Об утверждении Инструкции по проведению внешней комплексной оценки на соответствие субъектов здравоохранения стандартам аккредитации Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июля 2010 года № 542.

В соответствии со статьей 14 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и в целях реализации постановления Правительства Республики Казахстан от 12 октября 2009 года № 1559 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ: 

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по проведению внешней комплексной оценки на соответствие субъектов здравоохранения стандартам аккредитации.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Айдарханов А.Т.) обеспечить в установленном законодательством порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа после его государственной регистрации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Каирбекову С.З.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

И.о. Министра Б. Садыков

1. Настоящая Инструкция по проведению внешней комплексной оценки на соответствие субъектов здравоохранения стандартам аккредитации (далее – Инструкция) разработана в соответствии со статьей 14 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и в целях реализации постановления Правительства Республики Казахстан от 12 октября 2009 года № 1559 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения» (далее – постановление).

2. В настоящей Инструкции используются следующие понятия:

аккредитующий орган – уполномоченный орган в области здравоохранения либо организация, аккредитованная уполномоченным органом;

уполномоченный орган - государственный орган, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг.

3. Внешняя комплексная оценка на соответствие субъектов здравоохранения стандартам аккредитации (далее – внешняя комплексная оценка) включает следующие этапы:

самооценки на соответствие стандартам аккредитации;

экспертизы документов, представляемых для прохождения процедуры аккредитации;

экспертной оценки соответствия стандартам аккредитации;

анкетирования, интервьюирования;

проведения оценки соответствия стандартам аккредитации на основе бальной системы, индикаторов качества оказания медицинской помощи, с помощью расчета интегрального коэффициента соответствия стандартам аккредитации.

4. Самооценка на соответствие стандартам аккредитации проводится самостоятельно субъектом здравоохранения или с привлечением независимых медицинских экспертов, аккредитованных в соответствии с постановлением.

Субъекты здравоохранения проводят самооценку на соответствие стандартам аккредитации в соответствии с настоящей Инструкцией.

5. Экспертиза документов, представляемых для прохождения процедуры аккредитации проводится территориальными подразделениями Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные департаменты) либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом.

6. Экспертная оценка соответствия стандартам аккредитации, анкетирование, интервьюирование и оценка соответствия стандартам аккредитации на основе бальной системы, индикаторов качества оказания медицинской помощи, с помощью расчета интегрального коэффициента соответствия стандартам аккредитации проводится региональной экспертной группой при комиссии по аккредитации субъектов здравоохранения (далее – экспертная группа) с выездом в медицинскую организацию в соответствии с графиком, утверждаемым аккредитующим органом.

Руководитель экспертной группы перед началом проведения экспертной оценки соответствия стандартам аккредитации, анкетирования и интервьюирования в медицинской организации определяет эксперта, закрепленного за определенным блоком стандартов (далее – эксперт).

7. В целях обеспечения автоматизации процесса оценки соответствия стандартам аккредитации на основе бальной системы, индикаторов качества оказания медицинской помощи, с помощью расчета интегрального коэффициента соответствия стандартам аккредитации в медицинской организации устанавливается информационная система «Аккредитация медицинских организаций» (далее – информационная система). Эксперту присваивается индивидуальный код и логин для входа и работы с базой данных информационной системы.

Работа с информационной системой осуществляется в соответствии с руководством пользователя информационной системы.

8. Для эффективной работы экспертной группы экспертная оценка соответствия стандартам аккредитации проводится по листам оценки (далее – оценочным таблицам), составляемым по каждому блоку стандартов аккредитации по формам, согласно приложению 1 к настоящей Инструкции.

9. По завершению процедуры экспертной оценки соответствия стандартам аккредитации результаты фактической суммы набранных баллов вносятся в оценочные таблицы экспертом в базу данных информационной системы.

10. Экспертом не допускается передача сведений, составляющих служебную тайну (передача права ввода информации по блоку другому лицу) в соответствии с уголовным законодательством Республики Казахстан.

11. После ввода информации в базу данных информационной системы, заполненные оценочные таблицы по блокам стандартов на электронных и бумажных носителях передаются экспертом руководителю экспертной группы.

12. По окончании указанных процедур, отчет о работе экспертной группы на электронных и бумажных носителях передается руководителем экспертной группы в территориальный департамент.

13. Фактическая сумма баллов по каждому стандарту является основой расчета коэффициентов соответствия по каждому из блоков стандартов и интегрального коэффициента соответствия медицинской организации в целом стандартам аккредитации, который рассчитывается в соответствии с главой 3 настоящей Инструкции.

14. Территориальные департаменты либо организация, аккредитованная уполномоченным органом проводят экспертизу документов, представляемых субъектами здравоохранения для прохождения процедуры аккредитации.

15. Срок рассмотрения документов со дня регистрации заявления на прохождение аккредитации территориальными департаментами либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом устанавливается в соответствии с графиком, утвержденным аккредитующим органом.

16. В случае несоответствия документов, представленных на экспертизу субъектами здравоохранения, требованиям настоящей Инструкции территориальный департамент либо организация, аккредитованная уполномоченным органом отказывают в принятии документов с обоснованием причин отказа.

17. Перед началом процедуры внешней комплексной оценки члены экспертной группы вносят в оценочные таблицы Регистрационный номер налогоплательщика (далее – РНН) или (при наличии) Бизнес идентификационный номер (далее – БИН).

18. В оценочных таблицах имеются графы, в соответствии с которыми осуществляется процедура внешней комплексной оценки деятельности медицинской организации:

«Источники информации» – указывается документация, процедуры, инструкции и документы, которые подлежат изучению;

«Требования стандарта» – описывается, что должно быть в аккредитуемой медицинской организации во исполнение данного стандарта аккредитации;

«Оценка выполнения стандарта» – описывается процедура внешней комплексной оценки соответствия субъектов здравоохранения стандартам аккредитации по результатам изучения представленных документов, осмотра зданий, сооружений, помещений, состояния медицинского оборудования и техники, анкетирования и интервьюирования пациентов и медицинского персонала;

«Замечания» - фиксируются выявленные несоответствия стандартам аккредитации.

В случае неприменимости отдельного стандарта для оценки деятельности объекта аккредитации в силу его специфики в соответствующей графе фиксируется отметка «стандарт не применим для данной организации». При неприменимости отдельного стандарта из суммы «должно быть набрано в баллах» исключаются баллы, установленные для данного стандарта;

«Выполнение» - выставляются баллы в соответствии с проведенной оценкой;

«Фактическая сумма набранных баллов» - указывается сумма фактически набранных баллов.

19. Оценка соответствия медицинской организации требованиям стандартов аккредитации проводится по бальной системе: полное соответствие каждому требованию стандарта оценивается в 2 балла, частичное – 1 балл и при не соответствии – 0 баллов.

В оценочной таблице каждый стандарт оценивается по отдельным пунктам.