Об утверждении Правил проведения научно-медицинской экспертизы Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 ноября 2009 года № 696.

Во исполнение пункта 2 статьи 64 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения научно-медицинской экспертизы.

2. Департаменту науки и человеческих ресурсов Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Хамзина Н.К.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации, после его  государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 сентября 2003 года № 661 "Об утверждении Правил проведения научно-медицинской экспертизы" (зарегистрированный в Реестре нормативных правовых актов № 2511, опубликован "Официальная газета", 25 октября 2003 года № 43 (148)), с изменениями внесенными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 сентября 2005 года № 467 "О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 сентября 2003 года № 661 "Об утверждении Правил проведения научно-медицинской экспертизы" (зарегистрированный в Реестре нормативных правовых актов № 3888, опубликован "Юридическая газета", 23 ноября 2005 года, № 217 (951).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр                                    Ж. Доскалиев

1. Настоящие Правила проведения научно-медицинской экспертизы (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок проведения научно-медицинской экспертизы уполномоченным органом в области здравоохранения Республики Казахстан (далее - уполномоченный орган).

2. Научно-медицинская экспертиза проводится коллегиальным экспертным органом, создаваемым уполномоченным органом (далее - Ученый совет уполномоченного органа).

3. Утверждение объекта научно-медицинской экспертизы проводится коллегиальным экспертным органом, создаваемым научными организациями в области здравоохранения (далее - Ученый совет организации).

4. Основными принципами научно-медицинской экспертизы являются:

1) независимость и объективность;

2) ориентация на мировой уровень развития медицинской науки;

3) вынесение заключений по объектам научно-медицинской деятельности (далее - объекты) исключительно на основании информации, содержащейся в материалах, представленных на экспертизу;

4) обеспечение конфиденциальности информации по объектам и недопустимость использования ее для целей, не предусмотренных экспертизой, а также сведений об экспертах и результатах их работы. 

5. Основными задачами научно-медицинской экспертизы являются:

1) определение эффективности и результативности предлагаемых объектов научно-медицинской экспертизы;

2) оценка значимости полученных результатов (на стадиях выполнения, завершения и внедрения) финансируемых объектов научно-технической деятельности и разработка рекомендаций о продолжении, изменении и прекращении финансирования;

3) оценка возможности реализации планируемых объектов научно-медицинской экспертизы.

6. Объектами научно-медицинской экспертизы являются:

1) проекты программ фундаментальных и прикладных научных исследований;

2) республиканские целевые научно-медицинские программы;

3) результаты завершенных научно-медицинских программ;

4) научные работы, выдвигаемые на соискание государственных наград Республики Казахстан;

5) научно-медицинские разработки, планируемые для внедрения в практику здравоохранения.

7. Разработчики объектов научно-медицинской экспертизы (далее - Разработчик) направляют в уполномоченный орган следующие материалы:

1) сопроводительное письмо за подписью первого руководителя Разработчика;

2) выписку из протокола заседания Ученого совета организации об утверждении объекта научно-медицинской экспертизы;

3) два бумажных экземпляра и электронную версию объекта на дискете "А 3,5" в редакторе Microsoft Word в виде текстового файла "doс" или "rtf".

8. Научно-медицинская экспертиза проводится в срок, не превышающий девяносто календарных дней со дня представления объектов научно-медицинской экспертизы в уполномоченный орган.

9. По результатам заключения экспертов Ученый совет уполномоченного органа выносит:

1) положительное экспертное заключение;

2) экспертное заключение о необходимости доработки;

3) отрицательное экспертное заключение.

10. Экспертное заключение оформляется в виде постановления Ученого совета уполномоченного органа и утверждается уполномоченным органом.

11. О принятом решении уполномоченный орган информирует Разработчика в месячный срок.

12. Объекты научно-медицинской экспертизы, ранее направленные на доработку и представленные с неустраненными замечаниями, не рассматриваются.