Вопросы Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Постановление Правительства Республики Казахстан от 29 октября 2004 года N 1124

В соответствии с Указом  Президента Республики Казахстан от 29 сентября 2004 года N 1449 "О мерах по дальнейшему совершенствованию системы государственного управления Республики Казахстан" Правительство Республики Казахстан  ПОСТАНОВЛЯЕТ: 

1. Утвердить прилагаемые: 

1) Положение о Комитете фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет); 

2) структуру Комитета; 

3) перечень территориальных подразделений Комитета.

2. Разрешить председателю Комитета иметь одного заместителя.

3. Признать утратившим силу постановление  Правительства Республики Казахстан от 10 января 2002 года N 22 "Вопросы Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан" (САПП Республики Казахстан, 2002 г., N 1, ст. 8).

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания. 

Премьер-Министр         Республики Казахстан

                                              Утверждено                                               постановлением Правительства                                                    Республики Казахстан                                              от 29 октября 2004 года N 1124

1. Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим в пределах компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан контрольно-надзорные и реализационные функции, а также межотраслевую координацию в сфере обращения лекарственных средств. 

Основными задачами Комитета являются реализация государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств (включая медицинскую технику и изделия медицинского назначения), использование достижений науки, техники и мирового опыта в сфере обращения лекарственных средств. 

Комитет имеет территориальные подразделения. 

2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией  и законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением. 

3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, а также в соответствии с законодательством счета в органах Комитета казначейства Министерства финансов Республики Казахстан и банках. 

Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от своего имени. 

Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством. 

4. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами председателя Комитета. 

5. Лимит штатной численности Комитета и его территориальных подразделений утверждается Правительством Республики Казахстан. 

6. Юридический адрес Комитета: 473000, город Астана, улица Московская, 66. 

7. Полное наименование Комитета - государственное учреждение "Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан". 

8. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета. 

9. Финансирование деятельности Комитета осуществляется только за счет средств республиканского бюджета. 

Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся его функциями. 

Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход республиканского бюджета.

10. Комитет в соответствии с законодательством Республики Казахстан осуществляет: 

1) контрольно-надзорные функции за реализацией государственной политики в сфере обращения лекарственных средств по: 

обеспечению контроля за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных средств; 

обеспечению контроля и надзора за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств; 

обеспечению контроля и надзора за внедрением международных стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения лекарственных средств; 

осуществлению в пределах своей компетенции деятельности, связанной с выдачей лицензий на виды деятельности, подлежащие лицензированию, и обеспечению государственного контроля за соблюдением лицензиатами законодательства Республики Казахстан; 

обеспечению контроля за проведением технических испытаний новой медицинской техники и изделий медицинского назначения, выпускаемых организациями-производителями на территории Республики Казахстан; 

обеспечению контроля за рациональным использованием лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи; 

проведению с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил оборота указанных средств; 

проведению с уполномоченным государственным органом Республики Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции, контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый; 

2) функции в области реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств по: 

осуществлению государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств, выдаче разрешений на применение в медицинской практике лекарственных средств, а также ведению Государственного реестра лекарственных средств; 

вынесению решения о признании отдельных стандартов Международных фармакопеи, а также фармакопейных статей и других нормативно-технических документов на лекарственные средства иностранных государств; 

выдаче разрешений на рекламу лекарственных средств; 

присвоению высшей и первой квалификационной категории фармацевтическим работникам; 

осуществлению согласования ввоза и вывоза лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения; 

осуществлению аккредитации субъектов в сфере обращения лекарственных средств, а также аккредитации физических и юридических лиц для проведения независимой экспертной оценки соответствия субъектов в сфере обращения лекарственных средств квалификационному уровню при лицензировании видов фармацевтической деятельности; 

проведению периодической аттестации специалистов фармацевтической отрасли, а также проведение аттестации на профессиональную компетентность руководителей республиканских организаций фармацевтической отрасли; 

осуществлению сбора и обобщения данных мониторингов в сфере обращения лекарственных средств; 

представлению на утверждение Министерства здравоохранения Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики Казахстан;