Об утверждении Типовых положений объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года № 717.

В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в целях совершенствования деятельности объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1) Типовое положение об аптеке согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2) Типовое положение об аптечном пункте в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь согласно приложению 2 к настоящему приказу;

3) Типовое положение о передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей согласно приложению 3 к настоящему приказу;

4) Типовое положение об аптечном складе согласно приложению 4 к настоящему приказу;

5) Типовое положение о складе временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 5 к настоящему приказу;

6) Типовое положение о магазине оптики согласно приложению 6 к настоящему приказу;

7) Типовое положение о магазине медицинской техники и изделий медицинского назначения согласно приложению 7 к настоящему приказу;

8) Типовое положение о складе медицинской техники и изделий медицинского назначения согласно приложению 8 к настоящему приказу;

9) Типовое положение об организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 9 к настоящему приказу.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

И.о. Министр                               Б. Садыков

1. Аптека является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, относящимся к системе здравоохранения для обеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения.

2. Деятельность аптеки обеспечивается физическими и юридическими лицами в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.

3. Аптека приобретает и реализует лекарственные средства и изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.

4. Аптека, имеющая соответствующую лицензию на изготовление  лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, осуществляет изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

5. Основной задачей аптеки является обеспечение населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

6. Аптека осуществляет следующие функции:

1) осуществление закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения у поставщиков, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

2) обеспечение мероприятий по обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции;

3) изготовление и реализация лекарственных препаратов, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам и без рецепта врачей, по требованиям медицинских организаций, отпуск товаров аптечного ассортимента, контроль их качества, хранение;

4) предоставление медицинским работникам организаций здравоохранения информации об имеющихся в аптеке и временно отсутствующих лекарственных средствах, поступлении новых лекарственных препаратов и способах их применения;

5) предоставление консультативной и информационной помощи населению и организациям здравоохранения по применению и хранению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

7. Помещение аптеки должно соответствовать санитарно-эпидемиологическим требованиям.

8. Состав, размеры помещений и оборудование аптеки должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

9. Аптека должна иметь оборудование, мебель и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:

1) стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, шкафы для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

2) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;

3) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;

4) системы и средства пожаротушения в соответствии с  законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.

10. Аптека должна быть оборудована необходимым числом рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ, услуг.

11. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее трех лет по специальности.

12. Персонал аптеки должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую  деятельность.

1. Аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, (далее - аптечный пункт) является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, относящимся к системе здравоохранения, для обеспечения населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения.

2. Деятельность аптечного пункта обеспечивается физическими и юридическими лицами в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.