вид фармацевтичес-!Орган, !Условное цифровое!Лицензиат,!Номер 
 п!кой деятельности !выдавший!обозначение облас!юридичес- !и 
 п!__________________!лицензию!тного администра-!кий адрес,!дата 
 !Название !Код ! !тивного центра, !телефон !вы- 
 ! ! ! !на территории ко-! !дачи 
 ! ! ! !торого выдана ли-! !ли- 
 ! ! ! !цензия ! !цен- 
 ! ! ! ! ! !зии 
 ________________________________________________________________ 
 1! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 8 
 
 

 
 N!Вид фармацевтичес-! Орган, !Условное цифровое!Лицензиат,!Номер 
 п!кой деятельности !выдавший!обозначение об- !юридичес- !и 
 п!__________________!лицензию!ластного админис-!кий адрес,!дата 
 !Название ! Код ! !тративного центра!телефон !вы- 
 ! ! ! !на территории ко-! !дачи 
 ! ! ! !торого выдана ли-! !ли- 
 ! ! ! !цензия ! !цен- 
 ! ! ! ! ! !зии 
 ________________________________________________________________ 
 1! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 8 
 
 

Продолжение таблицы:

 
 Дата и срок!Дата возобновле-!Дата отзыва и/или!Причина приоста- 
 приостанов-!ния лицензии !прекращения дейст!новления, отзыва 
 ления лицен! !вия лицензии !лицензии 
 зии ! ! ! 
 ---------------------------------------------------------------- 
 9 ! 10 ! 11 ! 12 
 
 

 
  Приложение  
  к государственной лицензии на  
  фармацевтическую деятельность N _______  
  на изготовление лекарственных средств  
  в условиях промышленного производства  
  (форма N 1)  Выдан__________________________________________________________ 
 полное наименование лицензиата, юридический адрес 
 _______________________________________________________________ 
 на объект лицензирования:______________________________________ 
 _______________________________________________________________ 
 (вид аптечной организации) 
 расположенного по адресу:______________________________________ Перечень разрешенных к изготовлению лекарственных средств: 
 
 
 N !лекарственное средство (наименование, дозировка, фасовка) 
 п/п! 
 ___!_____________________________________________________________ 
 1 ! 2 
 
 
 Орган, выдавший Приложение____________________________________ 
 (полное наименование органа лицензирования) 
 Руководитель______________________________ ______________ 
 (Ф.И.О. руководителя органа, Подпись 
 выдавшего лицензию) Дата выдачи "___" __________________200_года Номер Приложения____________________________ Срок действия Приложения______________________________________ 
 Город______________ Место печати N 00000 
 
 

 
  Приложение  
  к государственной лицензии на  
  фармацевтическую деятельность N _______  
  для аптечных организаций(изготовление  
  лекарственных средств в условиях аптеки,  
  розничная и оптовая реализация лечебных препаратов)  
  (форма N 2)  Выдан__________________________________________________________ 
 полное наименование лицензиата, юридический адрес 
 _______________________________________________________________ 
 на объект лицензирования:______________________________________ 
 _______________________________________________________________ 
 (вид аптечной организации) 
 расположенного по адресу:______________________________________ 
 _______________________________________________________________ 
 Орган, выдавший Приложение_____________________________________ 
 (полное наименование органа лицензирования) 
 Руководитель______________________________ _______________ 
 (Ф.И.О. руководителя органа, подпись 
 выдавшего лицензию) 
 Дата выдачи "___" __________________200_года 
 Номер Приложения____________________________ 
 Срок действия ______________________________ 
 Город______________ 
 Место печати N 00000 
 
 

 
 N ! Номер ! Дата !Лицензиат ! Дата выдачи!Срок действия 
 п/п!лицензии!выдачи !(юридичес-!Приложения к!Приложения к 
 ! !лицен- !кий адрес,!лицензии !лицензии 
 ! !зии !телефон) ! ! 
 ___!________!_______!__________!____________!________________ 
 1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 6 ! 7 
 
 

Продолжение таблицы:

 
 Объект лицензирования! Код объекта лицензирования!Номер Приложе- 
 (адрес, телефон) ! !ния к лицензии 
 _____________________!___________________________!_______________ 
 8 ! 9 ! 10 
 
 

 
 N!Номер !Дата !Лицензиат!Срок действия!Дата выдачи!Срок дейст- 
 п!лицензии!выдачи!(юридичес!лицензии !Приложения !вия Приложе- 
 п! !лицен-!кий адрес! !к лицензии !ния к 
 ! !зии !телефон) ! ! !лицензии 
 _!________!______!_________!_____________!___________!____________ 
 1! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 ! 7 
 
 

Продолжение таблицы 

 
 Объект лицензирования!Код объекта лицензирования!Номер Приложения 
 юридический адрес, ! !к лицензии 
 телефон) ! ! 
 _____________________!__________________________!_________________ 
 8 ! 9 ! 10 
 
 

Продолжение таблицы

 
 Дата и срок приоста-!Дата возобновле!Дата отзыва и/или!Причина при 
 новления Приложения !ния Приложения !прекращения дейс-!остановле- 
 к лицензии !к лицензии !твия Приложения к!ния отзыва 
 ! !лицензии !Приложения 
 ! ! !к лицензии 
 ____________________!_______________!_________________!___________ 
 11 ! 12 ! 13 ! 14