Об утверждении Правил определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 марта 2012 года № 18-02/144.

В соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов.

2. Признать утратившими силу:

1) приказ Заместителя Премьер-Министра – Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 13 декабря 2002 года № 415 «Об утверждении Правил определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 2117, опубликованный в Бюллетене нормативных правовых актов центральных исполнительных и иных государственных органов Республики Казахстан, 2003 год, № 9-10, ст. 805);

2) подпункт 1) приказа И.о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 5 ноября 2009 года № 639 «О внесении дополнений и изменений в некоторые приказы Министра сельского хозяйства Республики Казахстан», (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5892, опубликованный в «Юридической газете» от 23 декабря 2009 года, № 194 (1791)).

3. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан и его официальное опубликование.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

И.о. Министра                               Е. Аман

1. Правила определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы, требованиям ветеринарных нормативов (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктом 5 статьи 24 Закона Республики Казахстан «О ветеринарии» и устанавливают порядок определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и (или) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, содержащих антибиотики, гормоны и биологические стимуляторы (далее – ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки) в организациях по их производству, а также в государственных ветеринарных организациях.

2. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок производится на основании нормативно-технической документации (далее – НТД) соответствующих ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.

3. В Правилах используются следующие понятия:

1) антибиотики – химические вещества, вырабатываемые микроорганизмами, растениями и животными, обладающие антимикробными, антипротозойными и антигельминтными действиями;

2) биологические стимуляторы – тканевое вещество животного или растительного происхождения, используемое для усиления обменных процессов в организме;

3) НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки – пакет документов, включающий в себя технические условия на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки, наставление (инструкцию) по применению (использованию), инструкцию по изготовлению и контролю ветеринарного препарата, корма и кормовых добавок;

4) серия (партия) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок – определенное количество ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, полученное в одних и тех же условиях, смешанное в одной емкости, расфасованное в один рабочий цикл, получившее свой номер серии (партии), номер производственного контроля и оформленное одним документом, установленной формы;

5) производственный контроль ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок – исследование ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, проведенное в организациях, осуществляющих их производство и изготовление, подразделением производственного контроля (далее – ППК) на соответствие требованиям ветеринарных нормативов с оформлением документа о его качестве (паспорт);

6) рекламация на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки - документ (акт), содержащий сведения об отклонениях в свойствах ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (ухудшении их иммунобиологических, технологических и других параметров), обнаруженных при их использовании и не соответствующих требованиям НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки или регламенту его использования;

7) гормоны – биологически активные вещества, выделяемые железами внутренней секреции, либо получаемые синтетическим путем, и оказывающие регулирующее влияние на многие жизненные функции организма.

4. Для проведения определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок отбор образцов производится ППК и государственными ветеринарными-санитарными инспекторами в следующих нормативах (объемах):

1) фармакологические средства (противопаразитарные средства):

жидкие – объемом от 0,5 до 1 литра (три упаковки);

сыпучие – весом до 0,5 килограмм (далее – кг) (три упаковки);

2) фармакологические средства (противомикробные и противовирусные препараты, ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты):

жидкие – от 0,1 до 1 литра (пять упаковок);

сыпучие – весом от 0,5 до 1 кг (три упаковки);

3) дезинфицирующие средства – весом от 3 до 5 кг;

4) биологические средства (вакцины, анатоксины, лечебно-профилактические сыворотки и глобулины) – 20 флаконов/ампул;

5) диагностические наборы – три набора;

6) кормовые добавки, премиксы – от 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя);

7) корма – от 3 до 5 кг (3-5 упаковок с этикеткой изготовителя);

8) микроэлементы, белково-витаминные добавки – 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя);

9) ферменты, гормоны, витамины, витаминные препараты, аминокислоты:

жидкие – от 0,5 до 1 литра (3 упаковки с этикеткой изготовителя);

сыпучие – весом от 0,5 до 1 кг (3 упаковки с этикеткой изготовителя).

5. Определение соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД проводится при выпуске ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок в организациях по их производству.

6. Для определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД каждая организация по их производству создает ППК.

ППК проводит определение соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД каждой серии (партии), производимых организацией по их производству.

7. По окончании определения соответствия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД составляется внутрипроизводственный акт в произвольной форме о соответствии либо не соответствии требованиям ветеринарных нормативов ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.

8. В случае соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям НТД ППК составляет паспорт по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам, с указанием номера производственного контроля, серии (партии), наименования ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организации по их производству, даты изготовления, срока годности и даты выдачи паспорта.

9. В случае не соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок ППК составляет акт произвольной формы на их уничтожение и вся серия (партия) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых уничтожается.

10. При осуществлении определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД в ППК ведутся журналы по формам согласно приложениям 2 и 3 к настоящим Правилам.

11. Журналы пронумеровываются, прошнуровываются, скрепляются печатью и подписями руководителя предприятия и начальника ППК.

12. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в государственных ветеринарных организациях (далее – Лаборатория) проводится в следующих случаях:

1) при проведении проверок качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в соответствии с Предпринимательским кодексом Республики Казахстан от 29 октября 2015 года;

Подпункт 1 изложен в новой редакции Приказа Министра сельского хозяйства РК от 29.03.2016 г. № 141 (см. редакцию от 28.08.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования) 
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет» 25.05.2016 г.

2) при поступлении рекламации на определенные серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок;

3) при спорных случаях, а также по желанию владельца ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок.

13. Определения соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится по методам контроля, указанным в ветеринарных нормативах.

14. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок требованиям ветеринарных нормативов при проверке качества выпускаемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок проводится в соответствии с полугодовым графиком проведения проверок, утвержденным уполномоченным органом в области ветеринарии.

Пункт 14 изложен в новой редакции Приказа Министра сельского хозяйства РК от 29.03.2016 г. № 141 (см. редакцию от 28.08.2015 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после дня его первого официального опубликования) 
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет» 25.05.2016 г.

При осуществлении проверки государственный ветеринарно-санитарный инспектор, осуществляющий проверку, производит отбор образцов проверяемых ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок и направляет их в Лабораторию.

15. Определение соответствия серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок НТД при поступлении рекламации, в спорных случаях, а также по желанию владельца ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок проводится на основании соответствующих обращений физических и юридических лиц.

16. Лаборатория проводит исследования (экспертизу) поступивших серий (партий) образцов ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок параллельно с образцами ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, хранившихся в архиве организаций, осуществляющих их производство.

17. Сроки проведения исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в лаборатории определяются НТД на ветеринарные препараты, корма и кормовые добавки.

18. По результатам проведенных исследований (экспертизы) серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок составляется акт экспертизы (протокол испытаний) в соответствии с Правилами выдачи акта экспертизы (протокола испытаний), утвержденными приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 16 января 2015 года № 7-1/19 (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 10410).

Пункт 18 изменен в соответствии с Приказом Министра сельского хозяйства РК от 28.08.2015 г. № 7-1/783 (см. редакцию от 30.03.2012 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в ИПС нормативных правовых актов РК «Әділет» 23.10.2015 г.

В случае положительного результата исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок допускается обращение данной серии (партии) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.

В случае отрицательного результата исследования (экспертизы) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок данная серия ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, представляющая опасность для здоровья животных и человека обезвреживается (обеззараживается).

__________________________________________________________________

     (наименование юридического лица, адрес, телефон, факс, банковские реквизиты)

__________________________________________________________________

 (наименование ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок)

         Серия № ______ Производственный контроль № _____

Анализ проведен по ветеринарному нормативу _________________________

 Срок годности _________________________

 Дата изготовления _____________________

	

		

			
№
			
Наименование

			показателей
			
Требования нормативов
			
Результаты

			анализа
		
	

Заключение: _______________________________________________________

 ___________________________________________________________________

Начальник отдела производственного контроля _______________________

 Дата "____" ______________ 20__г.

Разрешаю реализацию ветеринарных препаратов, кормов и кормовых

добавок.

Руководитель организации, осуществляющей производство и изготовление

ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

 ___________________ _______________________________________________

       (подпись)         (фамилия, имя, при наличии – отчество)

Дата "____" ____________ 20__ г.

Название ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок

 __________________________________________________________________

 __________________________________________________________________

 Серия № ___ дата изготовления ________ количество_________________

 Водородный показатель (РН) вакцины _______________________________

 Концентрация микробных тел _______________________________________

 Метод изготовления _______________________________________________

 __________________________________________________________________

 Дата поступления на контроль _____________________________________

 Проверка стерильности и чистоты ____________ Количество проб _____

 Результаты высевов на: ___________________________________________

 мясопептонный бульон (флаконы) ___________________________________

 мясопептонный бульон (пробирки) __________________________________

 мясопептонный агар (пробирки) ____________________________________

 мясопептонный печеночный бульон флаконы) _________________________

 мясопептонный печеночный бульон (пробирки) _______________________

 Результаты микроскопии ___________________________________________

 Заключение _______________________________________________________

 _____________________________________ Дата «___» _________ 20___ г.

	

		

			
Вид

			животного
			
Вес
			
Доза
			
Дата

			введения
			
Метод

			введения
			
Результат
		
		

			
 
			
 
			
 
			
 
			
 
			
 
		
	

Заключение: ______________________________________________________

 ________________________________ Дата "___" _________20 ___ г.

	

		

			
Вид

			животных
			
Количество
			
Дата

			инъекции
			
Дата

			заражения
			
Результат
			
Процент

			активности
		
		

			
пало
			
живо
		
		

			
 
			
 
			
 
			
 
			
 
			
 
		
	

Заключение ________________________________________________________

 ___________________________________________________________________

 Начальник отдела производственного контроля _______________________

 Дата "____" ____________20 ___г.

	

		

			
№
			
Наименование

			ветеринарных

			препаратов,

			кормов и

			кормовых

			добавок
			
Номер

			серии
			
Дата

			изго-

			товления
			
Дата

			поступ-

			ления
			
Коли-

			чество

			образцов
			
Дата

			выбра-

			ковки
			
Роспись

			испол-

			нителя