В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан от 29 сентября 2004 года N 1449 "О мерах по дальнейшему совершенствованию системы государственного управления Республики Казахстан" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Отправить по почте
Вопросы Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Постановление Правительства Республики Казахстан от 29 октября 2004 года N 1124
Данная редакция действовала до внесения изменений от 12.10.2007 г.
В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан от 29 сентября 2004 года N 1449 "О мерах по дальнейшему совершенствованию системы государственного управления Республики Казахстан" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Положение о Комитете фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет);
2) структуру Комитета;
3) перечень территориальных подразделений Комитета.
2. Разрешить председателю Комитета иметь одного заместителя.
3. Признать утратившим силу постановление Правительства Республики Казахстан от 10 января 2002 года N 22 "Вопросы Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан" (САПП Республики Казахстан, 2002 г., N 1, ст. 8).
4. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.
Премьер-Министр Республики Казахстан
Утверждено постановлением Правительства Республики Казахстан от 29 октября 2004 года N 1124
Положение о Комитете фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Общие положения
1. Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим в пределах компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан контрольно-надзорные и реализационные функции, а также руководство в сфере обращения лекарственных средств.
Основными задачами Комитета являются реализация государственной политики в сфере обращения лекарственных средств, обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных средств (включая медицинскую технику и изделия медицинского назначения), использование достижений науки, техники и мирового опыта в сфере обращения лекарственных средств.
Комитет имеет территориальные подразделения.
В пункт 1 изм. в соответствии с постановлением Правительства РК от 22.09.2006 г. № 899 (см. редакцию от 29.10.2004).
2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, а также в соответствии с законодательством счета в органах Комитета казначейства Министерства финансов Республики Казахстан и банках.
Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от своего имени.
Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.
4. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами председателя Комитета.
5. Лимит штатной численности Комитета и его территориальных подразделений утверждается Правительством Республики Казахстан.
6. Юридический адрес Комитета: 473000, город Астана, улица Московская, 66.
7. Полное наименование Комитета - государственное учреждение "Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан".
8. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.
9. Финансирование деятельности Комитета осуществляется только за счет средств республиканского бюджета.
Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся его функциями.
Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход республиканского бюджета.
2. Функции и права Комитета
10. Комитет в соответствии с законодательством Республики Казахстан осуществляет:
1) контрольные и надзорные функции за реализацией государственной политики в сфере обращения лекарственных средств по:
осуществлению государственного контроля за фармацевтической деятельностью физических и юридических лиц в сфере обращения лекарственных средств;
осуществлению контроля за рациональным использованием лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;
выдаче и отзыву лицензии и приостановлению действия лицензии на деятельность, связанную с производством и оптовой реализацией лекарственных средств, и на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения: производство, перевозку, приобретение, хранение, распределение, реализацию, использование, уничтожение;
осуществлению государственного контроля за соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования фармацевтической деятельности;
осуществлению контроля за проведением экспертизы в сфере обращения лекарственных средств;
проведению контроля за рекламой лекарственных средств;
2) функции в области реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств по:
реализации программ в сфере обращения лекарственных средств;
государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств, а также приостановлению действия государственной регистрации с последующим отзывом решения о государственной регистрации лекарственных средств, ведению Государственного реестра лекарственных средств Республики Казахстан;
принятию мер по внедрению международных стандартов аптечной и других практик в сфере обращения лекарственных средств;
составлению акта фармацевтического обследования о соответствии или несоответствии деятельности субъекта в сфере обращения лекарственных средств требованиям законодательства Республики Казахстан при осуществлении государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств;
подтверждению целевого использования товаров, поставляемых в организации здравоохранения и объектам фармацевтической деятельности, подлежащих освобождению от налога на добавленную стоимость, в порядке, утвержденном уполномоченным органом;
согласованию ввоза и вывоза лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;
внесению предложений по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения;
аккредитации субъектов в сфере обращения лекарственных средств;
проведению аккредитации юридических лиц для проведения независимой экспертной оценки соответствия субъектов в сфере обращения лекарственных средств квалификационному уровню при лицензировании фармацевтической деятельности;
проведению аттестации на профессиональную компетентность специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, периодичностью раз в пять лет;
присвоению квалификационной категории фармацевтическим работникам;